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常用制剂技术与设备-(供药剂专业用) 版权信息
- ISBN：9787117095303
- 条形码：9787117095303 ; 978-7-117-09530-3
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
常用制剂技术与设备-(供药剂专业用) 节选
nbsp; 言
药学中等职业教育要贯彻执行国家教育、卫生工作方针，坚持以服务为宗旨、以就业
为导向的原则，培养具有一定科学文化素养，德智体美全面发展，具有良好职业素质、人
际交往与沟通能力，熟练掌握药剂专业技能，能在各级各类医药卫生机构和行业从事药品
生产、营销、应用和药学服务等工作，具有职业生涯发展基础的技能型、服务型的高素质
劳动者。
在国家大力发展职业教育的新形势下，卫生职业教育教学指导委员会于2007年5月
编制完成了新一轮全国中等职业教育教学计划和教学大纲。《常用制剂技术与设备》就是
根据其中新的《药剂专业教学计划和教学大纲》编写的，是全国中等卫生职业教育卫生部
“十一五”规划教材之一，适用于药剂专业，也可供相关专业参考。
本教材将我国制剂生产中常用的技术设备主要以单元操作的方式，同时兼顾剂型的特
点，从原理、结构、操作、维修、维护保养等方面介绍给学生。在编写中坚持基础理论以
“必需”和“够用”为度的原则，重点突出技术技能培训，落实以能力为本位的理念，内
容具有针对性和适用性，努力体现药学专业中等职业技术教育的特色。此外，在编写中还
注意突出以下特色：
1．反映了我国制剂生产技术与设备的总体水平，内容精选、重点突出、简洁明了、
应用性强。
2．增加了导学、小结、习题、相关链接、课堂互动等，版面新颖活泼，形式贴近学
生，内容通俗易学。 、
3．全书共有图片134幅，图文并茂，具直观性。
本教材按每课时3 500字编写，各校可根据实际情况作适当调整。
本教材中所使用的计量单位采用中华人民共和国法定计量单位。
本教材是在参考其他同类教材及有关书刊的基础上编写的，在编写过程中得到了卫生
部教材办以及各位编者所在学校领导的大力支持和帮助，在此谨向这些单位及其领导表示
诚挚的感谢!
因编者水平所限，缺点错误在所难免，敬请批评指正，以利进．步修订和提高。
编 者
2007年8月
第死章 中药浸提技术与设备
内容提要：本章主要介绍了中药浸出的有关理论知识和常用设备，常用浸出溶剂和辅助剂的种类、性质及
选用要求；常用的浸提、蒸发、蒸馏的概念和特点、工艺与设备；常用的浸提生产线。
学习目标：L掌握常用蒸馏设备的基本结构原理、特点及正确使用、维护的原则。
2．熟悉常用的浸提、蒸发工艺与设备；常用的中药浸提生产线。
3．了解常用浸出溶剂和辅助剂的种类、性质及选用要求；蒸发、蒸馏技术与设备的舍义、
分类。
重点难点：重点是常用浸出溶剂和辅助剂的种类、性质及选用要求，常用的浸提、蒸发、蒸馏工艺与设备；难
点是常用的中药浸提生产线，常用的浸提、蒸发、蒸馏工艺与设备的使用和维护。
**节浸出设备
药材的浸出是指在一定的条件下用一定的浸出溶剂和浸出方法，从药材中浸出有效成
分而成浸出液的过程。在浸出过程中应根据I临床治疗的需求、处方中有关药物成分的性质
和设备条件等，选择合适的浸提工艺，*大限度提取有效成分和辅助成分，尽量避免混入无
效成分和组织物。溶剂选用、浸出方法等不同，都直接影响浸出的效果。此外，新技术新工
艺设备的不断推广和应用，也大大提高了浸出效果，有助于提高制剂质量。如：在动态提取
中，由于预处理后的药材规格较小，可使提取充分、提取时间缩短(仅为传统提取工艺的
44％)，从而使生产效率大大提高，仅能耗就节约50％以上。
(一)浸出溶剂与浸出辅助剂
1．浸出溶剂浸出溶剂是指能浸出药材中有效成分的液体。浸取后所得的液体称为
浸出液，浸出后的不溶物称药渣。在浸出过程中，药材所含的复杂成分对各种溶剂的溶解度
亦不相同。两种不同的溶剂浸取同一药材，可得到两种完全不同的浸出液。例如用冷水浸
渍番泻叶，浸出液中含大量致泻的有效成分(如蒽醌衍生物)和少量无效成分；改用90％乙
醇浸渍，则浸出液中含有大量影响制剂稳定性的不利成分(如胶树脂)，有效成分含量较低。
因此，理想的浸出溶剂应能*大限度地溶解和浸出有效成分，*低限度浸出有害成分，不与
药材中有效成分发生不应有的化学变化，不影响药物的疗效，安全无毒、无显著生理作用，价
廉易得。制药生产中*常用的浸出溶剂是水、乙醇等。
课堂互动
仔细观察茶叶的浸泡过程，你发现什么现象?
(1)水：是*常用的浸出溶剂之一。水价廉易得，浸出范围广，对极性物质如生物碱盐、苷、水溶性有机酸、苦味质、鞣质、糖类、氨基酸等都有较好的溶解性能。但其选择性差，会浸
出大量无效成分，给提纯带来困难。水提液易霉变失效、不易贮存。水质的纯度与浸出效果
有关，当水质硬度大时，能影响上述有效成分的浸出。一般应使用符合药典规范的纯化水。
(2)乙醇：仅次于水的常用浸出溶剂。溶解性能介于极性与非极性溶剂之间。乙醇可
以溶解某些水溶性成分，如生物碱及其盐类、苷、糖、苦味质等；也能溶解一些非极性化合物，
如树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物。乙醇能与水任意比例混溶，浓度在80％以上时，适于
浸提挥发油、有机酸、树脂等；浓度在50％～70％时，适于浸提生物碱及苷等；浓度在50％以
下时，适于浸提苦味质和蒽醌苷类化合物；浓度在40％以上时，能延缓一些药物中的酯类、
苷类等的水解，增加制剂的稳定性；浓度在20％以上时，具有防腐作用。但乙醇具有药理活
性，价格较贵，易燃、易挥发，故生产中以浸出有效成分为限，不宜过多使用，且应注意安全
防护。
(3)其他：氯仿、乙醚、石油醚等皆为非极性溶剂，通常用于有效成分的提纯或精制。石
蜡、丙酮、三氯甲烷等可用于药材浸出前的脱脂或脱蜡。
2．浸出辅助剂为了提高浸出溶剂的浸出效果，增加有效成分的溶解度和制品的稳定
性，除去或减少某些杂质，有时需要添加一些附加物，这些物质称为浸出辅助剂。
(1)酸：酸的使用能促进生物碱的浸出，适当的酸度对许多生物碱有稳定作用，可沉淀
某些杂质。若浸出成分为有机酸时，加入一定量酸可使有机酸游离，再用有机溶剂将有机酸
浸出时效果更好。常用的酸有盐酸、硫酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等。酸的用量不宜过多，以
能维持一定的pH即可。过多的酸能引起水解或其他不良反应。
(2)碱：碱的使用不太普遍，氨溶液(氨水)较常用，是一种较常用的挥发性弱碱，对成分
的破坏作用小，亦容易控制用量。用于浸出甘草、远志等制剂时，可保证有效成分浸提完全，
并可防止有效成分皂苷水解而产生沉淀。此外，尚有氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙和石灰水等。
碳酸钙为不溶性碱化剂，使用时较安全，且能除去鞣质、树脂、有机酸、色素等杂质，故在生物
碱或皂苷浸提时常用。氢氧化钠与碳酸钙作用相似，但碱性过强而不用。碳酸钠碱性较强，
仅限于某些稳定有效成分的浸提。
(3)甘油：甘油为鞣质的良好溶剂，有稳定鞣质的作用，但黏度过大常与水或乙醇混合
使用。甘油如作稳定剂时，可在浸取后加入制剂中。
(4)表面活性剂：适宜的表面活性剂能增加药材的浸润性提高溶剂的浸出效果。阳离
子型表面活性剂的盐酸盐有助于生物碱的浸出，阴离子型表面活性剂对生物碱有沉淀作用，
故不适于生物碱的浸提。各类表面活性剂一般与药材的有效成分不起作用，毒性较小或无
毒，选用时应加以注意。
(二)浸出设备分类
1．按浸出方法分类
(1)煎煮设备：利用煎煮法制备药剂的设备称煎煮设备。传统的煎煮器具有陶器、沙
锅、铜罐等。目前中药制剂生产中均采用与药材接触部分为不锈钢的金属器械煎煮，如敞口
倾斜式夹层锅和多能提取罐等。
(2)浸渍设备：一般由浸渍器和压榨器组成。传统的浸渍器利用缸、坛等，加盖密封，如
冷浸法制备药酒。浸渍器有冷浸和热浸两种，用于热浸的浸渍器应有回流装置，以防止低沸
点溶剂的挥发。目前浸渍器多选用不锈钢罐、搪瓷罐、多能提取罐等。
(3)渗漉设备：用渗漉法制备药剂的设备称渗漉器。渗漉器一般为圆柱形和圆锥形，其长度为直径的2～4倍，以水为溶剂及膨胀性大的药材用圆锥形渗漉器；以乙醇为溶剂或膨
胀性小的药材较适用圆柱形渗漉器。大量生产时常用的有连续热渗漉器和多级逆流渗漉
器等。
(4)回流设备：主要用于有机溶剂提取药材有效成分。通过加热回流能加快浸出速率
和提高浸出效率，如索式提取器、煎药浓缩机及多能提取罐等。
2．按浸出工艺分类
(1)单级浸出工艺设备：是将药材和溶剂一次加入单一的提取罐中，经一定时间浸出后
收集浸出液、排出药渣的设备，如中药多能提取罐。
(2)多级浸出工艺设备：该设备由多个浸出罐组成，亦称多次浸出设备，如多能逆流渗
漉器。
(3)连续逆流浸出工艺设备：该设备是将药材与溶剂在浸出罐中沿反向运动并连续接
触提取，加料和排渣都自动完成的设备，如U形螺旋式提取器、平转式连续逆流提取器、千
代田式L形连续浸取器等。
二常用浸出设备
中药材中绝大部分为固体物质，要提取其有效成分，需用浸提设备。浸提生产工艺的类
型很多，随着科学技术的发展又有了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、半仿生提取、酶
法提取等新技术、新设备。下面介绍中药浸提生产中较典型的设备。
(一)单级浸出设备
单级浸提工艺为间歇生产工艺，常用间歇提取装置进行。单级浸出工艺比较简单，浸出
液浓度较低，浓缩时消耗热量大。
1．多能提取罐是目前生产中应用*广泛的设备。可用于中药材水提取、醇提取、热
回流法、水蒸气蒸馏提取挥发油及回收药渣中的有机溶剂等，适用于煎煮、渗漉、回流、温浸、
循环浸渍、加压或减压浸出等浸出工艺，因用途广而称为多能提取罐。提取罐体采用不锈钢
材料制造，耐腐蚀，能保证药品质量；提取时间短，生产效率高，对于煎煮只需30～40min；气
压自动排渣，操作方便、安全、劳动强度小，可单独使用，也可以串联成罐组式逆流提取。
各类多能提取罐主要结构由罐体、出渣门、加料口、提升气缸、夹层、出渣门气缸等组成。
设备底部出渣门上设有不锈钢丝网或滤板，使药渣与浸出液得到了较好的分离。可自动化
操作，也可用手动控制器操纵各阀门，控制气缸动作。罐内操作压力为0．15MPa，属于压力
容器。工作时，药材经加料口加入罐内，浸出液从活底上的滤板过滤后排出，夹层可以通过
蒸气加热，或通水冷却，排渣的底盖，可用气动装置自动启闭。为了防止药渣在提取罐内胀
实，因架桥而难以排出，罐内装有料叉，可借助于气动装置自动提升排渣。使用时应注意：设
备的悬挂式支座，应安装在离地面适当高度、能安全承受全部重量的操作平台上，并垂直安
装；安全阀、压力表等安全附件，应根据实际情况选型，且安全阀应装在垂直位置上确保设备
安全运行；气缸的工作介质采用经除水、除尘、调压后的压缩空气，以保证控制阀门和气缸的
正常工作；各气缸的进出口应接有足够长的耐压软管，保证气缸动作灵活；使用乙醇提取时
要采用真空操作，或经冷却器冷却后流入提取罐内，不能采用水泵强制循环。
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