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药品质量检测技术
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包邮 药品质量检测技术

作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会
出版社：中国医药科技出版社出版时间：2021-08-01
开本： 16开 页数： 225
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药品质量检测技术 版权信息

药品质量检测技术 内容简介

　　《药品质量检测技术》是全国食品药品职业教育教学指导委员会、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式教材，内容对接职业标准，以能力为本位、以能力清单为主线，系统梳理相关知识和技能，并注重新知识、新案例、新方法的吸纳。主要内容包括药品检验概述、检验前准备、药品性状检查、药品鉴别、药品检查、药品含量测定6个工作领域，每个职业能力由核心概念、学习目标、基本知识、能力训练、学习结果评价、课后作业6个部分内容组成，包括药品质量分析控制的法典规范、基本方法技术要求和常用代表性药品的分析规律；采用案例导学、问题思学、拓展促学、实践研学等贴近学生实际、新颖丰富的体裁和形式。通过该课程的理论与实践教学，培养学生具备药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研发、生产、供应和临床使用过程中的药品质量控制与研究工作，保障公众用药安全有效。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、PPT课件、微课等数字化教学服务，使教学资源更加多样化、立体化。　　《药品质量检测技术（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）》适用于医药类高等职业院校药品质量与安全、药品生产技术、药学等专业使用，也可供药品监管人员及医药从业人员培训及自学使用。

药品质量检测技术 目录

A 药品检验概述 A.1 培育医药职业道德 A.2 了解药品检验机构 A.3 了解药品检验的职能与要求(药规) B 检验前准备 B.1 药品质量标准和《中国药典》 B.1.1 能正确理解药品质量标准和使用《中国药典》 B.1.2 能正确掌握《中国药典》通用检测方法 B.2 对照品与样品管理 B.2.1 能对样品正确取样 B.2.2 对照品的生命周期管理 B.2.3 正确管理试剂 B.3 溶液的配制技术 B.3.1 标准溶液配制技术 B.3.2 供试品溶液配制技术 B.4 记录与数据管理 B.4.1 原始记录与检验报告书写 B.4.2 能正确处理数据并分析 B.4.3 药品检测的数据可靠性管理 B.5 玻璃容量器具准备 B.5.1 常用玻璃量器的检定 B.5.2 常用玻璃器皿的洗涤 C 药品性状检查 C.1 外观与溶解度检查 C.2 物理常数测定 C.2.1 能测定相对密度 C.2.2 能测定熔点 C.2.3 能测定旋光度 C.2.4 能测定紫外吸收系数 D 药品鉴别 D.1 化学鉴别 D.1.1 能进行药品.般鉴别试验 D.1.2 能进行药品专属鉴别试验 D.2 光谱鉴别 D.2.1 能使用紫外.可见分光光度法鉴别药品 D.2.2 能使用红外分光光度法鉴别药品 D.3 色谱鉴别 D.3.1 能使用薄层色谱法鉴别药品 D.3.2 能使用高效液相色谱法和气相色谱法鉴别药品 E 药品检查 E.1 原料药检查 E.1.1 能测定pH值 E.1.2 能检查溶液的澄清度与颜色 E.1.3 能检查氯化物与硫酸盐 E.1.4 能测定干燥失重 E.1.5 能测定水分 E.1.6 能检查炽灼残渣与重金属 E.l.7 能检查砷盐 E.1.8 能测定残留溶剂 E.1.9 能检查有关物质 E.2 制剂检查 E.2.1 能检查崩解时限 E.2.2 能测定溶出度与释放度 E.2.3 能检查装量(重量)差异 E.2.4 能检查含量均匀度 E.2.5 能检查不溶性微粒 E.2.6 能检查可见异物 F 药品含量测定 F.1 容量分析法应用 F.1.1 能使用酸碱滴定法测定药品含量 F.1.2 能使用非水溶液滴定法测定药品含量 F.1.3 能使用碘量法测定药品含量 F.1.4 能使用配位滴定法测定药品含量 F.1.5 能使用沉淀滴定法测定药品含量 F.2 电位滴定法应用 F.2.1 能掌握电位滴定法的测定要求 F.2.2 能使用电位滴定法测定药品含量 F.3 紫外-可见分光光度法应用 F.3.1 能掌握紫外-可见分光光度法的测定要求 F.3.2 能使用紫外-可见分光光度法测定药品含量 F.4 高效液相色谱法应用 F.4.1 能掌握高效液相色谱法的测定要求 F.4.2 能使用高效液相色谱法测定药品含量 F.5 气相色谱法应用 F.5.1 能掌握气相色谱法的测定要求 F.5.2 能使用气相色谱法测定药品含量 参考答案 主要参考文献
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药品质量检测技术 作者简介

王佳佳，女，副教授，工作于全国食品药品职业教育教学指导委员会（以下简称食药行指委），在教育部和国家药品监督管理局领导和指导下开展工作，是围绕食品药品职业教育教学开展研究、咨询、指导和服务，以及指导食品药品行业从业人员职业教育与培训的专家组织，目的是促进产教融合、校企合作，工学结合、知行合一，促进食品药品职业教育科学发展。

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