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药学理论

药物临床试验-供基础.临床.药学等专业七.八年制用

作者：周宏灏　等主编

出版社：人民卫生出版社出版时间：2011-03-01

所属丛书：全国高等医学院校教材

开本： 16开 页数： 250

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内容简介
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药物临床试验-供基础.临床.药学等专业七.八年制用版权信息

ISBN：9787117140591
条形码：9787117140591 ; 978-7-117-14059-1
装帧：暂无
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药学
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药学理论

药物临床试验-供基础.临床.药学等专业七.八年制用内容简介

袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则，形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书**部分(一至八章)为总论，重点讲解药物临床试验的理论基础；第二部分(九至十九章)为分论，重点讲解各类药物临床试验的操作要点、方案设计规范和实践操作要点。本书?编排上独具特色：①强调临床试验操作要点的讲授，具有很强的实践性和可操作性。②在内容方面，涵盖了新药研发过程中，药物临床试验的各个阶段所承担的任务；同时，在编书过程中注重引入相关领域新进展，如定量药理学、药物临床试验的注册、特殊人群的药物临床试验等，均为首次以专著形式出现。③在编排形式方面，本书编写以基本理论加经典案例讲解的表现方法为主，便于自学。

药物临床试验-供基础.临床.药学等专业七.八年制用目录

**章药物临床试验概述
  **节药物临床试验的发展历史
  第二节药物临床试验的相关概念及分类
  第三节药物临床试验在新药开发中的地位
  第四节中国药物临床试验的发展历史、现状与展望
第二章伦理与法规
  **节基本的伦理学原则
  第二节伦理委员会的组建和运作
  第三节药物临床试验过程中的伦理学保护
  第四节药物临床试验的相关法规
第三章生物统计
  **节临床试验对生物统计的要求
  第二节随机对照试验的原则
  第三节临床试验的统计学考虑
  第四节临床试验数据的统计分析

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