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全国中医药行业高等教育十三五规划教材制药工艺学新世纪第2版 版权信息
- ISBN：9787513241601
- 条形码：9787513241601 ; 978-7-5132-4160-1
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
全国中医药行业高等教育十三五规划教材制药工艺学新世纪第2版 内容简介
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述，其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）、中药制药工艺研究思路（提纯工艺、中间体获得工艺）、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物（诸如，氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物）、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
全国中医药行业高等教育十三五规划教材制药工艺学新世纪第2版 目录
**章 绪论
一、制药工艺路线研发思路
二、理想的制药工艺路线
三、制药工艺设计中的“三废”治理
四、发展绿色制药工艺
第二章 中药提取工艺
**节 浸提过程
一、浸提原理
二、常用浸提溶剂
三、浸提辅助剂
四、浸提影响因素
第二节 浸提方法
一、煎煮法
二、浸渍法
三、渗漉法
四、回流法
五、水蒸气蒸馏法
六、超临界流体提取法
七、超声提取法
八、微波提取法
九、酶提取技术
十、半仿生提取法
第三节 中药提取的GMP要求
一、厂房设施要求
二、生产管理要求
三、物料要求
四、文件管理要求
五、质量管理要求
六、委托生产要求
第三章 中药的分离工艺
**节 液体分离法
一、溶剂分离法
二、两相溶剂萃取法
三、逆流连续萃取法
四、逆流分溶法
五、液滴逆流分配法
第二节 沉淀法
一、溶剂沉淀法
二、沉淀剂沉淀法
第三节 结晶与重结晶
一、结晶的条件
二、结晶溶剂的选择
三、结晶的操作步骤
四、超临界重结晶过程
第四节 分子蒸馏技术
一、分子蒸馏含义及其发展现状
二、分子蒸馏的分离原理
三、分子蒸馏的分离过程
四、分子蒸馏技术的特点
五、分子蒸馏技术的应用
第四章 药物合成工艺路线的设计
**节 合成方法学中的基本术语
一、目标分子及其转化
二、合成子
三、转化的类型
第二节 药物生产工艺路线设计的基本方法
逆合成分析
一、药物分子合成步骤
二、逆合成分析的一般顺序
三、逆合成分析原则
第三节 药物生产工艺路线设计常用方法
一、分子对称法
二、类型反应法
三、模拟类推法
第四节 基于转化方式的合成策略
一、反合成子
二、根据反合成子类型进行分子骨架转换
三、转换方式的选择及应用
第五章 制药工艺条件的筛选
**节 反应物的浓度及投料比
一、简单反应
二、复杂反应
三、反应物的配料比
第二节 溶剂
一、溶剂的极性
二、溶剂的分类
三、溶剂的作用
四、反应溶剂的选择
五、重结晶溶剂的选择
六、反应液pH值对反应的影响
第三节 反应物加料方式
一、反应物的加入顺序
二、加料时间
第四节 催化剂
一、催化剂的分类及基本特征
二、催化剂的活性及其影响因素
三、酸碱催化剂
四、相转移催化剂
第五节 反应温度与压力
一、反应温度
二、反应压力
第六节 工艺研究中的特殊试验
第六章 质量控制及工艺路线的评价和选择
**节 药物工艺路线的评价
一、以没食子酸为原料
二、以香兰醛为原料
三、以对硝基甲苯为原料
四、以苯酚为原料
五、以对甲酚为原料
第二节 药物合成工艺路线的选择
一、化学反应的选择
二、合成装配方式的选择
三、原辅料的选择
四、生产设备的选择
第三苟合成工艺中相关物质的纯化与质量控制
一、原料及中间体的质量控制
二、反应时间及终点控制
三、产物的后处理和质量控制
第四节 药物合成工艺实例
一、合成路线及其选择
二、生产工艺原理及其过程
第七章 生物制药工艺研究
**节 生物制药的发展沿革
一、传统生物制药
二、现代生物制药
三、生物制药的发展前景
第二节 生物药物的原料来源
一、人体来源的原料资源
二、动物来源的原料资源
三、植物来源的原料资源
四、微生物来源的原料资源
五、海洋生物来源的原料资源
六、其他来源的原料资源
第三节 生物制药的基本技术
一、生物制药常用技术
二、生物药物的加工过程
第四节 生物药物终产品的质量控制
一、生物药物产品活性的测定
二、生物药物产品中常见污染的检测
三、生物药物产品常用的检测方法
……
第八章 氨基酸类药物
第九章 多肽及蛋白质类药物
第十章 酶类药物
第十一章 核酸类药物
第十二章 糖类药物
第十三章 脂类药物
第十四章 制药发酵工艺
第十五章 制药工艺的放大
第十六章 制药工艺条件参数的优化
实验部分
一、制药工艺路线研发思路
二、理想的制药工艺路线
三、制药工艺设计中的“三废”治理
四、发展绿色制药工艺
第二章 中药提取工艺
**节 浸提过程
一、浸提原理
二、常用浸提溶剂
三、浸提辅助剂
四、浸提影响因素
第二节 浸提方法
一、煎煮法
二、浸渍法
三、渗漉法
四、回流法
五、水蒸气蒸馏法
六、超临界流体提取法
七、超声提取法
八、微波提取法
九、酶提取技术
十、半仿生提取法
第三节 中药提取的GMP要求
一、厂房设施要求
二、生产管理要求
三、物料要求
四、文件管理要求
五、质量管理要求
六、委托生产要求
第三章 中药的分离工艺
**节 液体分离法
一、溶剂分离法
二、两相溶剂萃取法
三、逆流连续萃取法
四、逆流分溶法
五、液滴逆流分配法
第二节 沉淀法
一、溶剂沉淀法
二、沉淀剂沉淀法
第三节 结晶与重结晶
一、结晶的条件
二、结晶溶剂的选择
三、结晶的操作步骤
四、超临界重结晶过程
第四节 分子蒸馏技术
一、分子蒸馏含义及其发展现状
二、分子蒸馏的分离原理
三、分子蒸馏的分离过程
四、分子蒸馏技术的特点
五、分子蒸馏技术的应用
第四章 药物合成工艺路线的设计
**节 合成方法学中的基本术语
一、目标分子及其转化
二、合成子
三、转化的类型
第二节 药物生产工艺路线设计的基本方法
逆合成分析
一、药物分子合成步骤
二、逆合成分析的一般顺序
三、逆合成分析原则
第三节 药物生产工艺路线设计常用方法
一、分子对称法
二、类型反应法
三、模拟类推法
第四节 基于转化方式的合成策略
一、反合成子
二、根据反合成子类型进行分子骨架转换
三、转换方式的选择及应用
第五章 制药工艺条件的筛选
**节 反应物的浓度及投料比
一、简单反应
二、复杂反应
三、反应物的配料比
第二节 溶剂
一、溶剂的极性
二、溶剂的分类
三、溶剂的作用
四、反应溶剂的选择
五、重结晶溶剂的选择
六、反应液pH值对反应的影响
第三节 反应物加料方式
一、反应物的加入顺序
二、加料时间
第四节 催化剂
一、催化剂的分类及基本特征
二、催化剂的活性及其影响因素
三、酸碱催化剂
四、相转移催化剂
第五节 反应温度与压力
一、反应温度
二、反应压力
第六节 工艺研究中的特殊试验
第六章 质量控制及工艺路线的评价和选择
**节 药物工艺路线的评价
一、以没食子酸为原料
二、以香兰醛为原料
三、以对硝基甲苯为原料
四、以苯酚为原料
五、以对甲酚为原料
第二节 药物合成工艺路线的选择
一、化学反应的选择
二、合成装配方式的选择
三、原辅料的选择
四、生产设备的选择
第三苟合成工艺中相关物质的纯化与质量控制
一、原料及中间体的质量控制
二、反应时间及终点控制
三、产物的后处理和质量控制
第四节 药物合成工艺实例
一、合成路线及其选择
二、生产工艺原理及其过程
第七章 生物制药工艺研究
**节 生物制药的发展沿革
一、传统生物制药
二、现代生物制药
三、生物制药的发展前景
第二节 生物药物的原料来源
一、人体来源的原料资源
二、动物来源的原料资源
三、植物来源的原料资源
四、微生物来源的原料资源
五、海洋生物来源的原料资源
六、其他来源的原料资源
第三节 生物制药的基本技术
一、生物制药常用技术
二、生物药物的加工过程
第四节 生物药物终产品的质量控制
一、生物药物产品活性的测定
二、生物药物产品中常见污染的检测
三、生物药物产品常用的检测方法
……
第八章 氨基酸类药物
第九章 多肽及蛋白质类药物
第十章 酶类药物
第十一章 核酸类药物
第十二章 糖类药物
第十三章 脂类药物
第十四章 制药发酵工艺
第十五章 制药工艺的放大
第十六章 制药工艺条件参数的优化
实验部分
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