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高等药物分析学(研究生) 版权信息
- ISBN：9787117310499
- 条形码：9787117310499 ; 978-7-117-31049-9
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
高等药物分析学(研究生) 内容简介
本套研究生规划教材密围绕新时期高等药学人才培养的要求，立足于更好地满足教学与科研的需要，根据药学类专业研究生阶段教育教学特点与各门学科自身发展规律，以问题为导向，构建教材结构、编写教材内容。特别注重夯实学科理论基础、培养科学研究思维和强调方法学讲授。编写形式上力求突破传统陈述式编写风格，多用图表、强化案例，引入问题导航、案例解析、研发策略导图等特色栏目。同时，通过二维码加入数字化资源，打造融合教材。
高等药物分析学(研究生) 目录
**章 绪论
一、药物分析学在药学中的作用
二、药品质量管理法规
三、药物分析学的发展趋势
第二章 药品质量标准体系
**节 我国药品质量标准体系
一、药品质量标准的意义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准研究的主要内容
第二节 国际药品质量标准体系
一、国际人用药品注册技术协调会
二、《美国药典》
三、《英国药典》
四、《日本药典》
五、《欧洲药典》
第三节 分析方法验证、转移和确认
一、分析方法验证
二、分析方法转移
三、分析方法确认
第三章 药品生产质量管理体系
**节 药品生产质量管理相关法规
第二节 药品生产质量管理系统
一、质量系统
二、设备设施系统
三、物料系统
四、生产系统
五、包装和标签系统
六、实验室控制系统
第三节 药品生产过程质量控制
一、生产过程质量控制的意义
二、生产过程分析的研究内容
三、常见生产过程质量控制技术及应用
四、制药智能制造现状及未来发展趋势
第四章 样品的取样方法
**节 样品来源和取样原则
一、样品来源
二、取样原则
第二节 常用取样方法
一、化学原料药及其制剂取样方法
二、中药及其制剂取样方法
三、生物制品取样方法
第五章 样品的预处理方法
**节 概论
一、分析目的与样品预处理
二、样品基质与样品预处理
三、常用技术与方法
第二节 药物及其制剂的样品预处理
一、化学药物的样品预处理
二、中药与天然药物的样品预处理
三、生物技术药物的样品预处理
四、药物的新剂型及其样品预处理
第三节 体内药物分析的样品预处理
一、常见体内药物分析样品预处理方法
二、体内药物分析样品预处理新技术
……
第六章 药物分析新技术与新方法
第七章 药物分析新领域
第八章 代谢组学分析方法与应用
第九章 药学统计学在药物分析学中的应用
一、药物分析学在药学中的作用
二、药品质量管理法规
三、药物分析学的发展趋势
第二章 药品质量标准体系
**节 我国药品质量标准体系
一、药品质量标准的意义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准研究的主要内容
第二节 国际药品质量标准体系
一、国际人用药品注册技术协调会
二、《美国药典》
三、《英国药典》
四、《日本药典》
五、《欧洲药典》
第三节 分析方法验证、转移和确认
一、分析方法验证
二、分析方法转移
三、分析方法确认
第三章 药品生产质量管理体系
**节 药品生产质量管理相关法规
第二节 药品生产质量管理系统
一、质量系统
二、设备设施系统
三、物料系统
四、生产系统
五、包装和标签系统
六、实验室控制系统
第三节 药品生产过程质量控制
一、生产过程质量控制的意义
二、生产过程分析的研究内容
三、常见生产过程质量控制技术及应用
四、制药智能制造现状及未来发展趋势
第四章 样品的取样方法
**节 样品来源和取样原则
一、样品来源
二、取样原则
第二节 常用取样方法
一、化学原料药及其制剂取样方法
二、中药及其制剂取样方法
三、生物制品取样方法
第五章 样品的预处理方法
**节 概论
一、分析目的与样品预处理
二、样品基质与样品预处理
三、常用技术与方法
第二节 药物及其制剂的样品预处理
一、化学药物的样品预处理
二、中药与天然药物的样品预处理
三、生物技术药物的样品预处理
四、药物的新剂型及其样品预处理
第三节 体内药物分析的样品预处理
一、常见体内药物分析样品预处理方法
二、体内药物分析样品预处理新技术
……
第六章 药物分析新技术与新方法
第七章 药物分析新领域
第八章 代谢组学分析方法与应用
第九章 药学统计学在药物分析学中的应用
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高等药物分析学(研究生) 作者简介
毕开顺，我国首位药物分析学博士，博士生导师，二级教授，沈阳药科大学原校长。国务院学位委员会第七届药学学科评议组召集人、国务院政府特殊津贴获得者、国家药典委员会委员、中国药学会第七届药物分析专业委员会副主任委员、国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、全国高等学校药学类专业第五届教材评审委员会主任委员、全国高等医学教育学会常务理事、辽宁省优秀专家。《沈阳药科大学学报》的主编，《药学学报》《中草药》和《药物分析杂志》等多个学术期刊的副主编或编委。 毕开顺教授是辽宁省重点学科——药物分析学科带头人，是药物分析***教学团队、药物分析***精品课程负责人，中药质量控制技术国家地方联合工程实验室负责人。主编《实用药物分析》《药学导论》和《医药统计学》等教材。长期致力于药品质量标准、中药现代化、代谢组学和药学信息学研究，先后主持和完成国家自然科学基金联合基金重点支持项目，国家“十五”“十一五”“十二五”科技重大专项，国家“863”计划项目，国家药典委员会、国家中医药管理局等国家和省部级科研项目50余项，校企合作项目数十项。曾获***教学成果二等奖2项和辽宁省科技进步奖多项。发表文章1200余篇，其中SCI收载350余篇。申请专利49项，授权13项。
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