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21世纪治愈法案

作者：杨悦编译

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2018-01-01

开本： 32开 页数： 590

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版权信息
本书特色
内容简介
目录

21世纪治愈法案版权信息

ISBN：9787506793599
条形码：9787506793599 ; 978-7-5067-9359-9
装帧：一般纯质纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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21世纪治愈法案本书特色

近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的*终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划，鼓励美国医疗创新。

21世纪治愈法案内容简介

近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的*终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划，鼓励美国医疗创新。 “21世纪治愈法案”主要内容包括：（1）未来10年内为美国国立卫生研究院（NIH）提供48亿美元，促进医学研究。其中，奥巴马总统倡议的“精准医疗”计划（Precision Medicine Initiative）将获14亿美元资助；副总统拜登提出的“癌症登月计划” （“Cancer Moonshot”）将获得18亿美元资助；而白宫倡议的“脑研究计划” （BRAIN initiative）也将获得16亿美元。（2）未来10年内为FDA提供5亿美元，用于改革药物审批程序，加速新药及医疗器械的审批。（3）未来2年内向各州提供10亿美元，推动阿片类药物滥用的预防和治疗。（4）由美国国立卫生研究院启动一项新的计划“Next Generation of Researchers Initiative”，为年轻学者、研究员提供更好的资金支持和研究机会。（5）制定一项为期6年的国立卫生研究院“研究战略计划”（NIH Research Strategic Plan）。（6）在美国卫生及公众服务部（United States Department of Health and Human Services，HHS）新增负责精神健康的首席医疗官，为药物滥用和精神卫生服务局（Substance Abuse and Mental Health Services Administration）提供支持。此外，“21世纪治愈法案”还更强调患者在药品审批中的作用，要求FDA审批新药的时候收录并公布每一位患者的药物使用相关数据（patient experience data），此项数据被定义为“包括患者本人、其家属及患者的护理人员、治疗机构和疾病研究组织、研究人员和药品生产商在内的，任何人所收集的数据”。

21世纪治愈法案目录

A部分——21世纪的治疗
**章创新项目及各州阿片类药物滥用响应
第二章发现
A节——美国国立卫生研究院（NIH）重新授权
B节——促进精准医疗
C节——支持年轻新兴科学家
D节——NIH的规划及管理
E节——促进NIH研究及数据访问
F节——促进合作研究
G节——促进儿科研究
第三章开发
A节——以患者为中心的药物开发
B节——新疗法促进
C节——现代临床试验设计和证据的开发
D节——患者获得治疗和有关信息
E节——抗菌药创新和管理工作
F节——医疗器械创新
G节——拓宽FDA的科学知识和业务范围
H节——医疗对策创新
I节——疫苗的可及性、确定性和创新
J节——技术修正
第四章提供
第五章储蓄
B部分——帮助精神健康危机家庭
第六章强化领导及职责
A节——领导
B节——监管及职责
C节——部门间严重精神疾病协调委员会
第七章确保精神和物质使用障碍的预防、治疗和康复项目与科技同步
第八章支持国家预防活动和应对精神健康和物质使用障碍需求
第九章促进精神健康和物质使用障碍保健的可及
A节——资助个人和家庭
B节——加强医疗保健人力资源
C节——促进校园精神健康
第十章加强对儿童和青少年精神疾病和药物使用障碍的关注
第十一章《健康保险携带和责任法案》的同情沟通
第十二章 Medicaid对精神健康的覆盖范围
第十三章精神健康平等
第十四章精神健康和安全社区
A节——精神健康和安全社区
B节——综合司法和心理健康
第十五章医疗保险计划（Medicare）A部分相关条款
C部分——促进美国人医疗保健的选择、可及和质量
第十六章医疗保险B部分相关条款
第十七章其他Medicare条款
第十八章其他规定
附录本书缩略语表
名词术语总表

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