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中药美国市场准入指南

作者：中国医药保健品进出口商会编

出版社：中国商务出版社出版时间：2020-05-01

开本： 24cm 页数： 138页

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版权信息
本书特色
内容简介
目录

中药美国市场准入指南版权信息

ISBN：9787510332906
条形码：9787510332906 ; 978-7-5103-3290-6
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
管理
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中药美国市场准入指南本书特色

《**美国市场准入指南/新时代对外贸易指南系列丛书》分章节详细介绍了**在美国的监管及相关法规要点，有助于帮助了解美国市场。本书是在**中医药管理局**合作专项指导下完成的，是介绍****市场准入的一个开端，未来还将陆续推出重点国别市场的指南。

中药美国市场准入指南内容简介

本书共分为: 内容包含以植物药身份在美国注册中药和以膳食补充剂在美国备案中成药两个方面相关的政策法规和具体要求, 还包括中药进入美国应该注意的各种事项, 中国企业在美国注册中成药的经验与教训, 中药产品已进入美国市场清单等内容。

中药美国市场准入指南目录

**章美国中医药发展情况概述 **节中药出口美国的整体状况第二节中药出口美国的产品结构第二章美国天然健康产品市场情况 **节美国植物产品政策环境第二节美国植物产品市场情况第三章美国FDA对于植物产品的监管 **节美国植物产品的监管第二节植物药的监管第三节膳食补充剂的监管第四章以药品身份上市 **节美国FDA非处方药管理第二节美国NDA批准上市第三节中药IND申请的具体格式第四节临床前安全性、化学、生产和质控研究的要求第五节临床研究第六节注册案例分析第五章以膳食补充剂上市 **节美国DSHEA法案第二节膳食补充剂备案第三节膳食补充剂标签第四节备案案例分析第五节美国新膳食成分第六节美国GRAS认证第七节美国FSVP法案第八节其他注意事项第六章美国天然健康产品进入策略探讨 **节迎合美国政策，规范进入美国市场第二节加强国际合作，争取本土化发展第三节注重文化推广，促进产品融入市场参考文献附录

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