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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告 版权信息
- ISBN：9787506749428
- 条形码：9787506749428 ; 978-7-5067-4942-8
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告 内容简介
2010年6月21～24日，由世界卫生组织(who)和国际药学联合会(fip)联合主办，中国药品生物制品检定所(nicpbp)承办的儿童用药研发培训班在京举行。参加培训的50名代表分别来自于中国、印度尼西亚、泰国、韩国、越南、中国香港等6个国家和地区的药品监管部门、制药厂商和临床研究机构。who的技术报告作为培训的教材之一，受到了与会代表的肯定。 《世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告》供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员参考使用。 本书由世界卫生组织编著。
世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告 目录
世界卫生组织药品标准专家委员会
1.前言
2.一般政策
2.1 与国际组织或机构的共同合作
2.2 药品质量保证中的共同问题
2.3 儿童基本药物
2.4 假药
3.质量控制——质量标准和检验方法
3.1 《国际药典》(第四版)
3.2 新的工作计划建议
3.3 药品质量标准(包括儿童用药)
3.4 文本修订
3.5 制剂通则及相关方法
3.6 放射性药品
3.7 特殊品种溶出度试验方法的增订
1.前言
2.一般政策
2.1 与国际组织或机构的共同合作
2.2 药品质量保证中的共同问题
2.3 儿童基本药物
2.4 假药
3.质量控制——质量标准和检验方法
3.1 《国际药典》(第四版)
3.2 新的工作计划建议
3.3 药品质量标准(包括儿童用药)
3.4 文本修订
3.5 制剂通则及相关方法
3.6 放射性药品
3.7 特殊品种溶出度试验方法的增订
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