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制药工艺学 版权信息
- ISBN：9787802316621
- 条形码：9787802316621 ; 978-7-80231-662-1
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
制药工艺学 本书特色
《制药工艺学(供药学类专业用)》：新世界全国高等中医药院校规划教材。
制药工艺学 内容简介
制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性科学。本教材是全国高等中医药院校药学类专业规划教材之一，主要供药学类专业学生使用，亦可作为制药企业新药研发及规模生产筛选制备工艺人员的参考用书。 随着制药现代化步伐的加快，对制药工艺的要求也日趋完善。《制药工艺学》课程设计的总体目标和指导思想也逐步地向着现代制药企业的制药工艺技术改造与提高质量管理要求相结合的方向发展，根据制药技术的特征和共性规律，本教材在生物制药、化学制药、天然药物制药等制药技术共性基础领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映该领域的核心知识单元，明确知识点，包括各类药物的工艺制备原理、工艺制备过程、质量控制等等。使学生既具有坚实的理论基础，又在典型产品的制造过程的学习中做到理论与实践的密切结合。同时该课程充分体现了各制药领域技术的发展趋势。目标是培养学生掌握药物制造的基本理论和知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学的*新方法及研究进展。以适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求。 本教材以临床典型药物和已开发成功的新药的制备工艺路线为主线展开了如下论述：药物的中试生产工艺路线的设计、制备，生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、工艺路线的反应条件研究和筛选、比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）；中药制药工艺研究思路（提纯工艺、中间体获得工艺）；生物制药工艺与基本技术的研究；具体药物（诸如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物）．制备工艺的剖析；发酵工艺设计与控制；新制剂工艺研究等。使学生能够了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生的制药工艺设计及新药研发能力。
制药工艺学 目录
**章 绪论一、制药工艺路线研发思路二、理想的制药工艺路线三、制药工艺设计中的“三废”治理第二章 药物制备工艺路线的设计和选择**节 药物制备工艺路线设计的逆合成分析方法一、转化的类型二、逆合成转化的一般顺序第二节 药物制备工艺路线设计其他常用方法一、分子对称法二、类型反应法三、模拟类推法第三节 药物工艺路线的选择一、药物制备工艺路线的考察二、药物制备工艺路线的选择第三章 药物工艺路线反应条件研究**节 反应物的浓度与配料比一、简单反应二、复杂反应第二节 加料方式一、反应物的加入顺序二、加料时间第三节 溶剂的选择和溶剂化效应一、溶剂分类二、溶剂对反应速度、反应方向和产品构型的影响三、溶剂的选择四、重结晶溶剂的选择第四节 反应温度与压力一、反应温度二、反应压力第五节 催化剂一、固体催化剂的性质和组成二、催化剂作用机理三、催化剂的活性及其影响因素四、酸碱催化剂五、相转移催化第六节 中间体和药品质量监控一、反应时间与终点控制二、原料、中间体质量控制三、产物的后处理和质量监控第四章 制药工艺的优化**节 试验设计基础一、试验设计的三要素二、试验设计的三三原则三、常用试验设计方法第二节 正交设计一、正交表二、正交设计的步骤三、进行正交试验需要注意的问题四、正交设计分析举例第三节 均匀设计一、均匀设计表二、均匀设计的思路三、应用举例第四节 混料设计一、无附加约束的混料设计配方配料问题二、具有附加约束的混料设计第五节 星点设计一效应面优化法一、效应面优化法的思路与实施步骤二、星点设计三、星点设计-效应面优化法应用举例四、多指标数据处理五、效应面优化方法与正交设计、均匀设计的优缺点比较第五章 制药工艺的放大**节 实验室研究与工业化生产的区别一、实验室研究阶段二、中试放大阶段三、工业化生产阶段第二节 放大实验的基本概念与方法一、经验放大法二、相似放大法三、数学模拟放大法四、化学反应工程理论指导放大第三节 制药工艺放大的研究内容一、工艺路线和单元反应方法的*后确定二、设备材质与型式的选择三、搅拌器型式对搅拌速度的影响四、反应条件的进一步研究五、工艺流程与操作方法的确定六、原辅材料和中间体的质量监控七、安全生产与“三废”防治措施的研究第四节 物料衡算一、物料衡算的理论基础二、物料衡算的确定三、衡算数据与衡算步骤四、车间总收率五、物料计算的步骤六、实例第五节 生产工艺规程一、生产工艺规程的主要作用二、制定生产工艺规程的原始资料和基本内容三、生产工艺规程的制定与修订附诺氟沙星原料药生产工艺规程第六章 中药制药工艺研究**节 中药制药工艺研究思路一、工艺研究目的与原则二、工艺与药物药效的关系三、构成制药工艺的主要因素第二节 提纯工艺一、浸提原理二、浸提方法三、分离与纯化工艺第三节 中间体获得工艺一、粉碎、混合、制粒的方法二、浓缩工艺与方法三、干燥工艺与方法第七章 生物制药工艺研究**节 生物制药原料资源一、动物来源二、植物来源三、微生物来源四、海洋生物来源第二节 生物制药的基本技术一、工作细胞库的建立二、生物药物的上游加工过程三、生物药物的下游加工过程四、生物药物终产品的分析第八章 氨基酸类药物**节 氨基酸的分类与性质一、氨基酸的结构二、氨基酸的分类三、氨基酸的性质第二节 氨基酸的作用与用途一、生命的物质基础二、食物营养中的作用三、医药中的作用第三节 氨基酸的制备方法一、水解提纯法二、化学合成法二三、微生物发酵法四、酶转化法第四节 氨基酸的制备工艺一、L-亮氨酸的制备二、L-胱氨酸的制备三、L-苏氨酸的制备四、L-异亮氨酸的制备五、L-丙氨酸的制备第九章 多肽及蛋白质类药物**节 多肽及蛋白质类药物分类一、肽与蛋白类激素二、神经肽三、肽类抗生素四、肽类毒素
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制药工艺学 节选
《制药工艺学(供药学类专业用)》内容简介：随着学科的发展，目前各院校的中药学院大部分都已改为药学院，所设专业大大增加，这些专业除部分课程与中药专业相同外，还有许多具有专业特色的课程，由于这些课程多采用自编教材或综合性院校编写的教材，所以一直没有统一的教学计划，在教学上难以体现高等中医药教育的特色。
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