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制药企业管理与GMP实施(第2版)/杨永杰 版权信息
- ISBN:9787122109125
- 条形码:9787122109125 ; 978-7-122-10912-5
- 装帧:暂无
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
制药企业管理与GMP实施(第2版)/杨永杰 本书特色
????本书是根据全国化工教育协会教学指导委员会制药技术类专业委员会新一轮高职高专制药技术类专业教学改革工作会议确定的课程基本要求编写的。 ????全书从药品的特殊性出发,以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。上篇药事管理与质量管理,包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、制药企业质量管理、GMP认证与发展;下篇GMP实施,依据新版GMP对湿件、硬件、软件的要求,分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。 ????本书可作为高职高专制药技术类专业教材,也可供制药企业生产、管理人员参考。
制药企业管理与GMP实施(第2版)/杨永杰 内容简介
本书是根据全国化工教育协会教学指导委员会制药技术类专业委员会新一轮高职高专制药技术类专业教学改革工作会议确定的课程基本要求编写的。 全书从药品的特殊性出发,以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。上篇药事管理与质量管理,包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、制药企业质量管理、GMP认证与发展;下篇GMP实施,依据新版GMP对湿件、硬件、软件的要求,分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。 本书可作为高职高专制药技术类专业教材,也可供制药企业生产、管理人员参考。
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