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药事管理与法规
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药事管理与法规

作者：毛午佳, 周立, 李德鑫, 主编
出版社：西南交通大学出版社出版时间：2021-07-01
开本： 其他 页数： 269
本类榜单：医学销量榜
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药事管理与法规 版权信息

药事管理与法规 内容简介

本书是高等职业教育药理学、药物制剂等专业基础课“药事管理与法规”的教材，是列入高等职业教育药学专业目录的课程。本书以满足新形势下药学专业的科学、规范管理需求为目的，结合高等职业教育教学要求和学生的特点进行编写，注重相关法律法规知识的普及和讲解。主要内容包括：药物政策、药品研制及注册、药品生产及GMP、药品流通及GSP、药品使用、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回、药品不良反应监测及药品上市后再评价、执业药师管理、医药知识产权保护等。

药事管理与法规 目录

实训1 药事法规查询
绪论

实训2 熟悉执业药师资格、卫生职称考试网上报名流程
项目一 药学技术人员管理
任务一 药学技术人员认知
任务二 职业资格制度
任务三 执业药师管理
任务四 药学职称考试

实训3 药品与非药品药店实地调查
项目二 药品与药品管理
任务一 药品
任务二 处方药与非处方药分类管理
任务三 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
任务四 药品不良反应报告和监测管理

实训4 我国药品监督管理机构互联网查询与检索
项目三 药品监督管理
任务一 药品行政监督和技术监督
任务二 药品行政执法
任务三 药品行政复议和行政诉讼

实训5 辨别药品疆用名、商品名和商标
项目四 药品注册管理
任务一 药品注册申请
任务二 新药注册管理
任务三 仿制药品、进口药品、补充申请、再注册的管理

实训6 药品生产企业参观及GMP操作体验
项目五 药品生产管理
任务一 药品生产与监督管理
任务二 《药品生产质量管理规范》认知
任务三 GMP合规性检查

实训7 审核首营企业
项目六 药品经营质量管理
任务一 药品经营企业申办与药品流通监督管理
任务二 药品经营质量管理规范认知
任务三 药品批发企业的质量管理
任务四 药品零售企业的质量管理
任务五 药品电子商务管理
任务六 医疗保险药店的定点药房申办

实训8 查阅资料，编写医院处方管理制度
项目七 医疗机构药事管理
任务一 医疗机构分类及其药事管理规定
任务二 医疗机构调剂管理
任务三 医疗机构制剂管理
任务四 医疗机构药品供应管理
任务五 医疗机构临床药学管理
……

实训9 调研中药饮片管理规定的实施情况
实训10 麻醉药品和精神药品经营、使用资格申办模拟
实训11 药品标签、说明书和包装实例分析讨论

参考文献
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