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中专教材

药品生物检定技术-(供中职使用)

作者：赵卫峰

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2009-08-01

所属丛书：全国医药职业教育药学类规划教材

开本： 16开 页数： 268

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版权信息
本书特色
内容简介
目录
节选

药品生物检定技术-(供中职使用) 版权信息

ISBN：9787506742672
条形码：9787506742672 ; 978-7-5067-4267-2
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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中专教材

药品生物检定技术-(供中职使用) 本书特色

本书以微生物检验员岗位工作任务为导向，以微生物检验员开展的日常工作业务的过程与方法为线索，以《中国药典》(2005年版)为依据，整合微生物检验员必需的知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观，与《药品分析检验技术》一起，从不同的角度与工作路径培养中等职业教育药品质量检验人员的职业素质。教材的内容结构以“课”为基本单位，每一课均以一个独立的工作任务整合完成该任务所必需的基本知识与实践技能，**节为完成该工作任务所必须具备的基本理论，第二节为该工作任务的技能训练。数个相关、独立的工作任务组成系列的工作任务，并组成一个“单元”，构成一个教学模块。教材分为四个单元，**单元绪论，介绍生物检定的概念和任务以及微生物检验的一些基础知识与基本技能；第二单元为药品微生物检查；第三单元为药品安全性检查；第四单元为药品生物效价测定。由于各模块具有相对独立性，故教学时可根据专业及课时的需求对教学内容进行适度的裁减。

药品生物检定技术-(供中职使用) 内容简介

本教材是全国医药职业教育药学类规划教材之一。针对中等职业学校中的制药专业、药品检验及生物制药或其他与药品生物检定相关专业的培养目标，设立了四个单元：**单元介绍生物检定的概念和任务以及微生物检验的一些基础知识与基本技能；第二单元为药品微生物检查；第三单元为药品安全性检查；第四单元为药品生物效价测定。每个单元以“课”为基本单位，每一课均包括以一个独立的工作任务整合完成该任务所必须的基本知识与实践技能。本教材针对性、实用性强，适合中等职业学校制药专业、药品检验及生物制药或其他相关专业使用。

药品生物检定技术-(供中职使用) 目录

**单元绪论**课药品生物检定的概念和任务一、药品生物检定的含义二、药品生物检定方法三、药品生物检定的范围和任务第二课生物检定用的标准物质和供试品一、药品标准物质的概念二、生物标准物质效价单位的含义与效价的表示方法三、标准品与供试品第三课药品微生物检定技术基础知识**节基础知识一、药品微生物检定技术的基本程序二、常用仪器及用具的清洁方法三、无菌技术四、消毒与灭菌五、培养基及制备方法第二节实践练习一、微生物检定技术常用设备的使用二、无菌操作技术的基本操作第二单元药品傲生掬检查**课无菌检查法**节知识准备一、无菌检查的概念和意义二、无菌检查的基本原则三、无菌检查的基本步骤四、无菌检查的培养基及适用性试验五、阳性对照试验六、无菌检查的相关要求七、无菌检查方法学的验证试验八、供试品的无菌检查法第二节实践练习注射剂的无菌检查第二课微生物限度检查法**节知识准备一、微生物限度检查的检验量、有关要求及注意事项二、供试液的制备三、细菌、霉菌、酵母菌(微生物总数)计数检查技术四、细菌、霉菌、酵母菌计数方法验证第二节实践练习一、微生物限度检查前准备二、供试品微生物限度检查第三课控制菌检查**节知识准备一、控制菌检查方法验证二、控制菌检查方法三、各控制菌的检查技术第二节实践练习一、控制茵检查前的准备二、大肠埃希菌的检查三、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的检查第四课 GMP中洁净室(区)尘粒数和微生物数的监测**节知识准备一、有关概念和空气洁净度标准二、空气洁净度的测试方法第二节实践练习GMP车间洁净室(或无菌室)的沉降菌测试第三单元药品安呈性检查**课药品的热原及细菌内毒素检查**节知识准备一、热原二、细菌内毒素检查法三、家兔升温法第二节实践练习5％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查第二课药品的异常毒性检查**节知识准备一、药品异常毒性检查的概念二、药品异常毒性检查剂量的确定方法三、药品异常毒性检查方法第二节实践练习硫酸庆大霉素注射液的异常毒性检查第三课其他有害物质检查一、降压物质检查二、升压物质检查三、过敏物质检查四、溶血与凝集检查法第四单元生掬统计和药品生掬效价测定**课生物检定统计法与计算机运算**节知识准备一、生物检定统计法有关概念二、直接测定法三、直接测定法与计算机运算四、量反应平行线测定法五、量反应平行线测定法随机区组设计(2．2)法六、双交叉设计的方差分析和可靠性测验七、实验结果的合并计算八、符号第二节实践练习一、量反应平行线测定随机区组设计(2．2)法的计算机运算二、洋地黄效价测定结果的计算机运算第二课抗生素效价的微生物检定法**节知识准备一、抗生素的效价和单位二、抗生素效价单位的表示方法三、抗生素的标准品与供试品四、抗生素微生物检定法的种类五、管碟法六、二剂量法第二节实践练习一、实验环境与实验材料及用具二、灭菌缓冲液三、培养基四、实训项目

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药品生物检定技术-(供中职使用) 节选

《药品生物检定技术》是全国医药职业教育药学类规划教材之一。针对中等职业学校中的制药专业、药品检验及生物制药或其他与药品生物检定相关专业的培养目标，设立了四个单元：**单元介绍生物检定的概念和任务以及微生物检验的一些基础知识与基本技能；第二单元为药品微生物检查；第三单元为药品安全性检查；第四单元为药品生物效价测定。每个单元以“课”为基本单位，每一课均包括以一个独立的工作任务整合完成该任务所必须的基本知识与实践技能。本教材针对性、实用性强，适合中等职业学校制药专业、药品检验及生物制药或其他相关专业使用。

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