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医院药学概要-(供药剂专业用)
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医院药学概要-(供药剂专业用)

作者：彭丽红
出版社：人民卫生出版社出版时间：2008-01-01
所属丛书： 全国中等卫生职业教育卫生部十一五规划教材
开本： 16开 页数： 157
本类榜单：医学销量榜
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医院药学概要-(供药剂专业用) 版权信息

医院药学概要-(供药剂专业用) 本书特色

本书共分九章，包括绪论、医院药学管理、医院药学服务、药房调剂知识与技能、医院制剂管理、医院药品采购与仓储管理、药物经济学基础与药房经济核算、临床药学概述、医院药学科研教育工作等，书后附有与各章内容相关的实训内容及有关法规文件。全书在写作风格上力求实用性，具有导学、相关链接、实例解析、课堂互动等内容穿插于教材中，每章*后有重点小结和练习题，供学生课后复习，便于教师的“教”与学生的“学”，适用于中等卫生职业教育药剂专业医院药剂方向的学生使用，也可作为医院药学初级工作人员的上岗培训教材。

医院药学概要-(供药剂专业用) 内容简介

全国中等卫生职业教育药剂专业卫生部“十一五”规划教材,本书的主要内容是介绍以药学理论为基础，以患者为中心，保证药品质量和供应，提高用药疗效，确保用药安全，全面提高医院药学管理和药学服务的理论和实践方法。本课程的任务是通过学习，使学生在掌握药学基本理论基础上，掌握调剂学、药品保管供应的基本知识和技能，熟悉医院药学工作的职责和内容，学会药品质量控制和药物不良反应监测的基本技能，了解一定的临床药学、药物经济学知识，为从事药剂专业医院药剂方向的岗位工作奠定良好基础。

医院药学概要-(供药剂专业用) 目录

**章　绪论
　**节　医院药学的概念与任务
　　一、医院药学的概念
　　二、医院药学的内容与任务
　第二节　医院药学的发展与未来
　　一、传统药学阶段
　　二、药学服务阶段
　　三、药学保健阶段
第二章　医院药学管理
　**节　医院药学管理概述
　　一、管理学基本理论和知识
　　二、现代医院管理模式与药学管理模式
　　三、医院药学管理理论研究与实践
　　四、医院药学管理的质量标准与评价
　第二节　医院药学管理机构组成
　　一、组织机构设置与职责
　　二、药学部(科)建筑要求和内部设置
　　三、医院药学人员的组成与职责
　第三节　医院药学管理规章制度
　　一、医院药学管理所依据的法律法规
　　二、医院管理制度与药事管理制度
　　三、药学部(科)内部管理规章制度
　第四节　医院药品管理
　　一、药品分类管理制度
　　二、药品质量检查与管理
第三章　医院药学服务
　**节　药学服务的概念和内涵
　　一、药学服务的产生与发展
　　二、药学服务的内容与意义
　第二节　全程化药学服务
　　一、全程化药学服务的内容及实施
　　二、开展全程化药学服务的理论与实践
第四章　药房调剂知识与技能
　**节　调剂基本知识
　　一、调剂工作的内容和性质
　　二、调剂工作程序与管理
　　三、调剂工作质量管理
　第二节　各类药品的调剂与配方
　　一、西药调剂
　　二、中药调剂和配方
　　三、门诊、急诊、住院调剂室的具体工作
第五章　医院制剂管理
　**节　医院制剂配制与管理
　　一、医院制剂的目的和要求
　　二、普通制剂
　　三、灭菌制剂
　　四、中药制剂
　第二节　医院制剂质量管理
　　一、医院制剂的质量标准
　　二、医院制剂的一般检查
　　三、医院制剂的依法检查
　　四、医院药检室常用设备及使用技术
　第三节　静脉用药配置中心
第六章　医院药品采购与仓储管理
　**节　概述
　　一、药品仓库的建筑和设施要求
　　二、药库管理工作人员配置和法规制度
　第二节　药品采购管理
　　一、药品采购基本制度与程序
　　二、药品集中采购与招标采购
　第三节　药品人、出库和在库保管
　　一、药品入、出库管理
　　二、药品保管知识
　　三、中药材养护知识
……
第七章　药物经济学基础与药房经济核算
第八章　临床药学概述　
第九章　医院药学科研教育工作
实践指导
附录
参考文献
展开全部

医院药学概要-(供药剂专业用) 节选

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    《医院药学概要》是根据卫生职业教育教学指导委员会、卫生部教材办公室、人民卫生
出版社2007年5月在海南召开的“新一轮全国中等卫生职业教育教学计划和教学大纲颁
布大会暨全国中等卫生职业教育卫生部‘十一五’规划教材主编人会议”的会议精神，依
据《全国中等卫生职业教育药剂专业教学计划和教学大纲》的要求，围绕“培养具有一定科
学文化素养，德智体美全面发展，具有良好职业素质、人际交往与沟通能力，熟练掌握药
剂专业技能，能在各级各类医药卫生机构和行业从事药品生产、营销、应用和药学服务等
工作，具有职业生涯发展基础的技能型、服务型的高素质劳动者”的培养目标而组织编写
的。在编写过程中始终坚持“以服务为宗旨，以岗位为导向”，充分体现三基(基本知识、
基本理论、基本技能)、五性(思想性、科学性、先进性、启发性、适用性)、三个需要(岗位需
要、教学需要、社会需要)”的原则。
    全书共分九章，包括绪论、医院药学管理、医院药学服务、药房调剂知识与技能、医
院制剂管理、医院药品采购与仓储管理、药物经济学基础与药房经济核算、临床药学概
述、医院药学科研教育工作等，书后附有与各章内容相关的实训内容及有关法规文件。全
书在写作风格上力求实用性，具有导学、相关链接、实例解析、课堂互动等内容穿插于教
材中，每章*后有重点小结和练习题，供学生课后复习，便于教师的“教”与学生的
“学”，适用于中等卫生职业教育药剂专业医院药剂方向的学生使用，也可作为医院药学初
级工作人员的上岗培训教材。
    本教材中内容参考了国内部分医学院校正在使用的相关著作、教材，医学术语和药品
名称采用全国自然科学名词审定委员会公布的科技名词，按照人民卫生出版社《医药卫生
书稿编写手册》编写要求书写。为此特向以上著作的作者表示深切谢意。
  ．在教材编写过程中，得到了各编委所在学校领导的大力支持和指导，人民卫生出版社
对本书的编写付出了辛勤的劳动，在此一并表示感谢。
    我们真诚希望提供一本便于教师教、学生学的教材，但由于编者水平所限，书中难免
有疏漏和不妥之处，恳请广大师生批评指正。
    编  者
    2007年10月

 第五章  医院制剂管理
内容提要：本章主要介绍医院制剂的配制与管理。
学习目标：掌握医院制剂的目的和要求、中药制剂 、医院制剂的质量管理、医院药检室常用设备及使用技
    术；熟悉普通制剂及医院制剂的一般检查；了解灭菌制剂、医院制剂的依法检查及静脉用药配
    制中心。通过学习．学会相关仪器设备的使用操作技术。
重点难点：医院制剂制备的工艺流程及其相应的管理要求。
**节医院制剂配制与管理
    医院制剂是指为满足本单位临床、科研及教学需要，或为补充市场药品供应短缺，以国
家或地方药品(药材)标准收载的药品或中药材为主要原料，经过一定的配制工艺制成的药
物制剂。仅限于医院内部使用，经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准后，可以在医疗机
构之间调剂使用，不得在市场上销售或变相销售。
    配制医院制剂的医疗机构，必须取得省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门颁
发的《医疗机构制剂许可证》。医院配制制剂的机构与人员、厂房与设施、设备与物料、卫生
等必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》的相关要
求。医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可
配制。 
 医院制剂的目的和要求
    (一)配制目的
    1．为满足本单位I临床需要  医疗机构配制的制剂一般情况下是医疗机构在长期医
疗实践中总结出来的经验方或协定处方，是处于保密或正在申请专利的制剂。市场没有
供应，需要由本院配制。另外有一些用于皮肤、器械、环境消毒的制剂等，医院也可以自
行配制。
    2．为满足科研及教学的需要  部分承担科研或(和)教学任务的医院，对于在科研或
(和)教学中需要的部分药品可以自己配制，例如动物麻醉剂等。若同时作为学生的实习基
地，还必须满足学生在制剂岗位实习的需求。    
    3．补充市场药品供应短缺不足现象部分药品因有效期短、使用量少等原因，市场生
产量较少，需要由医院内部配制制剂。例如醋酸盐人工透析液的磷酸盐不稳定，存放期短，
且易繁殖细菌，需要自行配制。
    (二)配制要求
    1．医疗机构配制制剂的质量标准必须符合《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)
或其他地方标准的相关药品质址管理要求。
     2．制剂场所应当具有保证药品质量的房屋和设备，并保持洁净。灭菌制剂室要具备更
衣、缓冲、洗涤、配制、灌封、灭菌、包装等适宜的条件和空调等设施。
    3．制剂室必须建立健全各项规章制度，必须有详细的配方、原材料来源选择及存储保
管、物料及成品的质量检查、工艺流程、相关质量标准及检验标准、制剂管理记录(包括配制、
检验)等相关文件，以保证制剂质量。
    4．配制规程和标准操作规程不得任意更改。配置制剂必须严格按照操作规程操作，执
行第二核对制度以及检验制度。制剂全过程的记录必须如实、完整、清晰，不得任意撕毁和
更改。有关配制记录和质量检查记录应完整归档，至少保存2年备查。
    5．根据制剂配制的规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准并定期检验。灭菌
制剂用注射用水必须符合药典规定的质量标准。    
    6．经过批准可以配制的制剂，应严格按照有关质量标准执行，不得随意更改和变动。
如在配置过程中发现问题，确需更改变动其主要内容时，应提出申请，经批准后方可
生产。
    7．制剂中直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
    8．配制人员应有健康档案，并每年至少体检一次；传染病、皮肤病患者和体表有伤口者
不得从事制剂配制工作；出入工作洁净区应该严格执行消毒隔离措施，并按工艺要求配制相
应的工作服、帽、口罩、鞋。
课堂互动
    考虑如何才能成为一名合格的制剂室员工?
?二二、普通制剂
    普通制剂的制备在普通制剂室完成。按照剂型不同可划分为固体制剂，如片剂、胶囊
剂、丸剂、散剂等；液体制剂，如口服液、合剂、混悬剂、酊剂等。按照用途不同分为内服制剂、
外用制剂等。
    普通制剂的制备过程中，常用的制备工艺有：
    1．前处理是指把原料、辅料按照处方要求，进行配料，然后经过干燥至适宜程度，以
满足粉碎要求。
    2．粉碎是指借助机械力，将块状固体物质破碎成适宜程度的操作过程。目的是为了
增加药物的表面积，有利于进一步制成其他剂型，或者促进难溶性药物有效成分的提取，便
于混合、便于服用等。常用的粉碎方法有混合粉碎、单独粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、流能粉
碎、低温粉碎等。
    3．过筛原辅料无论用何种粉碎方法，所得到的药粉粗细均匀度总是不一样的。因
此，粉碎后的药粉都需要用适当的药筛进行粉末分等，即把粗粉与细粉分离，不符合粉碎要
求者重新粉碎。
    《中国药典》规定了六种粉末规格，分别是*粗粉、粗粉、中粉、细粉、*细粉、极细粉。
    《中国药典》共规定了九种型号药筛，一号药筛筛孔内径*大，依次减小，九号筛孔内径
*小，但是筛目*多。
    4．制粒将粉碎后的物料与处方中的其他药物或辅料}昆合，用70％的乙醇或水等作为
 润湿剂，制成“握之成团、按之即散”的湿润混合物，即为软材。挤压软材，使之通过一定型号
的药筛而形成湿颗粒。将制得的湿颗粒在适宜的温度下干燥，再碎裂成一定粒度的均匀
颗粒。
    5．混合混合是把两种或两种以上药料组分混合在一起的操作，是复方制剂常用的制
备操作之一。药物混合的均匀度是影响药物外观和质量疗效的重要因素，特别是小剂量强
疗效的药物，尤其是含有剧毒药物的复方制剂更要严格要求混合的均匀度，例如强心苷类药
物。混合后的散剂要求色泽、各组分剂量均匀准确。
    下面简单介绍普通制剂的制备：
    (一)散剂
    l-散剂的含义散剂是一种或多种药物混合制成的粉末状制剂。
    按照组分可分为单散剂、复方散剂；按照用途分为内服散剂和外用散剂；按照剂量可分
为分剂量散剂和不分剂量散剂。
    2．散剂的制备散剂的工艺流程为物料的前处理一粉碎一过筛一混合一分剂量一质
检一包装一成品。
    (1)前处理：注意原辅料需要控制一定的水分，方便粉碎。
    (2)粉碎：药物粉碎的程度会直接影响药效和下一步的操作。所以散剂中的药物应根据
药物性质和临床需要的要求进行粉碎。例如，对于难溶性药物应粉碎细些，有刺激性、不稳
定、有恶臭等药物不宜粉碎过细，以免加重其不良反应。粉碎时要考虑到药粉的流动性和均
匀性等。
    (3)过筛：一般的散剂应通过6号筛，儿科与外用散剂应通过7号筛，眼科用散剂应通
过9号筛。
    (4)混合：混合是为了促进各药料组分的含量均匀、色泽一致，混合后的散剂要保证均
匀性，它是影响散剂安全有效的重要因素，同时也是散剂质量优劣的重要指标。影响}昆合均
匀度的因素有各组分的比例量、堆密度、混合设备、混合时间等。
    目前常用的混合方法有研磨混合、搅拌混合、过筛混合。采用“等量递增”的原则进行混
合操作，可以提高混合散剂的均匀度。
    混合时，注意减少主药因混合器械的吸附造成的损失；注意小剂量药物，如剧毒药物和
药效强大的药物的混合均匀度。
    (5)分剂量：将混合完毕的均匀散剂按照规定要求的剂量进行分装的过程。分装方法
有：目测分装法，操作简单误差较大；重量分装法，准确率高效率较低；容量分装法，常用散剂
自动分量机、定量分包机等机器分装。
    (6)包装：散剂的包装以及储存重点在于防潮及防风化，这要求散剂必须选择适宜的
包装材料和储存条件。常用的包装材料有塑料袋(瓶)、玻璃瓶、纸盒等。分装散剂的包
装还可以采用纸袋、光纸、蜡纸等。一般应密闭贮藏，含挥发性和易吸湿性的散剂包装应
密封保存。



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