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中国机构伦理委员会建设 版权信息
- ISBN：9787811368840
- 条形码：9787811368840 ; 978-7-81136-884-0
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
中国机构伦理委员会建设 内容简介
《中国机构伦理委员会建设》由李义庭主编，旨在理论上阐明为什么与是什么，究其伦理审查的理论根源、理论论证、理论思辨，试图发挥思想引领、价值判断、伦理辩护的作用。本书用大量的章节论述了怎么做与做什么，从机构的准人、认证、组建、人员组成、制度建设、人员培训、受试者的权利与义务、知情同意、审查程序、审查内容、审查形式、审查准备、审查监督、跟踪审查等方面展开，给伦理审查者以参考，给社会与受试者以监督，本书亦可以作为机构伦理委员会委员培训与大众科普之用，以飨读者。
中国机构伦理委员会建设 目录
**章 机构伦理委员会的历史、现状与发展
**节 机构伦理委员会的产生
第二节 机构伦理委员会的现状
第三节 机构伦理委员会的发展与展望
第二章 机构伦理委员会的理论基础
**节 生命权与健康权
第二节 医学伦理学的理论基础
第三节 技术与伦理
第四节 医学目的与医学进步
第三章 伦理委员会建设与医患关系
**节 医患关系、现状与发展
第二节 伦理委员会对医患关系的影响
第三节 构建和谐医患关系的责任承担
第四章 受试者的权利与义务
**节 受试者权利
第二节 受试者的义务
第三节 受试者权利的保护
第五章 机构伦理委员会的规范化建设
**节 机构伦理委员会规范化建设的必要性
第二节 机构伦理委员会的规范化建设
第六章 机构伦理委员会制度建设
**节 机构伦理委员会制度的意义和体系架构
第二节 机构伦理委员会制度建设的程序
第三节 审查制度制定中的注意事项
第七章 机构伦理委员会的审查原则
**节 公正、有利与无伤害原则
第二节 尊重、保密与保护隐私原则
第三节 受试者知情同意原则
第四节 跟踪审查和监督
第八章 机构伦理委员会审查程序与内容
**节 研究试验项目审查的受理工作程序
第二节 研究试验项目的审查方式、内容及流程
第三节 研究试验项目伦理审查中注意的问题
第九章 机构伦理委员会的教育和培训
**节 在机构内开展医学伦理培训的意义
第二节 伦理培训的实施
第三节 伦理培训的目标和内容
第十章 机构伦理委员会的管理
**节 管理概论
第二节 管理主体和形式
第三节 管理内容
第十一章 机构伦理委员会监督
**节 行政主管部门对机构伦理委员会的监督
第二节 监督的方式与内容
第三节 研究方案的跟踪审查与评价
附录 机构伦理委员会资料
纽伦堡法典
赫尔辛基宣言
世界人类基因组与人权宣言
基因工程安全管理办法
人类遗传资源管理暂行办法
人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
药物临床试验质量管理规范
人胚胎干细胞研究伦理指导原则
人体器官移植条例
涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)
医疗技术临床应用管理办法
**节 机构伦理委员会的产生
第二节 机构伦理委员会的现状
第三节 机构伦理委员会的发展与展望
第二章 机构伦理委员会的理论基础
**节 生命权与健康权
第二节 医学伦理学的理论基础
第三节 技术与伦理
第四节 医学目的与医学进步
第三章 伦理委员会建设与医患关系
**节 医患关系、现状与发展
第二节 伦理委员会对医患关系的影响
第三节 构建和谐医患关系的责任承担
第四章 受试者的权利与义务
**节 受试者权利
第二节 受试者的义务
第三节 受试者权利的保护
第五章 机构伦理委员会的规范化建设
**节 机构伦理委员会规范化建设的必要性
第二节 机构伦理委员会的规范化建设
第六章 机构伦理委员会制度建设
**节 机构伦理委员会制度的意义和体系架构
第二节 机构伦理委员会制度建设的程序
第三节 审查制度制定中的注意事项
第七章 机构伦理委员会的审查原则
**节 公正、有利与无伤害原则
第二节 尊重、保密与保护隐私原则
第三节 受试者知情同意原则
第四节 跟踪审查和监督
第八章 机构伦理委员会审查程序与内容
**节 研究试验项目审查的受理工作程序
第二节 研究试验项目的审查方式、内容及流程
第三节 研究试验项目伦理审查中注意的问题
第九章 机构伦理委员会的教育和培训
**节 在机构内开展医学伦理培训的意义
第二节 伦理培训的实施
第三节 伦理培训的目标和内容
第十章 机构伦理委员会的管理
**节 管理概论
第二节 管理主体和形式
第三节 管理内容
第十一章 机构伦理委员会监督
**节 行政主管部门对机构伦理委员会的监督
第二节 监督的方式与内容
第三节 研究方案的跟踪审查与评价
附录 机构伦理委员会资料
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世界人类基因组与人权宣言
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人类遗传资源管理暂行办法
人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
药物临床试验质量管理规范
人胚胎干细胞研究伦理指导原则
人体器官移植条例
涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)
医疗技术临床应用管理办法
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中国机构伦理委员会建设 作者简介
李义庭，教授，博士生导师，享有国务院政府特殊津贴，现任首都医科大学纪委书记。研究方向：社会医学与卫生事业管理医学伦理学、生命伦理学。 学术研究与贡献：《首都远郊10县(区)卫生技术人员的现状、需求和高等医学教育的农村对策》获北京卫生局1992年度科技成果一等奖；1998年专著《医德教育模式》获北京市第五届哲学社会科学优秀成果二等奖(省部级)；2002年专著《临终关怀学》获北京市委、北京市政府颁发北京市第七届哲学社会科学优秀成果二等奖(省部级)；2009年获北京市优秀教学成果一等奖。出版学术专著、著作、主编或参编教材25部，公开发表学术论文、译文93篇。 学术任职：现兼任中华医学会医学伦理学分会主任委员；北京医学伦理学会理事长；中美医师职业精神研究中心荣誉顾问；广东医学伦理学研究中心特约顾问；中国医师协会道德建设委员会委员；中国生命关怀学会理事；中国自然辩证法研究会医学与哲学专业委员会常务理事。
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