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药事管理与法规 版权信息
- ISBN：9787521410310
- 条形码：9787521410310 ; 978-7-5214-1031-0
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药事管理与法规 内容简介
《药事管理与法规（第5版）/国家执业药师考试精讲国家执业药师考试精讲》是按照新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化地掌握药事管理与法规的要旨，内容紧扣新版考试大纲，非常适合考生复习及应试参考使用。
药事管理与法规 目录
**章 执业药师与药品安全
**节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
**节 深化医药卫生体制改革
第二节 药品供应保障制度
第三节 国家基本药物制度
第三章 药品监督管理体制与法律体系
**节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度
第四章 药品研制与生产管理
**节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理
第五章 药品经营与使用管理
**节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 处方药和非处方药分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理
第六章 中药管理
**节 中药和中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理的药品管理
**节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理
第八章 药品标准与药品质量监督检验
**节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
**节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护
第十章 药品安全法律责任
**节 药品安全法律责任概述
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任
第六节 违反中医药法相关规定的法律责任
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
**节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理
第三节 化妆品管理
附录 药品管理法律法规
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
**节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
**节 深化医药卫生体制改革
第二节 药品供应保障制度
第三节 国家基本药物制度
第三章 药品监督管理体制与法律体系
**节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度
第四章 药品研制与生产管理
**节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理
第五章 药品经营与使用管理
**节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 处方药和非处方药分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理
第六章 中药管理
**节 中药和中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理的药品管理
**节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理
第八章 药品标准与药品质量监督检验
**节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
**节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护
第十章 药品安全法律责任
**节 药品安全法律责任概述
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任
第六节 违反中医药法相关规定的法律责任
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
**节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理
第三节 化妆品管理
附录 药品管理法律法规
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
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