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中药药剂学

中药药剂学

作者:王岩主编
出版社:化学工业出版社出版时间:2018-09-01
开本: 16开 页数: 332页
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中药药剂学 版权信息

  • ISBN:9787122323286
  • 条形码:9787122323286 ; 978-7-122-32328-6
  • 装帧:一般胶版纸
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 所属分类:>>

中药药剂学 本书特色

《中药药剂学》系统介绍中药药剂学的基本理论、研究方法及应用,力求理论与实践的融合、制剂设计与应用的衔接。全书共分五大部分:*部分是绪论和中药调剂基础知识,第二部分是中药制剂环境、前处理与传统剂型,第三部分是中药常规剂型,包括液体、半固体、固体、气体制剂,第四部分是中药制剂新技术,第五部分是中药制剂的稳定性、有效性、制剂配伍。《中药药剂学》有如下特点:各剂型概念和质量评价均以《中国药典》现行版规定为依据编写;突出中药制剂的生产过程,强调生产工艺和技术,提高学生解决实际问题的能力;设置“学习要求”和“思考题”,便于学生自学和复习,突出实用性。《中药药剂学》可供全国高等医药院校中药学、中药制药、中药资源与开发、中草药栽培与鉴定等专业本科教学使用,也可作为从事中药生产与新药开发的科研人员参考书。

中药药剂学 内容简介

《中药药剂学》系统介绍中药药剂学的基本理论、研究方法及应用,力求理论与实践的融合、制剂设计与应用的衔接。全书共分五大部分:**部分是绪论和中药调剂基础知识,第二部分是中药制剂环境、前处理与传统剂型,第三部分是中药常规剂型,包括液体、半固体、固体、气体制剂,第四部分是中药制剂新技术,第五部分是中药制剂的稳定性、有效性、制剂配伍。 《中药药剂学》有如下特点:各剂型概念和质量评价均以《中国药典》现行版规定为依据编写;突出中药制剂的生产过程,强调生产工艺和技术,提高学生解决实际问题的能力;设置“学习目的”和“思考题”,便于学生自学和复习,突出实用性。 《中药药剂学》可供全国高等医药院校中药学、中药制药、中药资源与开发、中草药栽培与鉴定等专业本科教学使用,也可作为从事中药生产与新药开发的人员参考书。

中药药剂学 目录

**章 绪论 / 1

**节 概述 / 1

一、中药药剂学的基本概念 / 1

二、中药药剂学的任务 / 1

三、中药药剂学的常用术语 / 2

第二节 中药药剂学的发展 / 3

一、萌芽时期 / 3

二、充实时期 / 3

三、现代发展时期 / 4

第三节 中药剂型 / 5

一、中药剂型的重要性 / 5

二、中药剂型的分类 / 5

三、中药剂型选择的基本原则 / 7

第四节 中药药剂学的工作依据 / 8

一、药品标准 / 8

二、药品管理法规 / 10

思考题 / 11



第二章 中药调剂 / 12

**节 概述 / 12

一、中药调剂的含义 / 12

二、中药调剂的目的 / 12

第二节 处方 / 12

一、处方的性质 / 12

二、处方的内容与特点 / 13

三、处方管理制度 / 13

四、处方药与非处方药 / 14

第三节 中药处方的调配 / 15

一、中药处方的调配程序 / 15

二、中药斗谱 / 17

思考题 / 18



第三章 制药卫生 / 19

**节 概述 / 19

一、制药卫生的含义 / 19

二、制剂的卫生标准与检验方法 / 19

三、微生物污染的途径与预防措施 / 22

第二节 制药环境的洁净管理 / 23

一、洁净区的划分标准 / 23

二、洁净区的微生物监测 / 24

三、药品生产操作环境示例 / 24

四、空气洁净技术与应用 / 26

五、洁净区的人员要求 / 27

第三节 灭菌方法与无菌操作 / 28

一、概述 / 28

二、灭菌工艺参数 / 28

三、物理灭菌法 / 30

四、化学灭菌法 / 33

五、无菌操作 / 33

第四节 防腐 / 34

一、防腐的目的 / 34

二、防腐剂的含义与要求 / 34

三、防腐剂的种类 / 34

思考题 / 36



第四章 中药制剂的前处理 / 37

**节 概述 / 37

一、中药制剂前处理的含义 / 37

二、中药原料的准备 / 37

第二节 粉碎、筛析与混合 / 38

一、粉碎 / 38

二、筛析 / 40

三、混合 / 42

第三节 浸提 / 44

一、浸提过程 / 44

二、影响浸提的因素 / 45

三、常用浸提溶剂 / 46

四、浸提辅助剂 / 46

五、浸提方法 / 47

第四节 分离与纯化 / 49

一、分离 / 49

二、纯化 / 50

第五节 浓缩 / 51

一、影响浓缩的因素 / 51

二、浓缩方法与设备 / 52

第六节 干燥 / 54

一、干燥的基本理论 / 54

二、影响干燥的因素 / 56

三、干燥方法与设备 / 56

思考题 / 58



第五章 浸出制剂 / 59

**节 概述 / 59

一、浸出制剂的含义 / 59

二、浸出制剂的特点 / 59

三、浸出制剂的分类 / 59

第二节 合剂(口服液) / 60

一、合剂的含义与特点 / 60

二、合剂的制备 / 60

三、合剂的质量检查 / 61

四、举例 / 61

第三节 糖浆剂 / 62

一、糖浆剂的含义与特点 / 62

二、糖浆剂的制备 / 62

三、糖浆剂的质量检查 / 63

四、举例 / 63

第四节 煎膏剂(膏滋) / 64

一、煎膏剂的含义与特点 / 64

二、煎膏剂的制备 / 64

三、煎膏剂的质量检查 / 66

四、举例 / 66

第五节 酒剂与酊剂 / 67

一、酒剂与酊剂的含义与特点 / 67

二、酒剂与酊剂的制备 / 67

三、酒剂与酊剂的质量检查 / 68

四、举例 / 69

第六节 流浸膏剂与浸膏剂 / 70

一、流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点 / 70

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备 / 71

三、流浸膏与浸膏剂的质量检查 / 72

四、举例 / 72

第七节 茶剂 / 73

一、茶剂的含义 / 73

二、茶剂的类型与制法 / 73

三、茶剂的制备工艺流程 / 73

四、茶剂的质量检查 / 74

五、举例 / 74

思考题 / 75



第六章 液体制剂 / 76

**节 概述 / 76

一、液体制剂的含义 / 76

二、液体制剂的特点 / 76

三、液体制剂的分类 / 76

四、液体制剂的溶剂 / 77

第二节 表面活性剂 / 78

一、表面活性剂的含义、组成与特点 / 78

二、表面活性剂的分类 / 78

二、非离子型表面活性剂 / 79

三、表面活性剂的基本性质 / 80

四、表面活性剂在中药药剂中的应用 / 81

第三节 增加药物溶解度的方法 / 82

一、溶解度的分级 / 82

二、溶解度的影响因素 / 82

三、增加药物溶解度的方法 / 84

第四节 真溶液型液体制剂 / 85

一、溶液剂 / 85

二、芳香水剂 / 86

三、露剂 / 87

四、醑剂 / 87

第五节 胶体溶液型液体制剂 / 87

一、概述 / 87

二、高分子溶液剂 / 88

三、溶胶剂 / 89

第六节 乳状液型液体制剂 / 89

一、概述 / 89

二、乳化剂 / 90

三、影响乳剂稳定性的因素 / 92

四、乳剂的制备 / 92

五、举例 / 93

第七节 混悬液型液体制剂 / 93

一、概述 / 93

二、混悬剂的稳定性 / 93

三、混悬剂的稳定剂 / 94

四、混悬剂的制备 / 95

五、举例 / 96

第八节 其他给药途径的液体制剂 / 96

一、搽剂 / 96

二、洗剂 / 97

三、灌肠剂 / 97

四、冲洗剂 / 98

五、滴鼻剂与洗鼻剂 / 98

六、滴耳剂与洗耳剂 / 98

第九节 液体制剂的质量检查 / 99

一、口服液体制剂(口服溶液剂、口服混悬剂和口服乳剂) / 99

二、其他给药途径的液体制剂 / 100

思考题 / 101



第七章 注射剂 / 102

**节 概述 / 102

一、注射剂的含义 / 102

二、注射剂的特点 / 102

三、注射剂的分类 / 103

四、注射剂的给药途径 / 104

第二节 热原 / 104

一、热原的含义 / 104

二、热原的组成 / 105

三、热原的基本性质 / 105

四、热原的污染途径 / 105

五、注射剂中热原的除去方法 / 106

第三节 注射剂的溶剂 / 106

一、注射用水 / 107

二、注射用非水溶剂 / 110

第四节 注射剂的附加剂 / 111

一、增加主药溶解度的附加剂 / 111

二、帮助主药乳化或混悬的附加剂 / 111

三、防止主药氧化的附加剂 / 111

四、抑制微生物增殖的附加剂 / 112

五、调节pH 值的附加剂 / 112

六、减轻注射时疼痛的附加剂 / 112

七、调节渗透压的附加剂 / 112

第五节 注射剂的制备 / 114

一、注射剂的制备工艺流程 / 114

二、注射剂的容器 / 115

三、注射剂原液的制备 / 116

四、注射剂的配液与滤过 / 118

五、注射剂的灌封 / 118

六、注射剂的灭菌与检漏 / 119

七、举例 / 119

第六节 输液剂 / 120

一、输液剂的含义与特点 / 120

二、输液剂的分类 / 121

三、输液剂的质量要求 / 121

四、输液剂的制备 / 121

五、举例 / 122

第七节 注射用无菌粉末 / 122

一、注射用无菌粉末的含义与特点 / 122

二、注射用无菌粉末的制备 / 123

三、举例 / 124

第八节 注射剂的质量检查 / 124

一、装量 / 124

二、装量差异 / 125

三、透压摩尔浓度 / 125

四、可见异物 / 125

五、不溶性微粒 / 125

六、有关物质 / 125

七、重金属与有害元素残留量 / 125

八、无菌 / 126

九、细菌内毒素或热原 / 126

十、安全性检查 / 126

十一、主药含量测定 / 127

十二、指纹图谱检测 / 127

第九节 眼用液体制剂 / 127

一、概述 / 127

二、眼部药物的吸收途径 / 128

三、影响眼部药物吸收的因素 / 128

四、眼用液体制剂的附加剂 / 129

五、眼用液体制剂的制备 / 129

六、眼用液体制剂的质量检查 / 130

七、举例 / 130

思考题 / 131



第八章 外用膏剂 / 132

**节 概述 / 132

一、外用膏剂的含义 / 132

二、外用膏剂的特点 / 132

三、外用膏剂的分类 / 132

四、药物透皮吸收的途径与影响因素 / 133

第二节 软膏剂与乳膏剂 / 137

一、软膏剂与乳膏剂的含义与特点 / 137

二、软膏剂与乳膏剂的基质 / 137

三、软膏剂与乳膏剂的制备 / 140

四、软膏剂与乳膏剂的质量检查 / 141

五、举例 / 142

第三节 凝胶剂 / 142

一、凝胶剂的含义与特点 / 142

二、水性凝胶 / 143

三、凝胶剂的质量检查 / 144

四、举例 / 144

第四节 膏药 / 144

一、膏药的含义与特点 / 144

二、黑膏药 / 145

三、白膏药 / 147

四、膏药的质量检查 / 147

五、举例 / 147

第五节 贴膏剂 / 148

一、橡胶贴膏 / 148

二、凝胶贴膏 / 150

三、贴膏剂的质量检查 / 151

四、举例 / 152

第六节 贴剂 / 153

一、贴剂的含义与特点 / 153

二、贴剂的分类 / 153

三、贴剂的基质组成 / 154

四、贴剂的制备 / 154

五、贴剂的质量检查 / 155

六、举例 / 155

第七节 糊剂 / 155

一、糊剂的含义与特点 / 155

二、糊剂的分类 / 156

三、糊剂的制备 / 156

四、糊剂的质量检查 / 156

五、举例 / 156

思考题 / 157



第九章 栓剂 / 158

**节 概述 / 158

一、栓剂的含义 / 158

二、栓剂的特点 / 158

三、栓剂的分类 / 158

四、栓剂中药物的吸收途径与影响因素 / 159

第二节 栓剂的基质与附加剂 / 160

一、栓剂的基质 / 160

二、栓剂的附加剂 / 162

第三节 栓剂的制备 / 163

一、冷压法 / 163

二、热熔法 / 163

三、置换价 / 164

四、举例 / 165

第四节 栓剂的质量检查 / 166

一、重量差异 / 166

二、融变时限 / 166

三、微生物限度 / 167

思考题 / 167



第十章 散剂 / 168

**节 概述 / 168

一、散剂的含义 / 168

二、散剂的特点 / 168

三、散剂的分类 / 168

第二节 散剂的制备 / 169

一、一般散剂的制备 / 169

二、特殊散剂的制备 / 170

三、举例 / 171

第三节 散剂的质量检查 / 172

一、粒度 / 172

二、水分 / 173

三、干燥失重 / 173

四、装量差异 / 173

五、装量 / 173

六、无菌 / 173

七、微生物限度 / 173

思考题 / 173



第十一章 丸剂 / 174

**节 概述 / 174

一、丸剂的含义 / 174

二、丸剂的特点 / 174

三、丸剂的分类 / 175

四、丸剂的制备方法 / 175

第二节 水丸 / 176

一、水丸的含义与特点 / 176

二、水丸的黏合剂 / 176

三、水丸的制备 / 177

四、举例 / 178

第三节 蜜丸与水蜜丸 / 179

一、蜜丸 / 179

二、水蜜丸 / 180

三、举例 / 181

第四节 浓缩丸 / 181

一、浓缩丸的含义与特点 / 181

二、浓缩丸的制备 / 181

三、举例 / 182

第五节 糊丸与蜡丸 / 183

一、糊丸 / 183

二、蜡丸 / 183

三、举例 / 184

第六节 滴丸 / 185

一、滴丸的含义与特点 / 185

二、滴丸基质与冷凝剂 / 185

三、滴丸的制备 / 186

四、影响滴丸成型的因素 / 186

五、举例 / 187

第七节 丸剂的包衣 / 187

一、包衣的目的 / 187

二、包衣的种类 / 187

三、包衣的方法 / 188

第八节 丸剂的质量检查 / 188

一、水分 / 188

二、重量差异 / 189

三、装量差异 / 189

四、装量 / 190

五、溶散时限 / 190

六、微生物限度 / 190

思考题 / 190



第十二章 颗粒剂 / 191

**节 概述 / 191

一、颗粒剂的含义 / 191

二、颗粒剂的特点 / 191

三、颗粒剂的分类 / 191

第二节 制粒方法与设备 / 192

一、制粒的目的 / 192

二、湿法制粒 / 192

三、干法制粒 / 194

第三节 颗粒剂的制备 / 194

一、可溶颗粒的制备 / 194

二、混悬颗粒的制备 / 196

三、泡腾颗粒的制备 / 196

四、举例 / 197

第四节 颗粒剂的质量检查 / 198

一、粒度 / 198

二、水分 / 198

三、溶化性 / 198

四、装量差异 / 198

五、装量 / 199

六、微生物限度 / 199

思考题 / 199



第十三章 胶囊剂 / 200

**节 概述 / 200

一、胶囊剂的含义 / 200

二、胶囊剂的特点 / 200

三、胶囊剂的分类 / 201

第二节 胶囊剂的制备 / 201

一、硬胶囊的制备 / 201

二、软胶囊的制备 / 204

三、肠溶胶囊的制备 / 206

第三节 胶囊剂的质量检查 / 206

一、水分 / 206

二、装量差异 / 206

三、崩解时限 / 207

四、微生物限度 / 207

思考题 / 207



第十四章 片剂 / 208

**节 概述 / 208

一、片剂的含义与特点 / 208

二、片剂的分类 / 208

三、中药片剂的分类 / 210

第二节 片剂的辅料 / 210

一、填充剂 / 210

二、黏合剂 / 212

三、崩解剂 / 213

四、润滑剂 / 215

五、助流剂和抗结块剂 / 216

六、矫味剂、芳香剂与着色剂 / 216

第三节 片剂的制备 / 217

一、湿法制粒压片法 / 217

二、干法制粒压片法 / 220

三、粉末直接压片法 / 221

四、压片的常见问题与解决方法 / 222

第四节 片剂的包衣 / 224

一、概述 / 224

二、包衣的方法与设备 / 224

三、包衣的材料与工艺 / 226

四、片剂包衣的常见问题与解决

方法 / 229

五、举例 / 230

第五节 片剂的质量检查 / 231

一、重量差异 / 231

二、崩解时限 / 231

三、硬度与脆碎度 / 232

四、溶出度 / 232

五、含量均匀度 / 232

六、微生物限度 / 233

思考题 / 233



第十五章 气体动力剂型 / 234

**节 概述 / 234

一、气体动力剂型的含义与特点 / 234

二、药物肺部吸收的生理基础 / 234

三、影响药物肺部吸收的因素 / 235

第二节 气雾剂 / 235

一、概述 / 235

二、气雾剂的组成 / 237

三、气雾剂的处方设计 / 239

四、气雾剂的制备 / 240

五、气雾剂的质量检查 / 241

六、举例 / 242

第三节 喷雾剂 / 243

一、概述 / 243

二、喷雾剂的装置 / 244

三、喷雾剂的制备 / 244

四、喷雾剂的质量检查 / 245

第四节 粉雾剂 / 246

一、概述 / 246

二、粉雾剂的组成 / 246

三、粉雾剂的制备工艺流程 / 247

四、粉雾剂的质量检查 / 247

思考题 / 247



第十六章 其他剂型 / 248

**节 胶剂 / 248

一、胶剂的含义与特点 / 248

二、胶剂的原辅料 / 248

三、胶剂的制备 / 249

四、胶剂的质量检查 / 251

五、举例 / 251

第二节 膜剂 / 252

一、膜剂的含义与特点 / 252

二、膜剂的组成 / 252

三、膜剂的制备 / 253

四、膜剂的质量检查 / 254

五、举例 / 254

第三节 涂膜剂 / 254

一、涂膜剂的含义与特点 / 254

二、涂膜剂的组成 / 254

三、涂膜剂的制备 / 255

四、涂膜剂质量检查 / 255

五、举例 / 255

第四节 涂剂 / 255

一、涂剂的含义与特点 / 255

二、涂剂的制备 / 255

三、涂剂的质量检查 / 256

四、举例 / 256

第五节 锭剂 / 256

一、锭剂的含义与特点 / 256

二、锭剂的制备 / 256

三、锭剂的质量检查 / 256

四、举例 / 257

思考题 / 257



第十七章 中药制剂新技术 / 258

**节 包合物制备技术 / 258

一、概述 / 258

二、包合材料 / 259

三、包合物的制备 / 260

四、包合物的表征 / 262

第二节 固体分散技术 / 263

一、概述 / 263

二、固体分散体的载体材料 / 264

三、固体分散体的制备 / 265

四、固体分散体的表征 / 268

第三节 微粒制剂技术 / 269

一、微囊与微球制备技术 / 269

二、脂质体制备技术 / 276

三、亚微乳与纳米乳制备

技术 / 281

四、纳米粒制备技术 / 285

第四节 缓控释制剂技术 / 286

一、概述 / 286

二、缓控释制剂的释药原理 / 288

三、缓控释制剂的辅料 / 291

四、缓控释制剂的制备 / 293

五、缓控释制剂的质量评价 / 295

思考题 / 296



第十八章 中药制剂的稳定性 / 297

**节 概述 / 297

一、中药制剂稳定性研究的意义 / 297

二、中药制剂稳定性研究的内容 / 297

第二节 影响中药制剂稳定性的因素与稳定化方法 / 297

一、制剂中药物的化学降解途径 / 297

二、影响中药制剂稳定性的因素 / 298

三、中药制剂稳定化的方法 / 300

第三节 中药制剂稳定性的考察方法 / 301

一、稳定性试验基本要求与考察项目 / 301

二、中药制剂稳定性考察方法 / 302

三、中药制剂稳定性考察应注意的问题 / 306

第四节 中药固体制剂的稳定性 / 306

一、固体制剂稳定性的特点 / 306

二、固体制剂稳定性试验的特殊要求 / 307

三、稳定性试验结果评价 / 307

思考题 / 308



第十九章 生物药剂学与药物动力学 / 309

**节 生物药剂学概述 / 309

一、生物药剂学的含义 / 309

二、剂型因素与生物因素 / 309

第二节 药物的体内过程 / 310

一、药物的膜转运 / 310

二、药物的吸收 / 311

三、药物的分布 / 312

四、药物的代谢 / 313

五、药物的排泄 / 313

第三节 影响药物体内过程的因素 / 314

一、影响药物吸收的因素 / 314

二、影响药物分布的因素 / 317

三、影响药物代谢的因素 / 318

四、影响药物排泄的因素 / 319

第四节 药物动力学概述 / 320

一、药物动力学的含义 / 320

二、药物转运的速度过程 / 320

三、药物动力学模型 / 321

四、药物动力学参数 / 323

思考题 / 324



第二十章 中药制剂的配伍变化 / 325

**节 概述 / 325

一、中药制剂配伍的含义与目的 / 325

二、中药制剂配伍变化的类型 / 326

第二节 药剂学配伍变化 / 326

一、物理配伍变化 / 326

二、化学配伍变化 / 327

第三节 药理学配伍变化 / 328

一、药物在吸收过程中的配伍变化 / 328

二、药物在分布过程中的配伍变化 / 329

三、药物在代谢过程中的配伍变化 / 330

四、药物在排泄过程中的配伍变化 / 330

思考题 / 331



参考文献 / 332
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中药药剂学 作者简介

王岩,广东药科大学教授,中药学博士后。主要从事中药新剂型与新技术研究,包括缓控释制剂、靶向给药制剂、药动学与生物等效性研究等,专注中药药剂学教学与科研工作20余年。现任中华中医药学会制剂分会委员、广东药学会药物制剂专业委员会委员、广东省中西医结合学会中药专业委员会委员、广东省物价局药品价格评审专家等。主持国家自然科学基金面上项目、中国博士后科学基金、广东省科技攻关项目等各类课题20余项。发表学术论文60余篇,其中多篇被SCI收录。获新药证书、医院制剂、保健食品证书10余项,国家发明专利4项。

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