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药事管理学 第2版 案例版

药事管理学 第2版 案例版

作者:翁开源
出版社:科学出版社出版时间:2017-01-01
开本: 16开 页数: 336
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药事管理学 第2版 案例版 版权信息

药事管理学 第2版 案例版 内容简介

为顺应教育部教学改革潮流和改进现有的教学模式,适应目前高等医学院校的教育现状,提高医学教学质量,培养具有创新精神和创新能力的医学人才,科学出版社在充分调研的基础上,引进国外优选的教学模式,案例与教学内容相结合的编写形式,组织编写了国内首套引领医学教育发展趋势的案例版教材。案例教学在医学教育中,是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。案例版教材版权所有,其内容和引用案例的编写模式受法律保护,一切抄袭、模仿和盗版等侵权行为及不正当竞争行为,将被追究法律责任。

药事管理学 第2版 案例版 目录

目录

**章 绪论 1

**节 药事管理学概述 1

第二节 药事管理学的研究内容与研究方法 7

第三节 药事管理学与相关学科的关系 12

第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法 16

第二章 药师及职业道德 19

**节 药师 19

第二节 执业药师管理制度 24

第三节 药学人员职业道德 28

第三章 药事组织 32

**节 药事组织概述 32

第二节 我国药品监督管理组织 33

第三节 药品生产经营组织 45

第四节 药学教育、科研机构及社会团体 47

第五节 国外药事管理体制 51

第四章 药品管理立法与药品管理法 54

**节 药品管理立法概述 54

第二节 《药品管理法》与《药品管理法实施条例》 57

第五章 国家药物政策与相关制度 76

**节 国家药物政策 76

第二节 国家基本药物制度 78

第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 80

第四节 药品分类管理制度 83

第五节 国家药品储备制度 86

第六章 药品注册管理 90

**节 药品注册管理概述 90

第二节 药品注册的基本要求 96

第三节 药品临床前实验 103

第四节 药物的临床试验 106

第五节 新药、仿制药和进口药品的申报与审批 111

第六节 药品注册过程中其他有关内容 120

第七章 药品生产管理 125

**节 药品生产与药品生产企业 125

第二节 药品生产管理 127

第三节 GMP 134

第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介 143

第八章 药品经营质量管理 145

**节 药品经营管理概述 145

第二节 GSP概述 149

第三节 药品电子商务的管理规定 163

第四节 《药品流通监督管理办法》 167

第九章 医疗机构药事管理 171

**节 医疗机构药事管理概述 171

第二节 医疗机构药品供应及药品调剂、处方管理 174

第三节 医疗机构制剂管理 183

第四节 药物临床应用管理 191

第十章 中药管理 201

**节 中药管理概述 201

第二节 中药材管理 206

第三节 中药饮片管理 211

第四节 中成药管理 217

第十一章 特殊管理药品管理 222

**节 麻醉药品和精神药品管理 222

第二节 医疗用毒性药品管理 237

第三节 放射性药品管理 239

第四节 易制毒化学品的管理 242

第五节 蛋白同化制剂与肽类激素的管理 249

第六节 终止妊娠药品的管理 252

第十二章 药品信息管理 254

**节 药品信息管理概述 254

第二节 药品包装、标签与说明书管理 256

第三节 药品广告管理 264

第四节 互联网药品信息管理 272

第十三章 药品监测与药品召回 276

**节 药品不良反应概述 276

第二节 药品不良反应监测管理 279

第三节 药品上市后再评价 282

第四节 药品召回管理 287

第十四章 药品知识产权保护 297

**节 药品知识产权保护概述 297

第二节 药品专利保护 302

第三节 药品商标保护 311

第四节 医药商业秘密与未披露试验数据保护 316

附录 322

附录一 麻醉药品品种目录 322

附录二 精神药品品种目录 325

附录三 放射性药品品种目录 329


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