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医疗器械概论-第2版-供医疗器械类专业用

作者：编者:郑彦云

出版社：人民卫生出版社出版时间：2018-04-01

开本： 16开 页数： 406

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版权信息
本书特色
内容简介
目录

医疗器械概论-第2版-供医疗器械类专业用版权信息

ISBN：9787117254632
条形码：9787117254632 ; 978-7-117-25463-2
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
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医药卫生

医疗器械概论-第2版-供医疗器械类专业用本书特色

本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的*要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更先进的理念更好地服务于教育教学

医疗器械概论-第2版-供医疗器械类专业用内容简介

郑彦云主编的《医疗器械概论(供医疗器械类专业用第2版全国高等职业教育医疗器械类专业国家卫生健康委员会十三五规划教材)》教材的内容将以工科知识结构的方式进行组织，按医疗器械的结构分类展开介绍，以医疗器械行业通用技术和要求为引子，以介绍有源医疗器械为主、无源医疗器械为辅，结合当前具有代表性的相关技术或产品的工作原理、组成结构、主要(核心)技术、临床应用和维护保养等进行表述，形成更鲜明的职业教育特色，为高职高专院校医疗器械类专业课程提供更有力的支撑。

医疗器械概论-第2版-供医疗器械类专业用目录

**篇医疗器械入门 **章医疗器械概述 **节医疗器械发展史一、我国古代医疗器械发展二、我国现代医疗器械概况三、国外医疗器械发展第二节医疗器械的定义第二章医疗器械监管 **节医疗器械分类一、我国医疗器械分类概述二、国外医疗器械分类概述三、我国医疗器械分类判定依据四、我国医疗器械分类判定原则五、我国医疗器械分类目录第二节医疗器械的命名一、国际医疗器械的命名概况二、我国医疗器械的命名概况第三节各国(地区)医疗器械监管概况一、美国医疗器械监管概况二、欧盟医疗器械监管概况三、日本医疗器械监管概况四、我国医疗器械监管概况第三章医疗器械的基本要求 **节医疗器械标准一、医疗器械产品的基本要求和医疗器械标准的关系二、医疗器械标准与注册，备案第二节医疗器械检验一、医疗器械检验的相关要求二、医疗器械检验机构资质要求三、医疗器械检验机构发展现状第三节医疗器械质量管理一、机构与人员要求二、厂房与设施要求三、设备要求四、文件管理要求五、设计开发要求六、采购要求七、生产管理要求八、质量控制要求九、销售和售后服务要求十、不合格品控制要求十一、不良事件监测、分析和改进要求第四节医疗器械产品审评一、简介二、技术审评机构三、技术审评操作规范四、技术审评指导原则第二篇有源医疗器械 **章生理信息检测与处理设备 **节生理信息的测量一、简介二、生理信息检测技术三、生理信息测量系统的基本组成第二节温度测量设备 …… 第三篇无源医疗器械

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