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经典名方传承及现代制剂开发 版权信息
- ISBN：9787521420234
- 条形码：9787521420234 ; 978-7-5214-2023-4
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>>
经典名方传承及现代制剂开发 内容简介
2018年4月16日，国家中医药管理局公布了《古代经典名方目录(批)》，2018年5月29日，国家药品监督管理局公布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》提出，符合要求的经典名方制剂申报生产，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料，此举进一步激发了中药生产企业研究古代经典方剂、开发经典名方制剂的热情。然而，虽有利好的政策环境，但经典名方的研发仍存在较多困难，如药材基原的确定、药味的剂量考证、经典名方物质基准的研制等。在遵循古法研制物质基准的同时，还应该运用现代科学技术对其进行制剂开发，一些关键问题还未能形成统一的共识和标准，许多工作尚处于探索阶段。这些问题需进一步探讨，以期为经典名方的开发和政策制定提供参考，也是本书编写的初衷。《规定》明确了古代经典名方研制的两个阶段，经典名方物质基准研制与制剂开发。基于此，本书主要包括两部分，部分：经典名方物质基准研究，涵盖经典名方简介、汉方研究进展、部分经典名方剖析以及经典名方物质基准研制；第二部分：现代技术在经典名方制剂开发中的应用，涵盖现代技术在中药前处理、新技术、新型给药系统在经典名方制剂开发中的应用，经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法，经典名方现代生产工艺关键技术问题探讨，经典名方质量标准和保护。
经典名方传承及现代制剂开发 目录
**章 经典名方
**节 中医药发展渊源
第二节 方剂的发展情况
第三节 经典名方简介
第四节 物质基准
第五节 经典名方剖析
第六节 名方研发策略
第二章 汉方
**节 汉方发展现状
第二节 汉方医学教育现状
第三节 汉方医学优势
第四节 汉方研发注册
第五节 汉方知识产权保护
第六节 经典名方与汉方比较
第三章 经典名方单方论述
**节 汉代经典名方及代表方剂
第二节 唐代经典名方及代表方剂
第三节 宋代经典名方及代表方剂
第四节 金代经典名方及代表方剂
第五节 明代经典名方及代表方剂
第六节 清代经典名方及代表方剂
第四章 经典名方物质基准研制
**节 处方来源与历史沿革
第二节 中药材考证
第三节 饮片的炮制加工及剂量考证
第四节 制备工艺
第五节 质量评价
第二部分现代技术在经典名方制剂开发中的应用
第五章 现代技术在中药前处理中的应用
**节 粉碎
第二节 浸提
第三节 浓缩
第四节 干燥
第六章 新技术在经典名方制剂开发中的应用
**节 环糊精包合技术
第二节 固体分散技术、
第三节 微囊化技术
第四节 脂质体的制备技术
第五节 纳米乳与亚微乳的制备技术
第六节 纳米囊与纳米球的制备技术
第七章 新型给药系统在经典名方开发中的应用
**节 缓释、控释和迟释制剂
第二节 靶向制剂
第三节 经皮给药系统
第四节 吸入制剂
第八章 经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法
**节 正交设计
第二节 响应面设计
第三节 均匀设计
第四节 归一化法
第九章 经典名方质量标准研究
**节 基于中药药效物质的质量评价方法
第二节 中药指纹图谱
第三节 生物效应评价方法
第四节 其他中药质量评价方法
参考文献
展开全部
经典名方传承及现代制剂开发 作者简介
李春花，教授，研究生导师。河北中医学院教学名师，河北中医学院中药制药专业负责人。首批全国中药特色技术传承人才，第五批河北省老中医药专家学术经验继承工作指导老师，中华中医药学会制剂分会常务委员，河北省药监局药品生产安全隐患风险评估专家，药品注册核查专家，医疗机构制剂评审专家，《中国医药导报》审稿专家，河北省高等学校化工制药类教学指导委员会委员，河北省分析仪器技术学会化工医药监测分会理事。主持科研课题12项，获得省科技进步三等奖2项，河北省中医药学会一等奖5项。以第一作者或通讯作者公开发表北大中文核心期刊学术论文50篇。参编《中药药剂学》、《药事管理学》、《制药工程原理与设备》等国家规划教材20部，其中副主编6部；主编学术著作《新技术和新剂型在中药药剂学试验中的应用》1部，申请发明专利7项。
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