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药学

新版GCP法规和技术培训考核实用题典

作者：王慧萍

出版社：东南大学出版社出版时间：2020-09-01

开本： 32开 页数： 106

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版权信息
内容简介
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新版GCP法规和技术培训考核实用题典版权信息

ISBN：9787564191054
条形码：9787564191054 ; 978-7-5641-9105-4
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药学

新版GCP法规和技术培训考核实用题典内容简介

新版GCP于2020年7月1日正式实施，本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合临床试验实施过程中的经验与心得，编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内抢先发售，为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。

新版GCP法规和技术培训考核实用题典目录

**部分新版GCP知识问答题
**章总则
第二章术语及其定义
第三章伦理委员会
第四章研究者
第五章申办者
第六章试验方案
第七章研究者手册
第八章 **文件管理

第二部分备案现场检查模拟考核题
第九章基础题（应知应会题）
第十章分类题（各类人员应知应会）
第十一章提高题
第十二章实例题

附录
临床试验机构岗位职责

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