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中国医药研发40年大数据 版权信息
- ISBN：9787521412000
- 条形码：9787521412000 ; 978-7-5214-1200-0
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
中国医药研发40年大数据 本书特色
1 改革开放40年来，中国社会、经济发生了翻天复地的变化，医药产业的发展更是日新月异：产业增速长期超过GDP增速，告别了缺医少药的年代；药品研发进入了加强创新、追求高质量药物的时代；期间我国蜕变成为名副其实的医药大国，为健康中国贡献出了巨大的力量；创新药如青蒿素的问世，造福了全球亿万疟疾患者…… 但横向对比美国、欧洲、日本等制药强国，我国医药产业与其还有较大的差距。虽然我国医药市场容量全球排名第二，全球医药产业却主要是美、欧的天下，全球制药企业巨头中，难觅中国企业。这其中的距离值得每个医药人思考。
中国医药研发40年大数据 内容简介
改革开放40年来，中国社会、经济发生了翻天复地的变化，医药产业的发展更是日新月异：产业增速长期超过GDP增速，告别了缺医少药的年代；药品研发进入了加强创新、追求高质量药物的时代；期间我国蜕变成为名副其实的医药大国，为健康中国贡献出了巨大的力量；创新药如青蒿素的问世，造福了优选亿万疟疾患者…… 但横向对比美国、欧洲、日本等制药强国，我国医药产业与其还有较大的差距。虽然我国医药市场容量优选排名第二，优选医药产业却主要是美、欧的天下，优选制药企业巨头中，难觅中国企业。这其中的距离值得每个医药人思考。
中国医药研发40年大数据 目录
**篇 开放篇
**章 深度全球化的医药产业
**节 欧美发达国家医药工业的起源和繁荣
第二节 快速发展的日本创新药
第三节 国际化发展的印度仿制药
第四节 全球化支撑创新药的研发
第二章 改革开放之引进来
**节 持续增长的药品进口额
第二节 **个“引进来”的制药企业
第三节 合资药企“老五家
第四节 纷至沓来的跨国药企
第五节 40年“引进来”的意义与成果
第三章 改革开放之走出去
**节 改革开放40年铸就原料药出口强国
第二节 仿制药出口战绩
第三节 中国创新药走向世界
第二篇 注册监管篇
**章 改革开放以来医药行业发展概况
**节 改革开放40年来国内生产总值（GDP）的变化
第二节 改革开放40年来卫生总费用的变化
第三节 全国医药工业总产值
第四节 医药相关高技术产业发展情况
第五节 我国医药品进口和出口情况
第二章 中国药品研发的环境变化
**节 药品研发大环境变化
第二节 药品技术转让的政策变化
第三章 中国药品注册制度的变革
**节 我国药品监管体系的变革
第二节 药品注册监管制度的变革
第三节 我国药品审评制度的发展
第三篇 化学药篇
**章 改革开放40年化学药品的发展概况
**节 化学药品注册分类的变化
第二节 化学药品批准文号的变更
第三节 国家药品监督管理局成立后化学药品的注册情况
第四节 原料药的发展概况
第二章 化学药新药
**节 我国新药定义的变化
第二节 改革开放后化学药品新药的注册情况
第三节 创新性新药
第四节 改良型新药
第三章 化学仿制药
**节 我国仿制药定义的变化
第二节 2000~2017年仿制药的申报情况
第三节 仿制药政策制度的改革
第四章 仿制药质量和疗效一致性评价
**节 化学仿制药一致性评价工作及其意义
第二节 注射剂的一致性评价
第三节 参比制剂的选择
第四节 中国上市药品目录集
第四篇 中药篇
**章 中药发展概况
**节 中药发展历史回顾
第二节 中药药品批文来源与变迁
第三节 中药注册分类的变化
第四节 中药注册申报情况
第五节 曾经的保健药品
第六节 中西药复方制剂
第七节 中药经典名方复方制剂
第二章 中药1~5类新药
**节 1类中药新药
第二节 2类中药新药
第三节 3类中药新药
第四节 4类中药新药
第五节 5类中药新药
第三章 中药复方制剂
**节 中药复方制剂注册
第二节 中药复方制剂研发情况
第四章 中药改变给药途径与改变剂型药物
**节 中药制剂发展沿革
第二节 中药改变给药途径申报情况
第三节 中药改变剂型药物申报情况
第五章 中药仿制药
**节 中药仿制药的概念变化
第二节 中药仿制药研究现状
第六章 中药注射剂
**节 中药注射剂的历史
第二节 中药注射剂的剂型分类
第三节 中药注射剂在应用中存在的问题
第七章 天然药物
**节 天然药物注册与程序
第二节 天然药物研发、注册进展
第五篇 生物制品篇
**章 生物制品的发展概况
**节 生物制品简介
第二节 中国生物制品注册分类的变化
第三节 中国生物制品批准文号的变化
第四节 国家药品监督管理局成立后生物制品的申报情况
第五节 改革开放以来我国批准上市的生物创新药的研发
第二章 治疗用生物制品
**节 治疗用生物制品的发展概况
第二节 细胞因子
第三节 激素类药物
第四节 抗体药物
第五节 细胞治疗
第三章 预防用生物制品
**节 疫苗的发展概况
第二节 **类疫苗
第三节 第二类疫苗
第六篇 药物临床试验机构及临床试验的发展变迁
**章 中国药物临床试验法律法规体系的构建与完善
**节 药物临床试验相关法规体系的构建
第二节 中国药物临床试验相关法律法规
第三节 药物临床试验分期的变迁
第二章 中国药物临床试验机构及临床试验的发展
**节 药物临床试验机构的建立与数量扩张
第二节 中国药物临床试验发展趋势
第三章 中国药物临床试验管理运营
**节 临床试验管理架构
第二节 临床试验运营环节
第四章 中国药物临床试验的未来发展趋势与建议
**节 临床试验监管制度待完善
第二节 团队培养方向待明确
第三节 平台构建发展待加强
第四节 对外合作交流待深入
第七篇 中国药企研发实力分析
**章 中国药品研发企业实力分析
**节 《中国药品研发实力排行榜》入选企业
第二节 《中国药品研发实力排行榜》入选企业实力分析
第三节 企业研发投入情况
第二章 中国药品研发地区实力分析
**节 医药行业省（市）研发实力
第二节 基于排行榜的各省市化学药、中药、生物药研发实力分析
后记
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