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2010年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱 版权信息
- ISBN：9787117173988
- 条形码：9787117173988 ; 978-7-117-17398-8
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
2010年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱 本书特色
目前，《中国药典》中仅对化学原料药以及相关制剂质量的检测（定性、定量分析）明确了前处理方法、检测方法，但是没有列出可供分析工作者参考的分析结果以及相关分析图谱；若能结合药典的方法，建立一个化学对照品、化学原料药以及相关制剂的检测分析（定量、定性分析）图谱集，将能更加直观地给各个生产单位、检测机构的分析人员以指导，增加分析人员在药品检测操作时的准确性。带着这个思路，中国食品药品检定研究院、安捷伦科技有限公司的有关专家马双成、刘明理、黄悯嘉等，共同完成了《2010年版中国药典化学药品标准物质分析方法及应用图谱（精）》的撰写工作。
2010年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱 内容简介
本书主要内容是基于《中华人民共和国药典》2010年版二部（以下简称《中国药典》二部），以《中国药典》二部中标准物质为索引，收载了标准物质的基本信息（物理化学信息），及化学对照品和相关制剂谱图。 正文中每个标准物质**部份为《基本信息》，主要收载了【中文化学名称】、【用途】、【性状】和【紫外光谱图】。标准物质的【CAS号】、【分子式】、【分子量】、【IUPAC名称】、【结构式】列于附录中。 正文中第二部份是该标准物质的《*化学对照品》，此部份所对应的方法为《中国药典》二部中原料药部份，因此，在该部份依然收载《有关物质》，《含量测定》和《残留溶剂》等相应检测项目，可作原料药分析时参考。但检测《有关物质》和《含量测定》项目时，是采用标准物质，而非原料药进行检测的；而检测《残留溶剂》时，既有采用原料药也有采用标准物质进行分析 。正文部份中关于样品前处理的描述，完全参考并引用《中国药典》二部中相应的内容。其中有个别品种在样品处理中作了调整，则在整个正文*后的【注意事项】中进行了描述。 《*化学对照品》后为相应制剂的谱图，若该标准物质所对应的制剂种类较多，由于篇幅有限，对于方法学上完全一致的含有相同标准物质的不同剂型的制剂，则随机选择其中一种进行检测并给出报告，由于方法学上完全一致，其他剂型可以参考该剂型的色谱图。
2010年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱 目录
a
阿卡波糖
阿洛西林钠
阿莫西林
阿普唑仑
阿奇霉素
阿司匹林
阿替洛尔
阿昔洛韦
艾司唑仑
安乃近
氨苄西林
氨茶碱
4-氨基一6一氯一1
3一苯基二硫酰胺
2一氨基一2’一氯-5-硝基二苯酮
7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸
氨甲苯酸
氨甲环酸
氨曲南
奥美拉唑
奥美拉唑磺酰化物
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阿卡波糖
阿洛西林钠
阿莫西林
阿普唑仑
阿奇霉素
阿司匹林
阿替洛尔
阿昔洛韦
艾司唑仑
安乃近
氨苄西林
氨茶碱
4-氨基一6一氯一1
3一苯基二硫酰胺
2一氨基一2’一氯-5-硝基二苯酮
7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸
氨甲苯酸
氨甲环酸
氨曲南
奥美拉唑
奥美拉唑磺酰化物
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展开全部
2010年版《中国药典》化学药品标准物质分析方法及应用图谱 作者简介
马双成，哲学博士（Ph.D），研究员，药物分析专业硕士研究生导师、中药化学专业博士研究生导师。现任中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所所长，中国食品药品检定研究院第八届学术委员会委员，第七届国家药品标准物质委员会委员。主要社会兼职为：全国中药标准化技术委员会副主任委员、第九届／第十届国家药典委员会委员、第十届国家药典委员会标准物质专业委员会副主任委员、国家食品药品监督管理局药品／保健食品／化妆品审评专家、国家食品药品监督管理局第一届保健食品安全专家委员会委员、国家中药保护品种审评委员会委员、第四届／第五届中国兽药典委员会委员、中国合格评定国家认可委员会第一届／第二届标准物质／标准样品专业委员会委员。主要从事中（草）药化学成分和有效成分、天然产物化学、中药提取物（对照提取物）、药品标准物质、中药中有害残留物检测、药品安全性、中药检定、药品安全标准的制定等研究。
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