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本科教材

药物分析-第二版

作者：于治国

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2010-09-01

所属丛书：全国高等医药院校药学类规划教材

开本： 16开 页数： 576页

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药物分析-第二版版权信息

ISBN：9787506743617
条形码：9787506743617 ; 978-7-5067-4361-7
装帧：暂无
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药物分析-第二版本书特色

《药物分析(第2版)》：全国高等医药院校药学类规划教材

药物分析-第二版目录

绪论一、药品与药物分析二、药物分析与相关学科三、药物分析与药品标准四、药物分析的*新进展五、药物分析课程的学习要求六、药物分析的主要参考资料上篇药物分析总论**章药品质量标准**节我国药品质量标准体系一、中国药典二、药品标准第二节《中国药典》概况一、凡例二、正文三、附录四、索引五、《中国药典》（2010年版）进展第三节主要国外药典简介一、《美国药典》二、《英国药典》三、《欧洲药典》四、《日本药局方》第四节国家药品标准中常用术语一、项目与要求二、检验方法和限度三、标准品与对照品四、计量五、精确度六、试药、试液、指示剂第五节药品质量标准的制订一、概述二、质量标准研究的主要内容三、药品稳定性研究四、药品标准及起草说明第二章药品质量管理与监督**节药品质量管理国际协调组织与管理规范一、人用药品注册技术要求国际协调会二、药品非临床研究质量管理规范三、药品生产质量管理规范四、药物临床试验质量管理规范五、药品经营质量管理规范六、中药材生产质量管理规范第二节药品质量管理一、药品研究质量管理二、药品生产质量管理第三节药品质量监督一、药品质量监督管理的性质与意义二、药品质量监督管理的行政机构三、药品质量监督管理的技术机构四、药品检验的基本程序第四节药品不良反应监测与突发医疗事件应急检验一、药品不良反应的类别二、药品不良反应监测中心机构设置与通报三、药品不良反应监测与应急检验第三章分析样品的制备**节化学原料药分析样品的制备一、直接溶解法二、化学分解法三、有机破坏法第二节化学药物制剂分析样品的制备一、固体制剂分析二、半固体制剂分析三、液体制剂分析四、复方制剂分析第三节中药及其制剂分析样品的制备一、分析样品的提取方法二、分析样品的纯化方法第四节生物分析样品的制备一、生物样品的种类与制备二、分析样品的制备技术与方法第四章药物的鉴别**节性状鉴别一、外观性状二、溶解度实验第二节物理常数测定一、熔点测定二、吸收系数测定三、比旋度测定第三节一般鉴别试验一、无机阴离子的鉴别二、无机阳离子的鉴别三、有机酸盐的鉴别四、其他一般鉴别试验第四节专属鉴别试验一、化学鉴别法二、光谱鉴别法三、色谱鉴别法四、其他鉴别法第五节鉴别反应的条件一、溶液的酸碱度二、溶液的浓度三、溶液的温度与反应速度四、共存物质的干扰五、反应的介质第五章药物的检查**节原料药的杂质检查一、杂质与杂质限量二、一般杂质的检查方法三、特殊杂质的检查方法第二节片剂的检查一、重量差异的检查二、含量均匀度检查法三、崩解时限检查法四、溶出度测定法五、释放度测定法第三节注射剂的检查一、装量检查法二、装量差异检查三、可见异物检查四、不溶性微粒检查第四节中药及其制剂的检查一、一般杂质检查二、特殊杂质检查第五节生化药物与生物制品的检查一、特殊杂质的分类二、特殊杂质的检查第六章药物的含量测定**节化学分析法一、重量分析法二、容量分析法第二节光谱分析法一、紫外一可见分光光度法二、荧光分光光度法三、原子吸收分光光度法第三节色谱分析法一、高效液相色谱法二、气相色谱法第七章数据处理与分析方法验证**节数据处理一、测量误差的产生与减免二、有效数字的定义与修约三、测量数据的取舍第二节分析方法的验证一、药品质量标准分析方法验证二、生物样品分析方法验证与基本要求中篇药物分析各论下篇药物分析专论

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药物分析-第二版节选

《药物分析(第2版)》是全国高等医药院校药学类规划教材之一。《药物分析(第2版)》是紧密围绕《中国药典》（2010年版）进行编写的。《药物分析(第2版)》共十七章，分上、中、下三篇。上篇药物分析总论（第1～7章），是药物分析的基本内容，主要论述药物分析的基本理论和基本思路以及相关知识；中篇药物分析各论（第8～14章），为本课程的重点内容，以典型结构的药品标准为线索，重点阐述七大类药物的结构（剂型）—性质（特点）—分析方法之间的逻辑关系，以及各分析方法的原理、特点及其应用；下篇药物分析专论（第15～17章），为拓展内容，主要介绍现代分析方法与技术的*新进展及其在药物分析中的应用。

药物分析-第二版相关资料

插图：2.进样部分进样方式一般可采用溶液直接进样、自动进样或顶空进样。溶液直接进样采用微量注射器、微量进样阀或有分流装置的气化室进样；采用溶液直接进样或自动进样时，进样口温度应高于柱温30～50°C；进样量一般不超过数微升；柱径越细，进样量应越小，采用毛细管柱时，一般应分流以免过载。顶空进样适用于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。将固态或液态的供试品制成供试液后，置于密闭小瓶中，在恒温控制的加热室中加热至供试品中挥发性组分在液态和气态达至平衡后，由进样器自动吸取一定体积的顶空气注入色谱柱中。3.色谱柱色谱柱为填充柱或毛细管柱。填充柱的材质为不锈钢或玻璃，内径为2～4mm，柱长为2-4m，内装吸附剂、高分子多孔微球或涂渍固定液的载体，粒径为O.1 8～0.2 5、0.1 5～0.1 8或0.1 25-0.1 5mm。常用载体为经酸洗并硅烷化处理的硅藻土或高分子多孔小球，常用固定液有甲基聚硅氧烷、聚乙二醇等。毛细管柱的材质为玻璃或石英，内壁或载体经涂渍或交联固定液，内径一般为0.2 5、0.3 2或0.5 3mm，柱长5-60m，固定液膜厚0.1 ～5.0um，常用的固定液有甲基聚硅氧烷、不同比例组成的苯基甲基聚硅氧烷、聚乙二醇等。新填充柱和毛细管柱在使用前需老化以除去残留溶剂及易流失的物质，色谱柱如长期未用，使用前应老化处理，使基线稳定。4.柱温箱由于柱温箱温度的波动会影响色谱分析结果的重现性，因此柱温箱控温精度应在±1℃，且温度波动小于每小时0.1 ℃。温度控制系统分为恒温和程序升温两种。

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