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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)

作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2021-08-01

开本： 16开 页数： 496

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版权信息
内容简介
目录
作者简介

药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材) 版权信息

ISBN：9787521423952
条形码：9787521423952 ; 978-7-5214-2395-2
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材) 内容简介

教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为重量规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（2020年版）、《药品管理法》以及相关药品标准等进行教材编写。教材基于药品生产企业药物制剂技术、生产和医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，以 “必需、够用”为原则，确定相关应用知识，整合、序化教学内容，突出实践技能的培养。

药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材) 目录

A 制粒 A.1 物料处理 A.1.1 能按生产指令正确称量物料 A.1.2 能按规程完成粉碎过筛操作 A.1.3 能按规程完成混合操作 A.2 湿法制粒 A.2.1 能按规程操作高速混合制粒机制备湿颗粒 A.2.2 能解决湿法制粒过程中出现的工艺问题 A.3 干法制粒 A.3.1 能按规程操作干法制粒机制备干颗粒 A.3.2 能解决干法制粒过程中出现的工艺问题 A.4 干燥整粒 A.4.1 能比较不同干燥方法的优缺点 A.4.2 能按规程操作干燥机进行干燥 A.4.3 能按规程操作整粒机进行整粒 B 固体制剂成型 B.1 片剂成型 B.1.1 能完成压片前的准备 B.1.2 能完成片剂压制成型 B.1.3 能完成片剂重量差异、硬度、脆碎度的检测 B.1.4 能解决压片的工艺问题 B.2 制剂包衣 B.2.1 能按照工艺配制包衣生产用包衣液 B.2.2 能按照工艺要求操作包衣机进行包衣 B.2.3 能解决包衣的工艺问题 B.3 胶囊填充 B.3.1 能完成胶囊填充前的准备 B.3.2 能按照工艺完成胶囊填充操作 B.3.3 能及时处理胶囊填充生产中的异常情况 B.4 软胶囊制备 B.4.1 能完成软胶囊制备前的溶胶操作 B.4.2 能按照工艺完成软胶囊的制备操作 B.4.3 能及时处理软胶囊生产中的异常情况 B.5 丸剂制备 B.5.1 能按照塑制工艺完成丸剂的制备操作 B.5.2 能按照泛制工艺完成丸剂的制备操作 B.5.3 能按照滴制工艺完成滴丸的制备操作 B.5.4 能解决丸剂的工艺问题 C 中药提取 C.1 中药浸提和浓缩 C.1.1 能正确操控提取设备并完成提取 C.1.2 能正确操控浓缩设备并完成浓缩 C.1.3 能按规程操控中药提取自动化控制系统 C.2 浓缩液干燥或纯化分离 C.2.1 能正确操控干燥设备并进行简单的维护和保养 C.2.2 能正确操控纯化分离设备并进行简单的维护和保养 D 包装 D.1 内包装 D.1.1 能按照工艺要求操作瓶包装线设备 D.1.2 能按照工艺要求操作袋包装线设备 D.1.3 能按照工艺要求操作泡罩包装设备 D.2 外包装 D.2.1 能按照工艺要求用灯检法检测可见异物 D.2.2 能进行贴标、印字、溯源、处置 D.2.3 能按照规程进行标签物料平衡 E 药液 E.1 药液配制 E.1.1 能按照操作规程完成溶液型药液的配制 E.1.2 能按照操作规程完成乳浊型药液的配制 E.1.3 能按照操作规程完成混悬型药液的配制 E.1.4 能按照操作规程完成无菌药液的配制 E.2 药液过滤、贮存与输送 E.2.1 能按照操作规程完成过滤操作 E.2.2 能按照操作规程完成药液贮存 E.2.3 能按照操作规程完成药液输送 F *终灭菌制剂生产 F.1 小容量注射剂制备 F.1.1 能按规程使用设备完成容器的清洗、干燥、灭菌 F.1.2 能按规程完成小容量注射剂的制备 F.1.3 能按规程操作洗灌封联动线完成洗灌封操作 F.1.4 能妥善处理小容量注射剂制备过程中出现的工艺问题 F.2 大容量注射剂制备 F.2.1 能按规程使用大容量注射剂生产设备制备输液剂 F.2.2 能处理输液剂制备过程中出现的工艺问题 F.3 口服溶液剂(合剂)、糖浆剂制备 F.3.1 能按规程制备口服溶液剂 F.3.2 能按规程制备糖浆剂 G 非*终灭菌制剂生产 G.1 眼用制剂制备 G.1.1 能按规程制备眼用制剂 G.1.2 能处理眼用制剂制备过程中出现的工艺问题 G.2 无菌分装粉针剂制备 G.2.1 能按规程制备无菌分装粉针剂 G.2.2 能处理无菌分装粉针剂制备过程中出现的工艺问题 G.3 冻干粉针剂制备 G.3.1 能按规程制备冻干粉针剂 G.3.2 能处理冻干粉针剂制备过程中出现的工艺问题 H 其他制剂生产 H.1 栓剂制备 H.1.1 能按规程制备栓剂 H.1.2 能处理栓剂制备过程中的工艺问题 H.2 气雾剂制备 H.2.1 能按规程制备气雾剂 H.2.2 能处理气雾剂制备过程中出现的工艺问题 H.3 软膏剂制备 H.3.1 能按规程制备软膏(乳膏)剂 H.3.2 能处理软膏(乳膏)剂制备过程中出现的工艺问题 H.4 贴膏剂制备 H.4.1 能按规程制备贴膏剂 H.4.2 能处理贴膏剂制备过程中出现的工艺问题 I 公用系统 I.1 空气净化与调节 I.1.1 能解释空气净化的原理和气流组织 I.1.2 能操控空气净化系统及附属设备 I.1.3 能检测并判断环境参数是否符合生产要求 I.2 制药用水、气制备 I.2.1 能按规程制备制药用水 I.2.2 能按规程制备工艺用气 I.2.3 能对制药用水、用气设备进行维护和保养 J 生产管理 J.1 人员及物料管理 J.1.1 能按岗位要求进行人员净化操作 J.1.2 能按工艺要求进行物料流转及控制 J.2 文件管理 J.2.1 能解读工艺规程、岗位操作法和标准操作规程 J.2.2 能规范填写生产记录 J.3 生产前检查和清场管理 J.3.1 能规范完成生产前检查 J.3.2 能熟练执行现场清洁、清场参考文献

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