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肺癌免疫治疗生物标志物

作者：苏春霞

出版社：科学出版社出版时间：2023-03-01

开本： B5 页数： 196

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肺癌免疫治疗生物标志物版权信息

ISBN：9787030751348
条形码：9787030751348 ; 978-7-03-075134-8
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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肺癌免疫治疗生物标志物内容简介

本书分为两篇，共十章，**篇为基础篇，介绍了肺癌免疫治疗的现状与展望、肺癌肿瘤免疫微环境特征及肺癌免疫治疗生物标志物检测的常用技术；第二篇为应用篇，介绍了多组学生物标志物及液态活检在评估免疫治疗疗效中的应用情况，围手术期、不同转移部位的肺癌免疫生物标志物，以及肺癌免疫检查点抑制剂相关毒性的生物标志物研究。书中既有对肺癌相关国际多中心临床研究的解读，也有我国人群研究数据的展示；既包含肺癌免疫治疗疗效评估相关的研究进展，也涵盖了免疫相关不良事件监测相关的探索发现。本书内容全面实用、图文并茂、语言简练、易于理解，可供肿瘤科、胸外科及相关专业医生、研究人员和医学院校师生参考使用。

肺癌免疫治疗生物标志物目录

目录
**篇　基础篇
**章　肺癌免疫治疗概述　3
第二章　肺癌肿瘤免疫微环境特征　17
**节　非小细胞肺癌肿瘤免疫微环境特征　17
第二节　小细胞肺癌肿瘤免疫微环境特征　32
第三章　肺癌免疫治疗生物标志物检测的常用技术　44
第二篇　应用篇
第四章　基因组学在评估肺癌免疫治疗疗效中的现状及展望　55
第五章　代谢组学在评估肺癌免疫治疗疗效中的现状及展望　66
第六章　液态活检在评估肺癌免疫治疗疗效中的现状及展望　107
第七章　影像组学在评估肺癌免疫治疗疗效中的现状及展望　116
第八章　围手术期的肺癌免疫生物标志物　127
第九章　不同转移部位的肺癌免疫生物标志物　137
**节　肺癌脑转移　137
第二节　肺癌肝转移　143
第三节　肺癌骨转移　147
第十章　肺癌免疫检查点抑制剂相关毒性的生物标志物研究　154
**节　皮肤毒性　154
第二节　内分泌毒性　162
第三节　胃肠道毒性　176
第四节　肺毒性（肺炎）　179
第五节　其他毒性　184

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肺癌免疫治疗生物标志物节选

**篇基础篇 **章肺癌免疫治疗概述肺癌是我国乃至全球范围内死亡率*高的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。肺癌的治疗在经历了化疗时代、分子靶向治疗时代之后，目前已经全面进人以免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor，ICI）为代表的新型免疫治疗时代。免疫治疗在肺癌的治疗中取得的重大成果主要包括：①从晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的二线治疗走向一线治疗，并扩展到局部晚期NSCLC的巩固治疗、早中期NSCLC的新辅助治疗和辅助治疗；②从全人群覆盖过渡到精确人群选择；③从单药治疗扩展到联合治疗；④从晚期非鱗NSCLC扩展到晚期肺鱗癌和广泛期小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）等。本章将根据肿瘤分期和病理类型对肺癌免疫治疗的进展进行回顾，并对其目前存在的问题和未来的发展方向进行归纳和展望。一、非小细胞肺癌免疫治疗的现状（一）晚期非小细胞肺癌的一线免疫单药治疗 2016年，基于KEYNOTE-024的研究结果，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）率先批准帕博利珠单抗（pembrolizumab）单药一线用于表皮生长因子受体（epithelial growth factor receptor，EGFR）、间变性淋巴瘤激酉每（anaplastic lymphoma kinase，ALK）及ROS1（ROS proto-oncogene1，receptor tyrosine kinase）无突变或突变状态不明同时伴有程序性死亡受体配体1（programmed cell death ligand1，PD-L1）高表达[肿瘤比例评分（tumor proportion score，TPS）的晚期NSCLC的治疗[1]。2020年，该研究更新了主要终点无进展生存（progression-free survival，PFS）（7.7个月V5.5.5个月），并报告了次要终点5年总生存（overallsurvival，OS）率为31.9%，再次提示免疫治疗有望将晚期NSCLC带人慢病时代。在KEYNOTE-024大获成功之后，2018年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）会议公布了KEYNOTE-042研究的结果。该研究是首项以OS为主要终点的评估帕博利珠单抗对比含铂化疗用于PD-L1TPS且无敏感性EGFR或ALK突变的晚期/转移性NSCLC—线治疗的研究。和预期一样，该研究达到了主要终点，其中在PD-L1高表达（TPS>50%）人群中，OS获益更大。该研究将帕博利珠单抗单药适应证扩展至PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者[2]。除此之外，2019年公布的IMpower110研究结果显示在PD-L1高表达（TC3/IC3）且无敏感性EGFR或ALK突变的晚期/转移性NSCLC的一线治疗中，对比化疗，阿替利珠单抗（atezolizumab）单药治疗能带来更好的OS获益（20.2个月13.1个月）。该研究为一线免疫单药治疗提供了一种新的选择[3]。2020年5月，FDA批准了此适应证。（二）晚期非小细胞肺癌的一线免疫联合化疗免疫联合治疗在晚期NSCLC治疗中的突破首先来自非鱗NSCLC的免疫联合化疗的治疗策略。n期KEYNOTE-021G研究是首*在晚期非鱗NSCLC中探索免疫联合化疗（培美曲塞+铂类药物）的临床试验，主要终点为客观缓解率（objective responserate，ORR）[4]。基于此研究的结果，FDA于2017年批准了帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鱗NSCLC的适应证，且与患者PD-L1表达无关。2018年，作为KEYNOTE-021G的确认性研究，以PFS和OS为主要终点的皿期KEYNOTE-189研究再次证实了上述结论的正确性[5]。2020年，KEYNOTE-189研究在ASCO年会上报告了*终结果，无论OS还是PFS均优于单独化疗组（OS:22.0个月V5.10.6个月；PFS:9.0个月现4.9个月）。2019年，皿期IMpower130研究（阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂白蛋白紫杉醇+卡铂）也达到了OS和PFS双终点。因此，该联合模式可以作为晚期非鱗NSCLC—线免疫治疗的选择之」6]。与此同时，国产程序性死亡受体1（programmed cell death1，PD-1）抑制剂联合化疗用于一线治疗晚期非鱗NSCLC也先后取得了不俗的成绩。2019年，采用卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）联合化疗（培美曲塞+铂类药物）一线治疗晚期非鱗NSCLC的Camel研究达到了主要终点PFS，并迅速在国内获批适应证[7]。2020年1月公布的数据显示，ORIENT-11研究采用信迪利单抗（sintilimab）联合培美曲塞+铂类药物一线治疗晚期非鱗NSCLC，达到主要终点PFS[8]。2021年2月，国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鱗NSCLC。此外，2020年9月，RATIONALE304研究结果显示，替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗（培美曲塞+铂类药物）一线治疗非鱗NSCLC也达到了主要终点PFS[9]。 2018年，晚期肺鱗癌的免疫联合化疗取得重大突破。KEYNOTE-407是一项采用卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗转移性肺鱗癌的m期研究结果显示，帕博利珠单抗联合化疗能显著改善患者的os和pfs，且与PD-L1表达情况无关。2018年底，基于该研究，帕博利珠单抗联合化疗被FDA批准一线治疗晚期肺鱗癌。 2020年，国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗（RATIONALE307研究）、信迪利单抗联合化疗（0RIENT-12研究）和卡瑞利珠单抗联合化疗（Camel-sq研究）一线治疗晚期肺鱗癌也获得成功。其中，RATIONALE307研究是一项采用替雷利珠单抗联合化疗（白蛋白紫杉醇/紫杉醇+卡铂）一线治疗晚期肺鱗癌患者的皿期临床试验，结果显示，免疫联合化疗组在PFS上完胜单独化疗组（紫杉醇+卡铂），且替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂组与替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组之间没有统计学差异[11]。基于此研究，2021年1月NMPA批准了该联合模式用于一线治疗晚期肺鱗癌的适应证。0RIENT-12研究采用信迪利单抗联合吉西他滨+铂类药物方案一线治疗晚期肺鱗癌，不仅达到了主要终点PFS，而且选择了亚洲肺鱗癌人群更常用的GP（吉西他滨+顺铂）方案，从而可避免紫杉类药物引起的脱发等不良反应[12]。（三）晚期非小细胞肺癌的一线双免疫联合治疗 CheckMate227研究是一项多中心、开放、m期临床研究，旨在评估以纳武利尤单抗（mvolumab）为基础的治疗方式对比含铂双药化疗在一线治疗晚期NSCLC中的疗效及安全性[13]。研究分两部分，其中**部分的1a针对患者群体，评估与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（Ipilimumab），以及纳武利尤单抗单药治疗的疗效；1b则针对PD-L11%晚期NSCLC的适应证。同年6月，在ASC0会议上，该研究公布了在PD-L1彡1%人群中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的3年OS率为33%。2021年6月，ASC0会议公布的4年随访OS数据显示无论PD-L1表达水平如何，双免疫治疗均能延长患者的OS。（四）晚期非小细胞肺癌的一线其他免疫联合治疗在一线免疫联合抗血管生成治疗晚期NSCLC领域，目前没有m期临床研究的数据。早期的I期研究显示，帕博利珠单抗联合雷莫芦单抗或仑伐替尼具有抗NSCLC活性。2019年初在世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）会议上，一项I期研究公布了信迪利单抗联合安罗替尼在未经治疗驱动基因阴性的mB～W期NSCLC患者中的疗效，结果显示该组合表示出持久的疗效和良好的耐受性[14]。在2020年asco会议上，一项前瞻性、开放性、单臂n期研究（ChiCTR1800019329）显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肺鱗癌的ORR和疾病控制率（disease control rate，DCR）分别为76.5%和100%[15]。随后，在2021年WCLC会议上，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗中国晚期非鱗NSCLC的数据显示，ORR和DCR分别为40.0%和92.0%[16]。免疫联合抗血管生成治疗或是不能耐受化疗或拒绝化疗的晚期NSCLC患者一线治疗的新选择。免疫联合抗血管生成+化疗是一种可以选择的一线治疗模式。IMpower150研究对比阿替利珠单抗+化疗士贝伐珠单抗及化疗+贝伐珠单抗一线治疗非鱗NSCLC的疗效，发现相较于化疗+贝伐珠单抗，阿替利珠单抗+化疗+贝伐珠单抗不仅能明显改善患者的PFS和OS，而且能使伴有肝转移和EGFR/ALK基因突变的预设亚组得到临床获益[17]。IMpower150研究显示阿替利珠单抗+化疗+贝伐珠单抗为晚期非鱗NSCLC患者提供了一种新的标准治疗方案，并已经成功地获得FDA批准。与IMpower150研究的设计类似，在2020年的欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）会议上，皿期ONO-4538-52/TASUKI-52研究公布了中期分析时盲态独立影像学监察委员会评估的PFS结果：纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂一线治疗晚期复发性非鱗NSCLC患者，对比贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂组，PFS有明显获益（12.1个月ra.8.1个月）。另外一种可供选择的一线治疗模式是双免疫联合短程化疗。在2020年ASCO年会上，CheckMate9LA研究公布的数据显示纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及2周期化疗能显著提高一线转移性NSCLC患者的OS。与单用化疗相比，该联合治疗方式能够为患者带来持续的OS获益[15.6个月10.0个月，风险比（hazard ratio，HR）=0.66]。在关键的患者亚组中，无论患者PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型（鱗癌或非鱗癌）如何，所有疗效评估均显示出临床获益[18]。基于此研究，2020年5月，FDA批准了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及2周期含铂双药化疗用于EGFR/ALK基因阴性的转移性或复发性NSCLC患者的治疗。在2021年的ASCO会议上，

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