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生物药物制剂技术(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)

作者：李忠文聂阳

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2022-01-01

开本： 16开 页数： 360

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版权信息
内容简介
目录
作者简介

微信公众号

生物药物制剂技术(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 版权信息

ISBN：9787521425239
条形码：9787521425239 ; 978-7-5214-2523-9
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
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医药卫生

生物药物制剂技术(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 内容简介

本教材是“全国高职高专院校药学类与食品药品类专业‘十四五’规划教材”，是以2020年版《中华人民共和国药典》和《药品生产质量管理规范》为依据，对接2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）和职业岗位知识、能力和素质要求编写而成。全书分为生物药物制剂技术概论、制剂基本技术、给药系统、药物制剂新技术四大模块，由14个项目、45个任务和15个实训项目组成。本书内容基于“制剂技术”，侧重于生物药物方向，具有标准新、理论知识与实践技能并重、适用性强等特点。本教材主要供生物制药技术专业、药品生物技术专业、药学专业、药物制剂技术专业、药品经营与管理等专业的师生使用，也可作为医药行业从业人员继续教育和培训参考书。

生物药物制剂技术(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 目录

模块一生物药物制剂技术概论
项目一生物药物制剂工作基础知识
任务一生物药物概述
一、生物药物概念
二、生物药物的特性
三、生物药物的分类
任务二药物制剂概述
一、药剂学与药物制剂技术
二、生物药物制剂技术
三、常用术语
四、药物制剂的发展
任务三剂型与给药系统
一、剂型的重要性
二、剂型的分类
三、生物药物的剂型与给药系统
任务四药用辅料
一、药用辅料的概述
二、药用辅料的分类
三、药用辅料的功能
四、药用辅料的质量要求
任务五制剂工作依据
一、药品标准
二、药品质量管理规范
实训一查阅药典练习
项目二生物药物制剂的稳定性
任务一生物药物制剂稳定性的影响因素和稳定化方法
一、生物药物制剂稳定性概述
二、化学动力学简介
三、生物药物制剂稳定性的影响因素
四、生物药物制剂稳定化方法
任务二生物药物制剂稳定性试验
一、生物药物制剂稳定性试验基本要求
二、生物药物制剂稳定性试验方法
实训二药物制剂稳定性试验
项目三生物药物制剂的有效性
任务一生物药物制剂有效性基础知识
任务二生物药物的体内过程
一、药物的吸收
二、药物的分布、代谢与排泄
任务三药物的生物利用度与生物等效性
一、生物利用度
二、生物等效性

模块二制剂基本技术
项目四药厂空气净化技术
任务一制剂生产洁净区的要求
一、对内部建筑装饰要求
二、工艺布局要求
三、制剂生产区域空气洁净度要求
四、人、物的净化管理
任务二空气净化技术
一、概述
二、空气过滤器
三、洁净层流罩
实训三人员进出洁净区实训
项目五制药用水制备技术
任务一纯化水制备技术
一、纯化水概述
二、纯化水的制备
三、纯化水质量要求与储存
任务二注射用水的制备技术
一、蒸馏法制备注射用水
二、注射用水的质量要求与储存
项目六过滤技术
任务一过滤基础知识
一、过滤机制
二、影响过滤因素
任务二过滤器及其验证
一、常用过滤器
二、过滤系统
三、过滤系统验证
项目七灭菌技术与无菌操作技术
任务一物理灭菌技术
一、干热灭菌法
二、湿热灭菌法
三、过滤除菌法
四、射线灭菌法
任务二化学灭菌技术
一、气体灭菌法
二、汽相灭菌法
三、液相灭菌法
任务三无菌操作技术
一、无菌操作室内灭菌
二、无菌操作
三、无菌检查法
项目八固体制剂单元操作
任务一粉碎
一、粉碎基础知识
二、粉碎的方法
三、粉碎的设备
四、粉碎操作的注意事项
……
模块三注射给药系统
模块四口服给药系统
模块五黏膜给药系统
模块六经皮给药系统
模块七药物制剂新技术
参考文献

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生物药物制剂技术(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材) 作者简介

李忠文，女，56岁，硕士学位，教授，中**员，执业药师，是国家卫生健康委人才交流服务中心人才评价专家。职业教育教龄36年，长期从事一线教育教学工作，系统讲授《药剂学》、《药物制剂技术》等专业核心课程，是山东省精品资源共享课《药剂学》课程负责人，多次荣获教学质量和说课比赛一等奖，获省信息化教学大赛三等奖，指导学生参加省级大赛多次获奖；是学校教学名师、师德模范和优秀教师，是山东省教育系统优秀共产党员。参与的教研课题获得省级以上教学成果奖8项，主编、副主编、参编全国规划教材10余部。

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