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药事管理与法规 -第2版

作者：谢明田侃

出版社：人民卫生出版社出版时间：2016-08-01

开本： 32开 页数： 312

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版权信息
本书特色
内容简介
目录

药事管理与法规 -第2版版权信息

ISBN：9787117225328
条形码：9787117225328 ; 978-7-117-22532-8
装帧：暂无
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
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药事管理与法规 -第2版本书特色

与**版比较，第2版谢明、田侃主编的《药事管理与法规》有五点变化：考虑到国家食品药品监管体制的变化及2015版药典、2012版国家基本药物目录的颁布，将药品与药品监管、国家药物政策分别独立成章，全书由**版的十二章变为十三章；增加2012年1 月以后新出台的药事法规，如新版gsp、新版《药品管理法》、国务院颁布的若干中医药发展规划等，法规时效截至2016年2月；结合新《药品管理法》的颁布实施，对相关法规进行了修订；保留原教材中受好评的体例，适当增加章节中“案例分析”、“知识链接”、“知识拓展”模块；针对国家执业药师资格考试大纲的变化，对各章节内容做适当增减，对部分特殊监管的药品进行了补充。

药事管理与法规 -第2版内容简介

本教材为全国高等中医药院校（本科）第三轮国家卫生计生委“十三五”规划教材的一个分册。本教材主要内容包括药品监督管理与国家药物管理制度，药师与药学职业道德，药事管理立法，特殊管理药品的管理，包材、药品标识物与药品广告管理，药品上市后监督管理，药物研究与药品注册管理，药品生产管理，药品流通与经营管理，医疗机构药事管理，药品知识产权等。

药事管理与法规 -第2版目录

**章绪论 **节药事管理学概述一、药学事业与药事管理二、药事管理学的概念、性质及任务三、药事管理学的地位与作用第二节药事管理发展历程一、国外药事管理发展历程二、我国药事管理发展历程三、我国药事管理学学科发展历程第三节药事管理学研究方法一、研究方法二、调查研究的一般程序第四节中药的发展与规划一、中药现代化产业二、中药现代化三、中药材保护与发展规划第二章药品与药品监督管理 **节药品概念及分类一、药品的概念二、药品的分类三、药品的质量特性及特殊性第二节药品标准一、药品标准概述二、国家药品标准分类三、地方药品标准分类四、药品标准管理五、中药标准化第三节药品监督管理体制一、我国药品监督管理的历史沿革二、药品监督管理部门三、药品监督管理技术支撑机构第四节药品监督管理一、药品监督管理概述二、药品安全规划三、药品行政监督管理四、药品技术监督管理第三章国家药物政策 **节国家药物政策概述一、国家药物政策概念二、国家药物政策与制度的关系三、国家药物政策的目标与构成第二节同家基本药物制度一、国家基本药物制度的内涵二、国家基本药物目录管理三、基本药物质量监督管理四、基本药物采购管理五、基本药物的报销与补偿六、基本药物的使用管理第三节药品分类管理一、药品分类管理基本概念二、药品分类管理的目的及意义三、药品分类管理的具体措施四、“双跨”药品的管理五、处方药与非处方药转换评价第四节医疗保险药品的管理一、基本医疗保险体系二、基本医疗保险药品目录三、定点零售药店的管理第五节国家药品储备制度一、国家药品储备制度发展历程二、我国药品储备制度第六节野生药材资源管理一、国家重点保护野生药材物种的分级二、国家重点保护野生药材采猎管理要求三、国家重点保护野生药材的出口管理四、国家重点保护的野生药材名录五、法律责任第四章药师与药学职业道德 **节药师第五章药事管理立法第六章特殊管理药品的管理第七章药包材、药品标识物与药品广告管理第八章药品上市后监督管理第九章药物研究与药品注册管理第十章药品生产管理第十一章药品经营管理第十二章医疗机构药事管理第十三章药品知识产权

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