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中国医药科技出版社2017年度药品检查报告

作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2017-03-01

开本：其他页数： 96

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版权信息
内容简介
目录

中国医药科技出版社2017年度药品检查报告版权信息

ISBN：9787521403855
条形码：9787521403855 ; 978-7-5214-0385-5
装帧：一般纯质纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药学

中国医药科技出版社2017年度药品检查报告内容简介

本报告包括中英文版，阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。

中国医药科技出版社2017年度药品检查报告目录

**章药品注册生产现场检查一、检查基本情况二、发现的主要问题三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作第二章药品GMP跟踪检查一、检查基本情况二、发现的主要问题第三章药品飞行检蚕一、检查基本情况二、发现的主要问题第四章进口药品境外生产现场检查一、检查基本情况二、发现的主要问题第五章药品流通检查一、检查基本情况二、发现的主要问题第六章国外机构GMP观察检查一、检查基本情况二、发现的主要问题

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