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探索药品专利链接制度

作者：程永顺，吴莉娟著

出版社：知识产权出版社出版时间：2019-02-01

开本： 16开 页数： 156页

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版权信息
本书特色
内容简介
目录
作者简介

探索药品专利链接制度版权信息

ISBN：9787513061070
条形码：9787513061070 ; 978-7-5130-6107-0
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
法律
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知识产权

探索药品专利链接制度本书特色

为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。

探索药品专利链接制度内容简介

为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。

探索药品专利链接制度目录

第1章药品是一种特殊的商品一、药品与人民生活密切相关二、药品研发具有其特殊性三、原研药与仿制药的平衡发展第2章美国HatchWaxman法案的出台及其修正一、美国HatchWaxman法案的出台背景二、HatchWaxman法案及其修正三、毁誉参半的HatchWaxman法案四、仿制药实施法的实施五、专利链接制度运行问题及修改第3章细说美国药品专利链接制度一、橘皮书制度二、仿制药简略申请制度三、专利挑战第4章美国Hatch-Waxman法案的实施效果一、Hatch-Waxman法案平衡了原研药产业和仿制药产业的利益二、专利链接制度的实施效果第5章欧盟、日本如何保护药品创新一、欧盟的选择二、日本的做法三、数据保护模式评价四、对我国制药产业保护制度的启示第6章印度模式不适合中国一、印度对药品专利的保护二、印度对专利链接持否定态度三、印度路径不符合中国国情第7章中国药品专利保护的进程一、1984年《专利法》规定：药品不能授予专利权二、1992年《专利法》规定：对药品给予专利保护，明确了根据公共利益的需要实施强制许可三、2008年《专利法》：增加了Bolar例外的规定、增加了实施强制许可的内容第8章药品专利链接制度在中国已现端倪？一、我国药品知识产权保护的制度基础二、关于药品注册中专利问题的处理规定三、我国离真正的药品专利链接制度还很遥远四、药品专利链接制度缺位的影响第9章中国药品产业发展现状一、我国药品产业的优势二、我国药品产业存在的问题三、医药行业存在的问题四、医药产业正在蓬勃兴起第10章探索建立药品专利链接制度的必要性一、“健康中国战略”是十九大报告的重要内容二、医药改革具体方向三、医药产业创新是国家政策持续的重点和目标四、我国现行药品政策存在的问题第11章建立中国药品专利链接的制度基础一、药品专利链接制度的核心价值与制度基础二、建立中国的橘皮书制度三、建立“拟制侵权”制度第12章中国药品专利链接制度之构建一、声明及处理二、通知专利权人和/或上市许可人（即上市批件持有人）三、被仿制药品的专利权人和/或上市许可人提起专利侵权诉讼四、批准等待期五、专利挑战成功的认定六、首仿药的市场独占期七、专利挑战程序中的通知与衔接第13章专利挑战的相关程序规则一、药品专利链接制度下各部门的职能及其变化二、明确专利挑战案件的管辖三、专利挑战案件的相关问题第14章结语一、美国药品专利链接制度值得借鉴二、构建专利链接制度必须立足我国国情三、药品专利链接制度仅是促进医药产业发展的举措之一

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