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药事管理实务 版权信息
- ISBN：9787122285348
- 条形码：9787122285348 ; 978-7-122-28534-8
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药事管理实务 本书特色
《药事管理实务》是全国医药高等职业教育药品经营与管理类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据执业药师《药事管理与法规》考试大纲编写而成。本书以《药品管理法》为核心，以培养提高学生理解运用《药品管理法》及相关法律法规技能为出发点，尽可能把*的法律法规归纳进本教材中来，本教材共分六章。每章节都以案例引入，引出相关的法律法规，再以案例解析结束。为了巩固所学知识，每个知识点引入课堂讨论或习题，从而提高学生所学知识的应用性，实效性。本书共药品经营与管理、药学类专业高职层次教学使用，也可作为企业员工培训和执业药师考试参考使用。
药事管理实务 内容简介
《药事管理实务》以《药品管理法》为核心，以培养提高学生理解运用《药品管理法》及相关法律法规技能为出发点， 引入了新的法律法规。 每章节都以案例引入，引出相关的法律法规，再以案例解析结束。为了巩固所学知识，每个知识点引入课堂讨论或习题，从而提高学生所学知识的应用性，实效性。
药事管理实务 目录
**章
药品与药品安全1
**节药品1
一、药品、医疗器械、保健食品1
二、药品的分类6
三、国家基本药物7
四、医疗保障用药8
第二节药品质量与药品质量监督检验9
一、药品质量9
二、药品标准10
三、药品质量监督检验11
第三节药品包装、标签和说明书12
一、药品包装13
二、药品标签14
三、药品说明书17
第四节药品安全23
一、药品安全与药品风险24
二、假劣药与生产销售假劣药的法律责任25
三、药品不良反应29
四、药品召回32
第二章
药品监督管理体制与法律体系36
**节药品监督管理机构36
一、我国药品监督管理的历史沿革36
二、药品监督管理部门37
三、药品监督管理相关部门38
第二节药品监督管理技术支撑机构40
一、中国食品药品检定研究院41
二、
国家药典委员会41
三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心41
四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心42
五、国家食品药品监督管理总局药品评价中心42
六、国家中药品种保护审评委员会42
七、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心43
八、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心43
第三节药品管理立法44
一、法的基本知识44
二、我国药品管理法律体系47
第三章
药品研制与药品生产50
**节药品研制与注册管理50
一、药品研制51
二、药品注册53
三、药品研制与注册法律责任59
第二节药品生产60
一、药品生产与药品生产许可61
二、《药品生产质量管理规范》62
三、药品委托生产68
四、药品生产法律责任70
第四章
药品经营与使用管理74
**节药品经营管理74
一、
药品经营与药品经营许可75
二、
《药品经营质量管理规范》77
三、药品购销管理87
四、互联网药品经营管理89
第二节药品使用管理91
一、医疗机构药事管理92
二、处方与调配管理96
三、医疗机构制剂管理99
四、药物临床应用管理101
第三节药品分类管理103
一、处方药与非处方药的分类管理103
二、
非处方药的遴选与转换105
三、处方药与非处方药的流通管理107
第四节药品广告管理108
一、药品广告109
二、药品广告的审批109
三、药品广告的内容110
四、药品广告的检查112
第五章
特殊管理药品的管理113
**节麻醉药品和精神药品的管理113
一、麻醉药品和精神药品114
二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产114
三、麻醉药品和精神药品的经营116
四、麻醉药品和精神药品的使用117
五、麻醉药品和精神药品的储存与运输120
第二节医疗用毒性药品的管理124
一、医疗用毒性药品124
二、医疗用毒性药品的管理124
第三节药品类易制毒化学品的管理128
一、药品类易制毒化学品128
二、药品类易制毒化学品的管理128
三、法律责任130
第四节含特殊药品复方制剂的管理131
一、含特殊药品复方制剂132
二、含特殊药品复方制剂的管理132
三、含麻黄碱复方制剂的管理133
第五节兴奋剂管理135
一、兴奋剂135
二、兴奋剂的管理136
第六节疫苗的管理138
一、疫苗138
二、疫苗的管理138
第六章
中药管理145
**节中药145
一、中药146
二、中药的分类146
三、中药创新147
第二节中药材管理150
一、中药材生产质量管理150
二、野生药材资源保护152
第三节中药饮片管理154
一、中药饮片生产经营管理154
二、毒性中药饮片管理157
第四节中成药管理158
一、
中药品种保护158
二、中药注射剂管理161
附录164
附录一中华人民共和国药品管理法（2015年修订版）164
附录二中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年2月6日修正版）173
附录三麻醉药品品种目录（2013年版）184
附录四精神药品品种目录（2013年版）187
附录五医疗用毒性药品目录191
附录六易制毒化学品的分类和品种目录191
附录七含特殊药品复方制剂目录192
附录八2016年兴奋剂目录195
参考文献203
展开全部
药事管理实务 作者简介
段立华，河北化工医药职业技术学院，教研室主任，主持国家骨干高职院校建设项目《制药企业管理与GMP》课程建设主持河北化工医药职业技术学院院级精品课程《药事管理与法规》2002-2007，主讲《制药企业管理概论》2002至今，主讲《药事管理与法规》2002至今，主讲《医药市场营销技术》
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