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药事管理学 第2版 案例版 版权信息
- ISBN:9787030509369
- 条形码:9787030509369 ; 978-7-03-050936-9
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
药事管理学 第2版 案例版 内容简介
为顺应教育部教学改革潮流和改进现有的教学模式,适应目前高等医学院校的教育现状,提高医学教学质量,培养具有创新精神和创新能力的医学人才,科学出版社在充分调研的基础上,引进国外优选的教学模式,案例与教学内容相结合的编写形式,组织编写了国内首套引领医学教育发展趋势的案例版教材。案例教学在医学教育中,是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。案例版教材版权所有,其内容和引用案例的编写模式受法律保护,一切抄袭、模仿和盗版等侵权行为及不正当竞争行为,将被追究法律责任。
药事管理学 第2版 案例版 目录
目录
**章 绪论 1
**节 药事管理学概述 1
第二节 药事管理学的研究内容与研究方法 7
第三节 药事管理学与相关学科的关系 12
第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法 16
第二章 药师及职业道德 19
**节 药师 19
第二节 执业药师管理制度 24
第三节 药学人员职业道德 28
第三章 药事组织 32
**节 药事组织概述 32
第二节 我国药品监督管理组织 33
第三节 药品生产经营组织 45
第四节 药学教育、科研机构及社会团体 47
第五节 国外药事管理体制 51
第四章 药品管理立法与药品管理法 54
**节 药品管理立法概述 54
第二节 《药品管理法》与《药品管理法实施条例》 57
第五章 国家药物政策与相关制度 76
**节 国家药物政策 76
第二节 国家基本药物制度 78
第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 80
第四节 药品分类管理制度 83
第五节 国家药品储备制度 86
第六章 药品注册管理 90
**节 药品注册管理概述 90
第二节 药品注册的基本要求 96
第三节 药品临床前实验 103
第四节 药物的临床试验 106
第五节 新药、仿制药和进口药品的申报与审批 111
第六节 药品注册过程中其他有关内容 120
第七章 药品生产管理 125
**节 药品生产与药品生产企业 125
第二节 药品生产管理 127
第三节 GMP 134
第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介 143
第八章 药品经营质量管理 145
**节 药品经营管理概述 145
第二节 GSP概述 149
第三节 药品电子商务的管理规定 163
第四节 《药品流通监督管理办法》 167
第九章 医疗机构药事管理 171
**节 医疗机构药事管理概述 171
第二节 医疗机构药品供应及药品调剂、处方管理 174
第三节 医疗机构制剂管理 183
第四节 药物临床应用管理 191
第十章 中药管理 201
**节 中药管理概述 201
第二节 中药材管理 206
第三节 中药饮片管理 211
第四节 中成药管理 217
第十一章 特殊管理药品管理 222
**节 麻醉药品和精神药品管理 222
第二节 医疗用毒性药品管理 237
第三节 放射性药品管理 239
第四节 易制毒化学品的管理 242
第五节 蛋白同化制剂与肽类激素的管理 249
第六节 终止妊娠药品的管理 252
第十二章 药品信息管理 254
**节 药品信息管理概述 254
第二节 药品包装、标签与说明书管理 256
第三节 药品广告管理 264
第四节 互联网药品信息管理 272
第十三章 药品监测与药品召回 276
**节 药品不良反应概述 276
第二节 药品不良反应监测管理 279
第三节 药品上市后再评价 282
第四节 药品召回管理 287
第十四章 药品知识产权保护 297
**节 药品知识产权保护概述 297
第二节 药品专利保护 302
第三节 药品商标保护 311
第四节 医药商业秘密与未披露试验数据保护 316
附录 322
附录一 麻醉药品品种目录 322
附录二 精神药品品种目录 325
附录三 放射性药品品种目录 329
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