中图网

>

医学/药学考试

>

其他教材

中国药事管理与法规第二版

作者：陈永法

出版社：东南大学出版社出版时间：2021-01-01

开本：其他页数： 234

本类榜单：医学销量榜

中图价:¥40.0(8.0折) 定价 ~~¥50.0~~ 登录后可看到会员价

加入购物车收藏

运费6元，满39元免运费

?新疆、西藏除外

本类五星书更多>

>
补遗雷公炮制便览 (一函2册)

补遗雷公炮制便览 (一函2册)

¥616¥880
>
方剂学

方剂学

¥68.9¥79
>
(精)河南古代医家经验辑

(精)河南古代医家经验辑

¥39.7¥90
>
中医珍本文库影印点校(珍藏版):医案摘奇·雪雅堂医案合集

中医珍本文库影印点校(珍藏版):医案摘奇·雪雅堂医案合集

¥24.3¥46.8
>
中医珍本文库影印点校(珍藏版):外科方外奇方

中医珍本文库影印点校(珍藏版):外科方外奇方

¥10.3¥17
>
中医珍本文库影印点校(珍藏版):用药禁忌书

中医珍本文库影印点校(珍藏版):用药禁忌书

¥13.8¥25
>
中医珍本文库影印点校(珍藏版):沈氏女科辑要笺疏

中医珍本文库影印点校(珍藏版):沈氏女科辑要笺疏

¥17.9¥37

商品详情
商品评论(0条)

中图价:¥40.0 加入购物车

版权信息
内容简介
目录

中国药事管理与法规第二版版权信息

ISBN：9787564192792
条形码：9787564192792 ; 978-7-5641-9279-2
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
>
医学/药学考试
>
其他教材

中国药事管理与法规第二版内容简介

本书内容包括药事法律体系、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、药品信息管理、药品价格管理、药品不良反应监测与上市后再评价等。本书是在一版的基础上，根据近年来药品管理法规的修订和更新，对全书内容进行了更新。

中国药事管理与法规第二版目录

**章绪论
**节药事管理概述
一、药事管理概念、内容与特点
二、药事管理组织体系
第二节国家药物政策相关制度
一、国家药物政策概述
二、基本药物与基本药物制度
三、医药卫生体制改革与发展相关政策内容
四、农村药品市场管理
第二章药事法律体系
**节药事法概述
一、药事管理立法
二、药事法概念及其渊源
三、药事法的效力等级
第二节我国药事法律体系
一、我国药事法律体系概况
二、我国药品相关法律及其实施条例
三、药品管理各环节法律法规规范
四、其他药事管理相关重要法律制度法律规范
第三章药品注册管理
**节药物研发与注册概述
一、新药的定义及注册分类
二、新药研发的基本程序及特点
第二节药品注册概述
一、药品注册相关术语及分类
二、药品注册管理机构
三、药品注册管理法律规范
四、药品注册管理基本制度和要求
第三节药品上市注册管理
一、药物临床试验注册管理
二、药品上市许可管理
三、药品关联审评审批
四、药品注册核查
五、药品注册检验
六、药品注册审批结论
第四节药品加快上市注册程序
一、突破性药物治疗程序
二、附条件批准程序
三、优先审评审批程序
四、特别审批程序
第五节药品上市后变更与再注册
一、药品上市后研究和变更
二、药品再注册
第六节药品注册监督管理与法律责任
一、监督管理
二、法律责任
第四章药品生产管理
**节药品生产质量管理
一、GMP制度的发展与演变
二、GMP的内容和特点
三、我国实施GMP的重要意义
第二节药品生产监督管理
一、开办药品生产企业的管理
二、药品生产许可证管理
三、药品委托生产管理
第三节 2010版GMP的主要内容
一、质量管理
……
第五章药品流通管理
第六章医疗机构药事管理
第七章药品信息管理
第八章药品不良反应监测与上市后再评价
第九章中药管理
第十章特殊药品管理
第十一章医药知识产权保护
第十二章药师管理
第十三章其他重要法律制度
参考文献

展开全部

商品评论(0条)

写书评赚书币

暂无评论……

书友推荐