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法的理论

创新药精解

作者：郭雯

出版社：知识产权出版社出版时间：2021-08-01

开本：其他页数： 336

本类榜单：法律销量榜

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版权信息
本书特色
内容简介
目录
节选
作者简介

创新药精解版权信息

ISBN：9787513075848
条形码：9787513075848 ; 978-7-5130-7584-8
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
法律
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法的理论

创新药精解本书特色

适读人群：医药知识产权相关从业人员以“重大新药创制”为抓手，为我国制药企业未来专利布局提供参考

创新药精解内容简介

本书拟以“重大新药创制”科技重大专项实施以来获批的上市新药（包括化药和生物药）为研究对象，从技术脉络、市场导向、策略等角度，解读我国医药企业对于新药的布局的意图和行为，并运用比较分析的方法，对于自主研发的新药，重点研究该品种与国内外竞争性品种之间技术的竞争行为以及由此带来的对于市场份额的影响，绘制该领域技术布局路线；对于由国内企业引进并在我国优选获批的新药，重点比较国内企业与国外企业在布局行为之间的差异，为国内企业准确定位，明确技术的创新性、风险点和突破口。进一步地，综合治疗领域的状况和发展趋势，从政策动向、技术发展和市场需求等多角度论述我国原研新药技术的发展机遇和挑战，助力我国医药行业的技术发展水平和布局水平的协同提升。

创新药精解目录

|总论|
医药行业正处于全面深化改革的攻坚阶段
重大疾病治疗药物领域技术发展面临机遇与挑战
|化学药篇|
化学药导读
01 本维莫德——市场划分的有形边界与专利布局的无形扩张
02 可利霉素——产学研合作构筑专利技术创新的“网络范式”
03 泽布替尼——高价值专利助力新药研发的“中国速度”
04 阿美替尼——专利策略“棋高一着”促成跟随型创新“以小博大”
05 安罗替尼和吡咯替尼——对比解读创新药专利布局的多元化战略
06 氟马替尼——攻守兼备的专利策略助推国产新药“青出于蓝”
07 阿帕替尼和呋喹替尼——专利保护的实际收益大于机会成本
08 埃克替尼——“民生领域的两弹一星”的专利之道
09 西达本胺——打赢核心专利权保卫战，剑指海外市场
10 安妥沙星和奈诺沙星——借鉴“他山之石”探索国产创新药的制胜之道
11 阿利沙坦酯——锐意进取开拓创新绘制自主创新药专利蓝图
12 左奥硝唑——问题导向的改良型创新实践成就裂变之路
13 帕拉米韦三水合物——外围专利布局紧扣上市进程，从跟进到超越
14 瑞马唑仑——不同研发模式下药品专利布局的异曲同工之妙
15 吡非尼酮——在外围专利竞争红海中开拓创新蓝海
16 达诺瑞韦、可洛派韦、拉维达韦——引进品种在专利技术再创新之路上“倍道兼行”
17 艾拉莫德——跟随、创新到领先，专利布局赢得“平行世界”之争
|生物药篇|
生物药导读
18 长效重组人粒细胞集落刺激因子津优力——细分技术精进突破专利技术壁垒
19 脊髓灰质炎灭活疫苗埃必维——全面优化技术细节，方法专利为脊髓灰质炎灭活疫苗保驾护航
20 聚乙二醇干扰素派格宾——老药新改抢回市场，独占许可能否走得更远？
21 尼妥珠单抗泰欣生——专利技术转移获高起点技术，自主创新驱动可持续发展
22 人重组干扰素样蛋白乐复能——核心专利全面进军海外，广谱优效重组干扰素获首命名，值得期待
23 康柏西普——仿创结合，结构创新是药物开发源动力
24 戊肝疫苗益可宁——政产学研结合典范，专利技术领先吸引国际合作
25 重组埃博拉病毒病疫苗——专利技术厚积薄发，铸强国家生物安全之盾
26 肠道病毒EV71灭活疫苗——借助政策东风，专利开发各具特色
27 聚乙二醇洛塞那肽孚来美——多肽序列突变和PEG修饰两大助力，外围专利亟待完善
28 国产HER2抗体药物——专利策略可攻可守，无效挑战助力国产HER2抗体药物崛起
29 国产PD-1抗体——结构创新助力核心专利站稳脚跟，平台技术期冀跨越专利壁垒

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创新药精解节选

随着“重大新药创制”专项的顺利实施以及药品审评审批制度改革的成果推进，我国新药获批数量明显上升，在满足患者对于创新药的迫切需求方面取得了阶段性的成就，但是，从累计数据来看，我国创新药物的可及性与国外相比仍然存在差距。根据IQVIA数据统计，FDA、EMA和PMDA从2009年1月至2019年6月一共批准了623个创新药；在这三个局均获得批准的创新药有169个，中国仅批准了其中的84个。因此，医药行业创新发展的任务依然艰巨，道路依然艰难。进入“十四五”阶段，深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，完善国家创新体系，加快建设科技强国的发展方向已经明确。在医药行业，药品审评审批制度改革的成效将更加充分的展现，药品特殊专利保护制度也逐渐细化和落实并对于创新创造产生激励作用，新药创制的社会和经济环境将会进一步改善。通过深化“重大新药创制”专项的引导作用，必将大幅度提升我国新药研发的综合能力和水平，在防治重大疾病改善民生，调整医药产业结构转变发展模式等方面取得更大成就。

创新药精解作者简介

本书作者主要来自专利局审查协作北京中心。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作，业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。

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