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全国中医药行业高等教育十三五规划教材药用高分子材料学第10版,新世纪第2版

全国中医药行业高等教育十三五规划教材药用高分子材料学第10版,新世纪第2版

作者:刘文主编
出版社:中国中医药出版社出版时间:2017-06-01
开本: 16开 页数: 195
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全国中医药行业高等教育十三五规划教材药用高分子材料学第10版,新世纪第2版 版权信息

全国中医药行业高等教育十三五规划教材药用高分子材料学第10版,新世纪第2版 内容简介

《药用高分子材料学》是适应现代药学的发展和需要而设立的一门新课程,它是现代药剂学的基础专业课程。药用高分子材料在药用辅料中占有相当大的比重,现代的制剂工业,从包装到复杂的药物传递系统的制备,都离不开高分子材料,可以说,没有高分子材料的应用,就没有现代的药物制剂。因此,了解和熟悉药用高分子材料的基本知识,已成为药物制剂技术人员在设计新药、减少生产的疑难问题、缩短处方设计和开发时间等方面的迫切需要。

全国中医药行业高等教育十三五规划教材药用高分子材料学第10版,新世纪第2版 目录

**章 绪论
**节 药用高分子材料学的性质和任务
一、药用高分子材料学的性质
二、药用高分子材料学的任务
第二节 药用高分子材料在制剂中的作用
一、作为常规制剂辅料,起填充、润滑、黏合等作用
二、作为缓控释制剂材料,调节释药速率
三、作为靶向和定位制剂的材料,增强靶向性和定位性
四、作为脉冲式、自调式给药制剂材料,实现智能化给药
第三节 药用高分子材料发展概况
一、药用高分子材料发展的历史沿革
二、我国药用高分子材料发展现状
三、药用高分子材料的发展趋势
第四节 药用辅料相关法规简介
一、《中华人民共和国药典》简介
二、《中华人民共和国药品管理法》简介
三、《药用辅料注册申报资料要求》简介
四、《药用辅料生产质量管理规范>简介

第二章 高分子材料概述
**节 高分子的基本概念
一、高分子的概念
二、高分子的命名
三、高分子的分类
第二节 高分子的结构
一、高分子链的近程结构——一级结构
二、高分子链的远程结构——二级结构
三、高分子的聚集态结构——三级结构
第三节 高分子材料的性能
一、高分子溶液
二、高分子材料的物理性能
第四节 高分子的合成及其化学反应
一、高分子的合成
二、高分子的聚合方法
三、高分子的化学反应

第三章 药用天然高分子材料及其衍生物
**节 淀粉及其衍生物
一、淀粉
二、预胶化淀粉
三、预胶化羟丙基淀粉
四、羧甲淀粉钠
五、磷酸淀粉钠
六、可溶性淀粉
七、糊精
第二节 纤维素及其衍生物
一、概述
二、粉状纤维素
三、微晶纤维素
四、硅化微晶纤维素
五、醋酸纤维素
六、纤维醋法酯
七、羧甲纤维素钠
八、羧甲纤维素钙
九、交联羧甲纤维素钠
十、甲基纤维素
十一、乙基纤维素
十二、羟乙纤维素
十三、羟丙纤维素
十四、低取代羟丙纤维素
十五、羟丙甲纤维素
十六、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
十七、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
第三节 蛋白质类
一、明胶
二、玉米朊
三、人血白蛋白
第四节 其他药用天然高分子材料
一、西黄蓍胶
二、壳聚糖
三、阿拉伯胶
四、黄原胶
五、果胶
六、海藻酸钠
七、琼脂
八、透明质酸
九、阿拉伯半乳聚糖

第四章 药用合成高分子材料
**节 丙烯酸类均聚物和共聚物
一、聚丙烯酸树脂
二、卡波姆
三、聚丙烯酸和聚丙烯酸钠
四、交联聚丙烯酸钠
五、聚氰基丙烯酸烷基酯
第二节 乙烯基类均聚物和共聚物
一、聚乙烯醇
二、聚维酮
三、交联聚维酮
四、聚异丁烯
五、乙烯一醋酸乙烯(酯)共聚物
第三节 环氧乙烷类均聚物和共聚物
一、聚乙二醇
二、聚氧乙烯类
三、泊洛沙姆
四、聚氧乙烯蓖麻油衍生物
第四节 其他药用合成高分子材料
一、聚酯
二、聚氨基酸
三、偶氮聚合物
四、硅橡胶
五、波拉克林离子交换树脂

第五章 药用高分子包装材料
**节 常见的药用高分子包装材料
一、塑料类
二、橡胶类
三、纤维类
第二节 常见的药用高分子材料包装形式
一、单层药袋
二、复合药袋
三、泡罩包装
四、中空包装
五、条形包装
六、特殊包装
第三节 药用高分子包装材料的性能要求及与药物相容性评价
一、药用高分子包装材料的性能要求及评价方法
二、药用高分子包装材料与药物相容性评价
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全国中医药行业高等教育十三五规划教材药用高分子材料学第10版,新世纪第2版 节选

  《药用高分子材料学/全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材》:  常规制剂中,药用辅料主要起载药、填充、润滑、崩解、包衣、增溶等作用,随着一系列给药系统的出现,人们对药物有效成分从制剂中释放的过程有了新的认识,高分子材料在相对分子质量及其分布、结构、性能、生物相容性等方面表现出的特殊性能,使其应用范围非常广泛,几乎涉及所有的剂型,除了具有传统辅料的作用外,更多侧重在药物的缓控释、靶向和智能化给药方面。  一、作为常规制剂辅料,起填充、润滑、黏合等作用  药用高分子材料作为药物辅料的条件,首先,要有适宜的载药和释药能力;其次,固体制剂中的药用高分子材料还必须具备一定的机械强度以利于药物制剂的成型;再者,要有良好的生物相容性,无毒、无抗原性。用途不同对药用高分子材料的要求也不尽相同。  固体制剂在所有药物剂型中所占比例*大,制备过程中常加入以下几类高分子材料充当辅料:填充剂,如糊精、淀粉等;润滑剂,如聚乙二醇等;黏合剂,如羧甲纤维素钠、甲基纤维素等;崩解剂,如低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠等;包衣材料,如明胶、水溶性纤维素衍生物等。  液体、半固体制剂制备过程中常要加入纤维素衍生物、泊洛沙姆、聚乙二醇、聚维酮等药用高分子材料,充当基质、助悬剂、乳化剂、分散剂、增溶剂等。  二、作为缓控释制剂材料,调节释药速率  利用高分子材料的多重链结构和表面特性,将药物包裹或吸附于聚合物中,通过扩散、溶解、溶胀、溶蚀、降解、渗透、离子交换和高分子挂接等实现对药物释放过程的控制。  1.骨架缓控释材料药物与一种或多种骨架材料混合,通过一定的成型工艺可以制成骨架型缓释颗粒、缓释片、缓释丸等固体剂型,骨架材料常由药用高分子材料充当,既可载药,又可控制药物的释放,*常见的骨架材料有3种类型,即亲水凝胶型、溶蚀或可生物降解型、不溶型。骨架材料的种类、组成与结构对药物的释放性能有显著的影响。  亲水凝胶骨架材料遇水或消化液后骨架膨胀,形成的凝胶屏障可以控制药物的溶出和释放,是目前使用*多*广泛的缓控释材料之一,主要包括羟丙甲纤维素、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆等。  溶蚀或可生物降解型骨架材料在水中不溶解,但可在胃肠液中溶蚀或降解,释药速率与溶蚀一分散一溶出过程或骨架降解的快慢有关。这类材料有聚乳酸、聚羟基乙酸、乳酸一羟基乙酸共聚物、聚酯、聚氨基酸、聚磷腈、聚酐等。  不溶型骨架材料难溶于水,药物的释放通过胃肠液穿透骨架,将药物溶解,然后从骨架中扩散出来。这类材料有聚氯乙烯、聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅橡胶等。  2.包衣缓控释材料利用渗透压原理制成的渗透泵片能均匀恒速地释放药物,其原理是将水溶性药物与具有高渗透压的物质压制成片剂,外包一层高分子半渗透膜,并在衣膜表面开一个释药孑L,渗透泵片口服进入胃肠道后,水分可通过高分子半渗透膜进入片芯,溶解药物后形成饱和溶液,并在衣膜内形成高渗透压,因膜内外渗透压差的作用,药物溶液由小孔持续泵出,以此达到恒速释药的效果。高分子半渗透膜是渗透泵片的重要组成部分,通过调节高分子半渗透膜的组成、厚度、表面积,可以获得所需的释药速率。制备高分子半渗透膜的常见材料有醋酸纤维素、乙基纤维素、渗透型丙烯酸树脂等。  微孔膜包衣片(丸)是在片剂(丸剂)的表面包衣,衣膜由渗透性较低、胃肠道不溶的药用高分子材料组成,同时在膜材里加入少量致孔剂,如聚乙二醇、聚乙烯醇、聚维酮、盐、糖等水溶性物质,或直接将水溶性药物加在衣膜内,既做致孑L剂又做药物的速释部分。微孔膜包衣片(丸)口服进入胃肠道后,致孔剂溶解于胃肠液中,包衣膜表面形成无数个微孔通道,药物从通道释放出来,微孔包衣膜的组成、交联度、厚度、致孔剂的数量影响释药速率。制备微孔包衣膜的常见材料有乙基纤维素、醋酸纤维素、乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸树脂等。  3.生物黏附材料生物黏附是指天然或合成的药用高分子材料所具有的能黏附到腔道黏膜或上皮细胞表面的能力,将具有生物黏附性的药用高分子材料与药物混合可以制成生物黏附制剂,这类制剂能显著增强药物与黏膜接触的紧密性和持久性,因而有利于吸收,容易控制药物的释放速率和吸收量,目前人们已成功地将生物黏附材料应用到眼睛、口腔、胃、直肠、子宫及阴道等器官。常见的生物黏附材料有明胶、果胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、羟丙甲纤维素、卡波姆等。  ……

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