中图网

>

地球科学

>

自然地理学

发达国家化学品良好实验室监管实践

作者：葛海虹商照聪

出版社：中国环境出版社出版时间：2018-01-01

开本： 16开 页数： 288

本类榜单：自然科学销量榜

中图价:¥37.4(5.5折) 定价 ~~¥68.0~~ 登录后可看到会员价

加入购物车收藏

运费6元，满39元免运费

?新疆、西藏除外

本类五星书更多>

>
宇宙、量子和人类心灵

宇宙、量子和人类心灵

¥41.6¥58
>
考研数学专题练1200题

考研数学专题练1200题

¥30.6¥78
>
希格斯:“上帝粒子”的发明与发现

希格斯:“上帝粒子”的发明与发现

¥17.4¥48
>
神农架叠层石:10多亿年前远古海洋微生物建造的大堡礁

神农架叠层石:10多亿年前远古海洋微生物建造的大堡礁

¥48¥120
>
二十四史天文志校注(上中下)

二十四史天文志校注(上中下)

¥261.3¥390
>
声音简史

声音简史

¥20.8¥52
>
浪漫地理学:追寻崇高景观

浪漫地理学:追寻崇高景观

¥39.3¥59

买过本商品的人还买了

化学实验室安全操作指南
吕明泉
¥24.9~~¥30.0~~
实验室安全风险控制与管理
陈卫华主编
¥26.5~~¥39.0~~

商品详情
商品评论(0条)

中图价:¥37.4 加入购物车

版权信息
本书特色
内容简介
目录

发达国家化学品良好实验室监管实践版权信息

ISBN：9787511145789
条形码：9787511145789 ; 978-7-5111-4578-9
装帧：简裝本
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
自然科学
>
地球科学
>
自然地理学

发达国家化学品良好实验室监管实践本书特色

　良好实验室规范是一个庞大繁复的系统，对管理组织、技术水平、人员能力、信息安全等方面有严格细致的要求。多年来，美国、英国、瑞士、德国、日本、OECD等发达国家和组织不断探索和完善国家GLP监管体系，陆续发布了监管程序、检查规范、指南手册等法规和配套文件，不仅为监管机构实施监督检查提供了便利，也为测试机构的GLP规范化运行提供了指导和帮助。
　　《发达国家化学品良好实验室监管实践》以GLP体系的监督管理为视角，介绍了发达国家和组织的GLP管理法规、监管体系和程序文件，解读了GLP体系下计算机化系统的管理和验证要求。从国际监管重点反思我国GLP体系的管理风险和机构资源配置，以期为我国GLP监管体系的完善和国际化建设提供充分依据，力图为GLP测试机构的高质量化发展注入动力，促进GLP领域具有高质量、高水平的测试机构脱颖而出，为提升我国化学品GLP监管和测试水平尽绵薄之力。

发达国家化学品良好实验室监管实践内容简介

　　良好实验室规范是一个庞大繁复的系统，对管理组织、技术水平、人员能力、信息安全等方面有严格细致的要求。多年来，美国、英国、瑞士、德国、日本、OECD等发达国家和组织不断探索和完善国家GLP监管体系，陆续发布了监管程序、检查规范、指南手册等法规和配套文件，不仅为监管机构实施监督检查提供了便利，也为测试机构的GLP规范化运行提供了指导和帮助。　　《发达国家化学品良好实验室监管实践》以GLP体系的监督管理为视角，介绍了发达国家和组织的GLP管理法规、监管体系和程序文件，解读了GLP体系下计算机化系统的管理和验证要求。从国际监管重点反思我国GLP体系的管理风险和机构资源配置，以期为我国GLP监管体系的完善和国际化建设提供充分依据，力图为GLP测试机构的高质量化发展注入动力，促进GLP领域具有高质量、高水平的测试机构脱颖而出，为提升我国化学品GLP监管和测试水平尽绵薄之力。

发达国家化学品良好实验室监管实践目录

**章经济合作与发展组织GLP发展概述
**节 GLP准则与监管文件
第二节数据互认体系（MAD）

第二章美国GLP监管
**节美国食品和药品管理局GLP管理体系概述
第二节美国国家环保局及GLP管理体系
第三节美国国家环保局GLP符合性检查手册

第三章欧盟GLP监管
**节欧盟GLP发展概述
第二节欧盟GLP监管体系概述
第三节瑞士GLP监管体系概述
第四节德国GLP监管概述与检查手册

第四章英国GLP监管
**节英国GLP监管体系概述
第二节英国GLP监管程序概述

第五章日本GLP监管
**节日本GLP监管概述
第二节环境省GLP监管程序
第三节环境省GLP符合性认证文件准备

第六章计算机化系统验证与管理
**节计算机化系统验证
第二节变更控制与风险评估
第三节电子数据的采集和处理
第四节电子数据档案管理

附件1 良好实验室规范毒物控制法案合规性检查列表
附件2 日本环境省生态毒理测试GLP符合性现场检查清单
附件3 缩略语和定义
参考文献

展开全部

商品评论(0条)

写书评赚书币

暂无评论……

书友推荐

>
罗庸西南联大授课录
罗庸西南联大授课录
罗庸
¥13.8~~¥32.0~~
>
巴金－再思录
巴金－再思录
巴金
¥14.7~~¥46.0~~
>
上帝之肋:男人的真实旅程
上帝之肋:男人的真实旅程
[美] 罗伯特·布莱著，田国力/卢文戈译
¥19.3~~¥35.0~~
>
罗曼·罗兰读书随笔-精装
罗曼·罗兰读书随笔-精装
[法]罗曼·罗兰著,郑克鲁译
¥17.4~~¥58.0~~
>
回忆爱玛侬
回忆爱玛侬
[日]梶尾真治著，王玮译
¥9.8~~¥32.8~~
>
名家带你读鲁迅:朝花夕拾
名家带你读鲁迅:朝花夕拾
鲁迅著，陈漱渝主编
¥10.5~~¥21.0~~
>
新文学天穹两巨星--鲁迅与胡适/红烛学术丛书(红烛学术丛书)
新文学天穹两巨星--鲁迅与胡适/红烛学术丛书(红烛学术丛书)
易竹贤
¥9.9~~¥23.0~~
>
烟与镜
烟与镜
[英] 尼尔·盖曼著，王爽译
¥15.4~~¥48.0~~