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美国药品鉴定启示 版权信息
- ISBN:9787506795814
- 条形码:9787506795814 ; 978-7-5067-9581-4
- 装帧:暂无
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
美国药品鉴定启示 本书特色
中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法。
美国药品鉴定启示 内容简介
中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法。
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