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中国新药注册与审评技术双年鉴(2016-2017) 版权信息
- ISBN:9787521402018
- 条形码:9787521402018 ; 978-7-5214-0201-8
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
中国新药注册与审评技术双年鉴(2016-2017) 本书特色
鉴于近两年我国新药注册政策频出,变动较大,业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作,2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术(2014-2015)》,目前已经销售完毕,初步确定市场对此书有需求。因此,今年继续出版此书,并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例,对解读总局的新药政策,推动我国新药研发有重要意义。本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志2016-2017年刊登的新药申报与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,预计50万字,经过筛选和再次编辑成书,经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。本书的受众是各大专院校师生、从事药物研发的科研机构、各企业的研发人员和注册人员、各CRO公司、各医院临床试验机构、各医院药剂师等。
中国新药注册与审评技术双年鉴(2016-2017) 内容简介
本书汇集了2016-2017年中国新药杂志上发表的注册审评相关论文, 包含了政策制定的思路、注册审评的指导原则、新药研发与注册审评的前沿技术, 全书分为三个主题, 注册与审评管理、临床前研究审评技术、临床研究审评技术。
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