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生物药物分析与检验(朱德艳)(第二版) 版权信息
- ISBN：9787122278777
- 条形码：9787122278777 ; 978-7-122-27877-7
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
生物药物分析与检验(朱德艳)(第二版) 内容简介
《生物药物分析与检验》（第二版）遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想，贯彻“实用为主，必需、够用为度”的原则，重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物药物分析与检验常用的方法，杂质与安全检查，氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验，酶类药物的分析与检验，脂类药物的分析与检验，核酸类药物的分析与检验，糖类药物的分析与检验，基因工程药物质量控制，生物药物的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性，本教材在各章中设计了大量的实例，并专门设计了实训项目作为一章，以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导；章末有习题供学生自学、复习之用；教师也可以根据教学大纲对每章的重点要求，选出一些复习题供学生讨论和自学。 本书可作为高职高专院校生物药品生产技术、药品质量与安全、药品生物技术、生物产品检验检疫相关专业的教材，也可供从事生物药物生产、分析与检验的工作人员参考。
生物药物分析与检验(朱德艳)(第二版) 目录
**章绪论1
**节生物药物的概述1
一、生物药物及其分类1
二、生物药物的特性2
三、生物药物分析与检验的特点3
四、生物药物的用途3
五、生物药物的制备4
第二节生物药物的质量及其控制7
一、生物药物质量的重要性与特殊性7
二、生物药物的质量标准7
三、生物药物质量控制与管理9
第三节生物药物的分析检验10
一、生物药物质量检验的程序与方法10
二、生物药物常用定量分析法12
三、生物制品的质量检定13
习题16
第二章生物药物分析与检验常用的方法17
**节酶法17
一、酶活力测定法17
二、酶分析法19
第二节电泳法19
一、分类20
二、基本原理20
三、影响因素21
四、电泳分析的检测方法及其应用22
第三节理化法24
一、滴定分析法24
二、比色分析法25
三、紫外分光光度法29
四、高效液相色谱法31
第四节生物检定法38
一、胰岛素生物检定法38
二、肝素生物检定法39
三、抗生素的微生物检定法41
四、生物制品的效力检定44
习题46
第三章杂质与安全检查47
**节概述47
第二节一般杂质及其检查方法49
一、氯化物检查法49
二、硫酸盐检查法50
三、铁盐检查法50
四、重金属检查法51
五、砷检查法54
第三节特殊杂质及其检查方法57
一、特殊杂质检查方法的依据57
二、特殊杂质的检查方法58
第四节生物安全性检查法60
一、热原检查法60
二、细菌内毒素检查法61
三、刺激性试验61
四、过敏试验64
五、降压物质检查法65
习题66
第四章氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验67
**节氨基酸类药品的检验67
一、氨基酸类药物的理化性质67
二、应用示例67
第二节多肽类药品的检验70
第三节蛋白质类药品的检验73
一、蛋白质类药物的理化性质73
二、应用示例74
习题77
第五章酶类药物的分析与检验78
**节酶类药物分析与检验的方法78
一、酶活力测定法78
二、酶效价测定法81
第二节应用示例81
一、胰蛋白酶分析81
二、胰淀粉酶分析83
三、胃蛋白酶分析84
四、溶菌酶分析86
五、凝血酶分析88
习题89
第六章脂类药物的分析与检验90
**节脂类药物分析与检验的方法90
一、胆酸类药物分析90
二、固醇类药物分析92
三、磷脂类药物分析94
四、多烯脂酸类药物分析95
第二节应用示例96
一、大豆磷脂含量测定96
二、胆红素含量测定97
三、多烯脂酸含量测定98
四、辅酶Q10含量测定98
习题99
第七章核酸类药物的分析与检验100
**节核酸类药物概述100
第二节核酸类药物分析与检验的方法101
一、核酸类药物的鉴别试验101
二、核酸类药物的杂质检查103
三、核酸类药物的含量测定方法104
四、核酸类药物（生物制品）的其他分析方法106
第三节应用示例107
一、硫鸟嘌呤分析107
二、肌苷分析108
三、三磷酸腺苷二钠分析110
四、三氮唑核苷分析112
五、聚肌胞分析113
六、免疫核糖核酸分析114
习题115
第八章糖类药物的分析与检验116
**节单糖、双糖类药物分析116
一、基本性质116
二、鉴别试验117
三、葡萄糖和乳糖的杂质检查117
四、含量测定118
第二节多糖类药物的结构分析120
一、多糖中单糖的组成分析120
二、分子量测定121
三、糖苷键连接方式的测定122
四、糖苷键连接位置的测定123
第三节多糖类药物的理化特性分析124
一、物理常数测定124
二、纯度分析124
三、含量测定125
第四节应用示例125
一、硫酸软骨素分析125
二、香菇多糖分析129
三、绒促性素分析129
四、肝素分析130
五、肝素钠分析132
六、低分子肝素分析133
习题135
第九章基因工程药物质量控制136
**节基因工程药物概述136
一、基因工程与制药136
二、主要的基因工程药物136
三、基因工程药物的特点139
第二节基因工程药物的质量控制140
一、基因工程药物的质量要求140
二、重组DNA药物的质量控制要点140
第三节基因工程药物的检验143
一、蛋白质含量测定143
二、蛋白质的纯度测定144
三、蛋白质的分子量测定145
四、蛋白质等电点的测定145
五、氨基酸组成分析146
六、部分氨基酸序列分析146
七、肽图分析147
八、质谱分析148
九、核磁共振技术149
十、双相电泳技术150
十一、蛋白质的二硫键分析150
习题150
第十章生物药物的现代分析方法与检验技术151
**节生物药物现代色谱法及其应用151
一、毛细管气相色谱分析法152
二、手性药物的液相色谱分析法152
三、毛细管电泳分析法154
第二节生物药物现代光谱法及其应用158
一、近红外分光光度法158
二、核磁共振光谱法158
第三节生物色谱联用技术及其应用160
一、气相色谱质谱联用技术160
二、液相色谱质谱联用技术160
三、气相色谱红外光谱联用技术161
四、液相色谱核磁共振联用技术161
习题162
第十一章实训项目163
实训一甲醛滴定法测定氨基酸的含量163
实训二粗蛋白的定量测定——微量凯氏定氮法164
实训三过氧化氢酶活性测定——高锰酸钾滴定法169
实训四卵磷脂的提取及鉴定170
实训五三磷酸腺苷二钠片的含量测定172
实训六葡萄糖的一般杂质检查174
参考文献180
**节生物药物的概述1
一、生物药物及其分类1
二、生物药物的特性2
三、生物药物分析与检验的特点3
四、生物药物的用途3
五、生物药物的制备4
第二节生物药物的质量及其控制7
一、生物药物质量的重要性与特殊性7
二、生物药物的质量标准7
三、生物药物质量控制与管理9
第三节生物药物的分析检验10
一、生物药物质量检验的程序与方法10
二、生物药物常用定量分析法12
三、生物制品的质量检定13
习题16
第二章生物药物分析与检验常用的方法17
**节酶法17
一、酶活力测定法17
二、酶分析法19
第二节电泳法19
一、分类20
二、基本原理20
三、影响因素21
四、电泳分析的检测方法及其应用22
第三节理化法24
一、滴定分析法24
二、比色分析法25
三、紫外分光光度法29
四、高效液相色谱法31
第四节生物检定法38
一、胰岛素生物检定法38
二、肝素生物检定法39
三、抗生素的微生物检定法41
四、生物制品的效力检定44
习题46
第三章杂质与安全检查47
**节概述47
第二节一般杂质及其检查方法49
一、氯化物检查法49
二、硫酸盐检查法50
三、铁盐检查法50
四、重金属检查法51
五、砷检查法54
第三节特殊杂质及其检查方法57
一、特殊杂质检查方法的依据57
二、特殊杂质的检查方法58
第四节生物安全性检查法60
一、热原检查法60
二、细菌内毒素检查法61
三、刺激性试验61
四、过敏试验64
五、降压物质检查法65
习题66
第四章氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验67
**节氨基酸类药品的检验67
一、氨基酸类药物的理化性质67
二、应用示例67
第二节多肽类药品的检验70
第三节蛋白质类药品的检验73
一、蛋白质类药物的理化性质73
二、应用示例74
习题77
第五章酶类药物的分析与检验78
**节酶类药物分析与检验的方法78
一、酶活力测定法78
二、酶效价测定法81
第二节应用示例81
一、胰蛋白酶分析81
二、胰淀粉酶分析83
三、胃蛋白酶分析84
四、溶菌酶分析86
五、凝血酶分析88
习题89
第六章脂类药物的分析与检验90
**节脂类药物分析与检验的方法90
一、胆酸类药物分析90
二、固醇类药物分析92
三、磷脂类药物分析94
四、多烯脂酸类药物分析95
第二节应用示例96
一、大豆磷脂含量测定96
二、胆红素含量测定97
三、多烯脂酸含量测定98
四、辅酶Q10含量测定98
习题99
第七章核酸类药物的分析与检验100
**节核酸类药物概述100
第二节核酸类药物分析与检验的方法101
一、核酸类药物的鉴别试验101
二、核酸类药物的杂质检查103
三、核酸类药物的含量测定方法104
四、核酸类药物（生物制品）的其他分析方法106
第三节应用示例107
一、硫鸟嘌呤分析107
二、肌苷分析108
三、三磷酸腺苷二钠分析110
四、三氮唑核苷分析112
五、聚肌胞分析113
六、免疫核糖核酸分析114
习题115
第八章糖类药物的分析与检验116
**节单糖、双糖类药物分析116
一、基本性质116
二、鉴别试验117
三、葡萄糖和乳糖的杂质检查117
四、含量测定118
第二节多糖类药物的结构分析120
一、多糖中单糖的组成分析120
二、分子量测定121
三、糖苷键连接方式的测定122
四、糖苷键连接位置的测定123
第三节多糖类药物的理化特性分析124
一、物理常数测定124
二、纯度分析124
三、含量测定125
第四节应用示例125
一、硫酸软骨素分析125
二、香菇多糖分析129
三、绒促性素分析129
四、肝素分析130
五、肝素钠分析132
六、低分子肝素分析133
习题135
第九章基因工程药物质量控制136
**节基因工程药物概述136
一、基因工程与制药136
二、主要的基因工程药物136
三、基因工程药物的特点139
第二节基因工程药物的质量控制140
一、基因工程药物的质量要求140
二、重组DNA药物的质量控制要点140
第三节基因工程药物的检验143
一、蛋白质含量测定143
二、蛋白质的纯度测定144
三、蛋白质的分子量测定145
四、蛋白质等电点的测定145
五、氨基酸组成分析146
六、部分氨基酸序列分析146
七、肽图分析147
八、质谱分析148
九、核磁共振技术149
十、双相电泳技术150
十一、蛋白质的二硫键分析150
习题150
第十章生物药物的现代分析方法与检验技术151
**节生物药物现代色谱法及其应用151
一、毛细管气相色谱分析法152
二、手性药物的液相色谱分析法152
三、毛细管电泳分析法154
第二节生物药物现代光谱法及其应用158
一、近红外分光光度法158
二、核磁共振光谱法158
第三节生物色谱联用技术及其应用160
一、气相色谱质谱联用技术160
二、液相色谱质谱联用技术160
三、气相色谱红外光谱联用技术161
四、液相色谱核磁共振联用技术161
习题162
第十一章实训项目163
实训一甲醛滴定法测定氨基酸的含量163
实训二粗蛋白的定量测定——微量凯氏定氮法164
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