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药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材)

作者：黄竹青

出版社：西安交通大学出版社出版时间：2022-08-01

开本： 16开 页数： 226

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版权信息
内容简介
目录

药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材) 版权信息

ISBN：9787569318531
条形码：9787569318531 ; 978-7-5693-1853-1
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材) 内容简介

药品GMP实务是一项应用管理技术，是对药品在原料采购、药品生产、药品销售过程中进行质量控制、安全性评价的专业综合技术。教材在编写过程中，充分借鉴药品经营与管理技术专业药品GMP相关教材的编写经验，广泛搜集有关药品生产与管理方面的技术资料，注意反映高职高专特色，本着“理论够用，突出技能操作”的原则，尽量压缩理论部分内容，避免烦琐的理论铺垫，突出实践能力的培养。

药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材) 目录

**章导论 **节 GMP的起源与发展第二节 GMP的分类和特点第三节 GMP实施的三要素第四节实施GMP的意义和基本原则第五节 TQM、GMP与IS09000 第二章机构与人员 **节机构设置第二节各部门具体职能与人员职责第三节关键人员第四节人员的选择和培训第五节人员卫生实训一人员洗手、手消毒操作实训二人员进出洁净区第三章厂房与设施 **节我国GMP对厂房与设施的基本要求第二节厂房与设施管理第三节环境卫生管理实训三生产区设备的清洁卫生消毒第四章设备 **节制药设备的设计与选型原则第二节制药设备的管理第三节制药设备的清洁第四节制药用水实训四压片机的清洗和消毒第五章物料与产品 **节我国GMP对物料与产品管理的基本要求第二节物料采购管理第三节物料仓储管理实训五物料的接收实训六物料进入洁净区第六章文件管理 **节我国GMP对文件管理的基本要求第二节 GMP文件的分类第三节 GMP文件管理第四节 GMP文件的编号管理实训七称量记录实训八抄写SOP 第七章生产管理 **节我国GMP对生产管理的基本要求第二节生产操作规程第三节批生产记录第四节批包装记录第五节防止生产过程中的混淆、污染和交叉污染第六节生产过程的管理第七节工艺卫生管理实训九生产用具的清洗、消毒第八章质量管理 **节我国GMP对质量管理的基本要求第二节质量标准的制定第三节质量检验第四节质量控制实训十填写质量管理文件第九章确认与验证 **节概述第二节验证的分类与适用范围第三节确认与验证程序及管理第四节确认与验证的内容第十章委托生产与委托检验 **节委托生产与委托检验的概念第二节委托生产第三节委托检验第四节合同第十一章产品发运与召回 **节我国GMP对产品发运与召回管理的基本要求第二节产品销售及服务第三节产品退货及召回第十二章自检与换证管理 **节我国GMP对自检与换证管理的基本要求 ……

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